[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 2
제출문 3
목차 4
I. 총괄연구개발과제 요약문 6
1. 국문요약문 6
2. Summary 8
II. 총괄연구개발과제 연구결과 10
제1장 총괄연구의 필요성 10
가. 식물기반백신 생산시설 관련 GMP 가이드라인 개발의 필요성 10
제2장 총괄연구개발의 목표 및 결과 11
가. 총괄연구개발 목표 11
나. 총괄연구개발 추진 과정 12
다. 총괄연구개발 내용 21
라. 국내현장방문 56
제3장 설문조사 결과 62
가. '인체용 식물기반백신의 생산 시 고려해야할 GMP 관리항목 마련연구' 설문조사 62
제4장 총괄연구개발 결과의 활용방안 및 기대성과 68
가. 총괄 활용방안 68
나. 총괄 기대성과 68
제5장 부록 (첨부파일) 69
가. 국가별 가이드라인 및 기준 69
Guidance for Industry : Drugs, Biologics, and Medical Devices Derived from Bioengineered Plants for Use in Humans and Animals 69
GUIDELINE ON THE QUALITY OF BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES PRODUCED BY STABLE TRANSGENE EXPRESSION IN HIGHER PLANTS 99
GUIDANCE DOCUMENT : Plant Molecular Farming (PMF) Applications: Plant-Derived Biologic Drugs for Human Use 110
식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인 (민원인 안내서) 169
[뒷표지] 257