표제지
목차
평가요약 7
01. 서론 13
1.1. 평가배경 13
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 21
02. 평가방법 39
2.1. 개요 39
2.2. 문헌검색전략 39
2.3. 개별 문헌의 질 평가 44
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 45
2.5. 자료추출 46
2.6. 자료분석 방법 47
03. 평가결과 48
3.1. 개요 48
3.2. 안전성 결과 54
3.3. 유효성 결과 57
04. 결론 76
05. 평가결과 공표 81
[부록 1] 신의료기술평가위원회 82
[부록 2] 소위원회 83
[부록 3] 문헌검색현황 84
[부록 4] 질 평가 도구 88
[부록 5] 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 100
[부록 6] 배제된 문헌의 목록과 사유 135
[부록 7] 약어 206
참고문헌 207
판권기 2
표 1.1. GIST의 위험도 및 재발 위험도 분류 14
표 1.2. LECS의 분류 및 구분 17
표 1.3. 기술 개요 21
표 1.4. 각 시술별 특성 및 방법(요약) 24
표 1.5. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 25
표 1.6. 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 28
표 1.7. 유사 의료기술의 행위정의 29
표 1.8. 유사의료 신의료기술 평가 고시사항 31
표 1.9. 복강경 및 내시경 협동수술 관련 급여기준 심사사례 32
표 1.10. 일본 보험등재 현황 34
표 1.11. 신의료기술평가보고서 35
표 1.12. 체계적 문헌고찰 37
표 2.1. 질 평가 판정 기준 45
표 2.2. 질 평가 결과 45
표 2.3. 근거의 수준 46
표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 46
표 3.1. 선택문헌 50
표 3.2. 대상자 특성 52
표 3.3. 부작용 및 합병증 54
표 3.4. 부작용 및 합병증 종류별 발생률 56
표 3.5. 부작용 및 합병증 발생 메타분석(Odds ratio) 57
표 3.6. 종양 완전절제(R0 resection or en bloc) 58
표 3.7. 최소절제(절제된 검체와 실제 종양의 직경 차) 59
표 3.8. 종양 특성에 따른 분석(위치, 크기, 종양 성장 양상) 60
표 3.9. DFS, 사망, 재발 결과 61
표 3.10. 수술시간 62
표 3.11. 출혈량 64
표 3.12. 진통제 사용기간 65
표 3.13. 장운동 회복기간 65
표 3.14. 유동식 시작일 66
표 3.15. 비위관 삽입일수 67
표 3.16. 재원일수 67
표 3.17. 주요 2차 지표 메타분석 69
표 3.18. 위 상피하 종양(종양의 완전절제 및 최소절제) 70
표 3.19. 위 상피하 종양(2차지표 메타분석) 70
표 3.20. 위 상피성 종양(종양의 완전절제 및 최소절제) 71
표 3.21. 십이지장 상피하/상피성 종양 유효성 결과 71
그림 1.1. 위점막하 종양 형태 및 위치에 따른 복강경 및 내시경 협동수술법 16
그림 1.2. 조기위암(위점막하)에서의 복강경 및 내시경 협동수술 치료 알고리즘 16
그림 1.3. benign tumor에서 복강경 및 내시경 협동수술 종류 18
그림 1.4. malignant gastric tumor에서 복강경 및 내시경 협동수술 종류 19
그림 1.5. NEWS(좌), CLEAN-NET(우) 20
그림 1.6. 복강경 보조 내시경 전층 절제술 방법 22
그림 1.7. NEWS - 내시경을 통한 종양 분리방법 22
그림 1.8. NEWS - 내시경을 통한 종양 절제 23
그림 1.9. NEWS - 복강경 활용 23
그림 1.10. NEWS - 내시경을 통한 위전층 절제 23
그림 1.11. NEWS - 내시경으로 점막층 봉합 23
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 48