[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 제출문 2
제출문 3
목차 4
I. 총괄연구개발과제 요약문 6
1. 국문 요약문 6
2. Summary 9
II. 총괄연구개발과제 연구결과 13
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 13
1. 총괄연구개발과제의 목표 13
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 15
3. 총괄 국내·외 기술개발 현황 16
4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 16
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 17
1. 총괄연구개발과제의 연구내용 17
2. 총괄연구개발과제의 연구방법 17
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 22
1. 첨단바이오의약품 심사 가이드라인 제·개정 로드맵 수립 22
2. 플랫폼 기반 및 환자 맞춤형 첨단바이오의약품 글로벌 동향 조사 84
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 105
제1절 총괄활용성과 105
제2절 총괄활용계획 107
제5장 총괄주요연구 변경사항 108
제6장 총괄참고문헌 110
제7장 총괄첨부서류 117
1. 첨단바이오의약품 제·개정 가이드라인 로드맵 117
2. 바이러스 벡터 기반 유전자치료제 개발 시 고려사항_가이드라인(안) 마련 시 고려사항 118
3. 미국 FDA CAR-T 치료제 개발 시 고려사항 번역집 130
4. 개인 맞춤형 신생항원 기반 항암제 연구개발 동향 정보집 220
5. 전문가 협의체 운영을 통한 모니터링 263
[뒷표지] 267