표제지
목차
평가요약 6
01. 서론 10
1.1. 평가배경 10
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 13
02. 평가방법 19
2.1. 개요 19
2.2. 문헌검색전략 19
2.3. 개별 문헌의 질 평가 23
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 24
2.5. 자료추출 25
2.6. 자료분석 방법 25
03. 평가결과 26
3.1. 개요 26
3.2. 안전성 결과 28
3.3. 유효성 결과 29
04. 결론 34
05. 평가결과 공표 37
[부록 1] 신의료기술평가위원회 38
[부록 2] 소위원회 39
[부록 3] 문헌검색현황 40
[부록 4] 질 평가 도구 43
[부록 5] 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 55
[부록 6] 배제된 문헌의 목록과 사유 64
[부록 7] 약어 105
참고문헌 106
판권기 2
표 1.1. 기술 개요 13
표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 14
표 1.3. 소요장비의 미국 식품의약국(FDA) 허가사항 14
표 1.4. 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 15
표 1.5. 등재 기술 16
표 1.6. 유사기술 관련 국내 신의료기술평가 보고서 17
표 1.7. 국외 의료기술평가 보고서 18
표 2.1. 질 평가 판정 기준 23
표 2.2. 질 평가 결과 23
표 2.3. 근거의 수준 24
표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 25
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 27
표 3.2. 시술 전후 사망, 합병증 및 이상반응 28
표 3.3. 시술 관련 사망, 합병증 및 이상반응, 기기 관련 부작용 28
표 3.4. 치료 성공률 29
표 3.5. 출혈 조절 여부(수혈량) 30
표 3.6. 출혈 조절 여부(실혈량) 31
표 3.7. 추가 처치 여부 32
표 3.8. 기타 결과 33
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 26