표제지
목차
1. 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 요약 3
2. 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 4
3. 우선(신속)심사 대상 의약품 지정 7
4. 우선(신속)심사 대상 의약품 품목허가ㆍ심사 12
5. 우선(신속)심사 관련 지침 및 가이드라인 16
6. 의료제품 우선(신속)심사 민원 만족도 조사 결과 19
[부록 Ⅰ] 우선(신속)심사 지정 품목 현황 21
[부록 Ⅱ] 우선(신속)심사 지정 품목 상세 정보 27
[부록 Ⅲ] 우선(신속)심사 허가 품목 현황 43
판권기 47
표 1. 우선(신속)심사 품목 지정 현황 10
표 2. 우선(신속)심사 품목 허가 현황 14
표 3. 긴급사용승인 심사 품목 현황 15
그림 1. 지난 3년간 우선심사 지정 품목의 지정 사유('20.8~'23.7) 7
그림 2. 연도별 우선심사 지정 건수 현황('20.8~'23.7) 8
그림 3. 의약품 우선심사 지정 적응증별 현황('22.8~'23.7) 9
그림 4. 지정사유별 우선심사 지정 현황('22.8~'23.7) 9
그림 5. 의약품 분류별 우선(신속)심사 현황('22.8~'23.7) 12
그림 6. 우선(신속)심사 품목 심사 현황('22.8~'23.7) 13
그림 7. 우선(신속)심사 품목 심사 기간 단축 현황('22.8~'23.7) 13
그림 8. 한눈에 보는 코로나19 mRNA백신 17
그림 9. 한눈에 보는 GIFT 18
그림 10. 우선(신속)심사 품목 심사 기간 단축 현황 20