표제지
목차
요약 4
제1장 감염병R&D 사업군 특정평가 개요 22
제1절 평가 배경 23
제2절 평가의 기본방향 26
제2장 감염병R&D 정책동향 및 투자현황 28
제1절 감염병R&D 정책동향 29
1. 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략의 주요 내용 29
2. 감염병R&D 총괄ㆍ조정 체계 32
제2절 정부의 감염병R&D 투자현황 36
1. 정부R&D투자 중 감염병R&D 비중 36
2. 정부 감염병R&D투자의 주요현황 40
제3절 평가대상사업 선정 및 평가이슈 43
1. 분석ㆍ평가대상 사업 선정 43
2. 평가이슈 및 분석항목 44
제3장 평가이슈별 분석결과 47
제1절 진단ㆍ백신ㆍ치료 산업현황 및 정부R&D투자수준의 적정성 48
1. 진단ㆍ백신ㆍ치료산업의 기업체 R&D 현황 48
2. 정부R&D투자 현황 상세분석 : 감염병R&D 과제기준 53
3. 소결 59
제2절 정부 감염병R&D투자 및 평가대상사업의 성과 60
1. 정부 감염병R&D 투자의 성과 및 민간부문 효과 60
2. 평가대상사업의 성과 및 성과관리 69
3. 소결 79
제3절 평가대상사업간 위상분석 및 유사사업과 차별성 80
1. 평가대상사업간 차별성 검토 : 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오분석 80
2. 평가대상사업별 사업계획과 부합성 검토 88
3. 평가대상사업과 유사 연구분야 검토 94
4. 소결 104
제4장 개선사항 106
제1절 감염병 R&D관련 투자방향 및 정책개선 107
1. 치료ㆍ백신산업 육성을 위한 전략적 투자 강화 107
2. 감염병R&D의 효율적 추진과 조속한 실용화를 위한 추진체계 개선 107
3. 사업단 방식의 적절성 관련 정책연구 추진 108
제2절 평가대상사업의 개선사항 109
1. 신ㆍ변종감염병대응플랫폼핵심기술개발(과기정통부) 109
2. 바이오ㆍ의료기술개발사업(미래감염병기술개발)(과기정통부) 109
3. 감염병방역기술개발사업(체외진단기기기술개발)(복지부) 110
4. 감염병예방ㆍ치료기술개발사업(복지부) 110
5. 감염병관리기술개발연구(질병청) 111
참고문헌 112
[부록 1] 감염병 연구개발 9대 중점분야별 분류 키워드 113
[부록 2] 진단ㆍ백신ㆍ치료분야 R&D사업 : 분석대상사업 114
[부록 3] 인체 감염병(진단ㆍ백신ㆍ치료제) 사업군 특정평가 대상사업 개요 115
[부록 4] 평가대상사업별 성과목표 및 달성도 120
[부록 5] 감염병예방ㆍ치료기술개발사업 백신분야(백신실용화기술개발사업단) 중장기 로드맵 변경 138
〈표 1-1〉 감염병 R&D 주요사업 예산('19~'22) 24
〈표 1-2〉 코로나19 감염병에 대한 국가 정책 변화 24
〈표 1-3〉 감염병 R&D 연구 분야 분류 기준 27
〈표 2-1〉 제1차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략 내 8대 중점분야 30
〈표 2-2〉 제2차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략 내 3대 유형 10대 중점분야 31
〈표 2-3〉 제3차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략 내 4대 전략 및 13대 중점추진과제 32
〈표 2-4〉 감염병 연구분야별 정부R&D 투자 추이('16~'20년) 41
〈표 2-5〉 감염병 연구분야별 정부R&D 투자 추이('16~'20년) : 기업체 주관과제 기준 42
〈표 2-6〉 인체 감염병(진단ㆍ백신ㆍ치료제) 사업군(특정평가대상사업) 44
〈표 2-7〉 인체 감염병(진단ㆍ백신ㆍ치료제) 사업군 특정평가 분석 및 평가항목 46
〈표 3-1〉 진단ㆍ백신ㆍ치료산업 기업체 수 추이('17~'21년) 49
〈표 3-2〉 진단ㆍ백신ㆍ치료산업 기업체의 바이오 관련 연구개발비 추이('17~'21년) 51
〈표 3-3〉 진단ㆍ백신ㆍ치료산업 기업체 연구직 인력 추이('17~'21년) 52
〈표 3-4〉 진단ㆍ백신ㆍ치료분야 정부R&D투자 추이('16~'20년) 54
〈표 3-5〉 진단ㆍ백신ㆍ치료분야 정부R&D투자 추이('16~'20년) : 코로나19 과제 제외 55
〈표 3-6〉 진단ㆍ백신ㆍ치료분야 정부R&D 과제수 추이('16~'20년) 56
〈표 3-7〉 진단ㆍ백신ㆍ치료분야 정부R&D 과제수 추이('16~'20년) : 코로나19 과제 제외 57
〈표 3-8〉 진단ㆍ백신ㆍ치료분야 정부R&D 과제규모(정부연구비 평균) 추이('16~'20년) 58
〈표 3-9〉 정부의 감염병R&D SCIE 논문 건수(과제기준) : 2017~2020 61
〈표 3-10〉 정부의 감염병R&D의 SCIE 논문 mrnIF 평균(과제기준) : 2017~2020 61
〈표 3-11〉 정부 감염병R&D의 국내 출원 및 등록 특허 건수(과제기준) : 2017~2020 62
〈표 3-12〉 정부 감염병R&D의 해외 출원 및 등록 특허 건수(과제기준) : 2017~2020 62
〈표 3-13〉 정부의 감염병R&D 기술료 발생 건수 및 기술료(과제기준) : 2017~2020 63
〈표 3-14〉 진단ㆍ백신ㆍ치료산업 기업체-대학ㆍ공공(연)의 공동연구개발 계약 추이('17~'21년) 64
〈표 3-15〉 의료기기 연도별 상위 10대 수출품목 66
〈표 3-16〉 전체 임상시험 승인 현황('17~'21년) 67
〈표 3-17〉 제약사 임상시험의 원개발자별 승인 현황('17~'21년) 68
〈표 3-18〉 감염병(항생제등) 기준 제약사 임상시험의 원개발자별 승인 현황('17~'21년) 68
〈표 3-19〉 평가대상사업 기준 사업별 SCIE 논문 건수 70
〈표 3-20〉 평가대상사업 기준 사업/연구수행주체별 SCIE 논문 mrnIF평균 70
〈표 3-21〉 평가대상사업 기준 사업별 국내 출원 및 등록 특허 건수 71
〈표 3-22〉 평가대상사업 기준 사업별 해외 출원 및 등록 특허 건수 71
〈표 3-23〉 평가대상사업 기준 연구수행주체별 국내 출원 및 등록 특허 건수 72
〈표 3-24〉 평가대상사업 기준 연구수행주체별 해외 출원 및 등록 특허 건수 72
〈표 3-25〉 평가대상사업 기준 사업별 기술료 발생 건수 및 기술료 73
〈표 3-26〉 평가대상사업 기준 연구수행주체별 기술료 발생 건수 및 기술료 74
〈표 3-27〉 감염병방역기술개발사업의 실용화 실적('20~'22년) 75
〈표 3-28〉 감염병관리기술개발사업의 감염병 대응 활용 지표의 목표치 및 실적('19~22년) 75
〈표 3-29〉 백신실용화기술개발사업단 과제 운영관리 체계 요약 77
〈표 3-30〉 신ㆍ변종감염병대응플랫폼핵심기술개발(과기정통부) 주요내용 89
〈표 3-31〉 바이오ㆍ의료기술개발(미래감염병기술개발)(과기정통부) 주요내용 89
〈표 3-32〉 감염병방역기술개발(체외진단기기기술개발)(복지부) 주요내용 91
〈표 3-33〉 감염병예방ㆍ치료기술개발사업(복지부)의 주요내용 92
〈표 3-34〉 감염병관리기술개발연구(질병청)의 주요내용 94
〈표 3-35〉 감염병예방ㆍ치료기술개발사업과 신속범용백신기술개발사업 비교 99
〈표 3-36〉 범부처/복지부 지원 주요 백신개발사업단 현황 및 분석 101
〈표 3-37〉 감염병예방ㆍ치료기술개발사업(백신분야)가 지원한 mRNA 플랫폼 기반 과제 104
[그림 1-1] 신종감염병 발생과 감염병 R&D 투자현황('08~'21) : 과제기준 23
[그림 2-1] 감염병연구기관협의체 참여기관 현황 34
[그림 2-2] 국가 위기대비 감염병 R&D 책임기반 강화 35
[그림 2-3] 대상질환별 신약개발 정부R&D투자 현황('18~'21년) 38
[그림 2-4] 효능군별 임상시험 승인건수('18~'21) 39
[그림 3-1] 연도별 의료기기 무역수지 현황 65
[그림 3-2] 신ㆍ변종감염병대응플랫폼핵심기술개발사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 81
[그림 3-3] 바이오의료기술개발사업(미래감염병기술개발)의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 81
[그림 3-4] 감염병예방ㆍ치료기술개발사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 82
[그림 3-5] 감염병관리기술개발연구사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 82
[그림 3-6] 신ㆍ변종감염병대응플랫폼핵심기술개발사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 : 코로나19 과제 제외 84
[그림 3-7] 바이오의료기술개발사업(미래감염병기술개발)의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 : 코로나19 과제 제외 84
[그림 3-8] 감염병예방ㆍ치료기술개발사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 : 코로나19 과제 제외 85
[그림 3-9] 감염병관리기술개발연구사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오 : 코로나19 과제 제외 85
[그림 3-10] 평가대상사업의 사업목적 및 질환대상에 따른 위상 비교 87
[그림 3-11] 감염병관리기술개발연구사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오('22년 기준) 95
[그림 3-12] 국가위기초래바이러스감염병극복기술개발사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오('22년 기준) 96
[그림 3-13] 감염병관리기술개발연구사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오('22년 기준) : 코로나19 과제 제외 97
[그림 3-14] 국가위기초래바이러스감염병극복기술개발사업의 연구분야ㆍ질환별 투자포트폴리오('22년 기준) : 코로나19 과제 제외 97
[그림 3-15] 감염병예방ㆍ치료기술개발사업(백신분야)과 유사 백신개발지원사업의 투자포트폴리오 비교 100
[그림 3-16] 감염병예방ㆍ치료기술개발사업(백신분야)과 유사 백신개발지원사업의 투자포트폴리오 비교 : 코로나19 과제 제외 100
[그림 3-17] mRNA 백신 개발 관련 부처별 역할분담 102
[그림 3-18] mRNA 백신 개발 관련 R&D사업간 협력체계 103