[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 제출문 2
제출문 3
목차 4
I. 총괄연구개발과제 요약문 6
1. 국문 요약문 6
2. Summary 8
II. 총괄 연구개발과제 연구결과 10
제1장 총괄 연구개발과제의 목적 및 필요성 10
1. 총괄 연구개발과제의 목표 10
2. 총괄 연구개발과제의 목표달성도 17
3. 총괄 국내·외 기술개발 현황 18
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 25
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 26
1. 방사선조사 혈액제제(Irradiated blood product) 26
2. 혈소판보존액 사용 혈소판제제(Platelets components, PAS suspended) 49
3. 병원체불활화 혈소판제제(Platelets components, pathogen reduced) 68
4. 병원체불활화 신선동결혈장(Plasma, fresh frozen, pathogen reduced) 90
5. 병원체불활화 동결침전제제(Cryoprecipitate, pathogen reduced) 121
6. 백혈구연층법을 사용한 혼주 혈소판제제(Pooled platelets components) 132
7. 성분채혈적혈구(Red cells, Apheresis) 147
8. 신선동결혈장, 성분채혈유래(Fresh Frozen Plasma, by apheresis) 168
9. 프로트롬빈 복합체 농축물(Prothrombin complex concentrate) 179
10. 제8응고인자/폰빌레브란트인자 복합제제(Factor VIII/von Willebrand Factor complex) 191
11. 사람 혈액응고 제10인자(Factor X concentrate) 212
12. 전문가 및 관계 종사자 자문의견 219
13. 고찰 224
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 225
제5장 총괄주요연구 변경사항 227
제6장 총괄참고문헌 228
제7장 총괄첨부서류 232
별첨 1. EMA 혈장유래의약품 가이드라인(Guideline on plasma-derived medicinal products) 232
[뒷표지] 264