[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 제출문 2
제출문 3
목차 4
I. 총괄연구개발과제 요약문 6
1. 국문 요약문 6
2. Summary 8
II. 총괄연구개발과제 연구결과 10
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 10
1. 총괄연구개발과제의 목표 10
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 13
3. 총괄 국내·외 기술개발 현황 15
4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 17
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 18
1. [KPSG-1] 국내 성분별 생동성가이드라인 마련을 위한 성분 조사 18
2. [KPSG-2] KPSG 최종 성분 선정 22
3. [KPSG-3] KPSG 작성 33
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 45
가. [KPSG 1,2] KPSG 권고사항을 위한 성분 조사 및 선정 45
나. [KPSG 3] 선정된 약물에 대한 내부용/외부용 가이드라인 작성 48
1차년도 외부용 성분별 생동성시험 가이드라인 52
2차년도 외부용 성분별 생동성시험 가이드라인 344
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 562
제1절 총괄활용성과 562
제2절 총괄활용계획 563
[뒷표지] 564