[표지] 1
제출문 2
최종보고서 3
요약문 4
국문 요약문 7
Summary 8
목차 9
1. 연구개발과제의 개요 10
1) 연구개발의 목적 10
2) 연구개발의 필요성 10
3) 연구개발 범위 10
2. 국내외 기술개발 현황 10
가. 국내현황 10
나. 국외현황 12
3. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 16
1차년도 17
제1절 국내외 개봉 후 안정성시험 규제현황 조사 17
제2절 다회용 제제의 라이브러리 구축 27
제3절 시럽제의 안정성시험 대상 의약품 선정 46
제4절 시럽제의 개봉 후 안정성시험 시험 실시 50
2차년도 89
제1절 점안제의 개봉 후 안정성 시험 동향 및 타당성 조사 89
제2절 점안제의 개봉 후 안정성 평가 시험 전략 수립 94
제3절 점안제의 개봉 후 안정성 시험 실시 102
3차년도 159
제1절 연고제의 개봉 후 안정성 평가 시험 전략 수립 159
제2절 연고제의 개봉 후 안정성 시험 실시 163
4. 연구개발과제 달성 정도 191
(1) 연구수행결과 191
(2) 정성적 연구개발성과 193
(3) 정량적 연구개발성과 205
(4) 세부 정량적 연구개발성과 206
(4) 계획하지 않은 성과 및 관련 분야 기여사항[내용없음] 210
2) 목표 달성 수준 211
5. 목표 미달 시 원인분석 211
1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 211
2) 자체 보완활동 211
3) 연구개발 과정의 성실성 211
6. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 212
7. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 213
8. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 213
9. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 215
10. 기타사항 216
11. 참고문헌 216
별첨 자료 220
〈별첨1〉 주관연구기관 자체평가의견서[내용없음] 9
〈별첨2〉 최종보고서 비공개 승인요청서[내용없음] 9