[표지] 1
자체연구개발과제 최종보고서 2
국문 요약문 3
Summary 4
목차 5
제1장 연구개발과제의 개요 6
제1절 연구개발과제의 목표 6
제2절 연구개발과제의 필요성 6
1. 건강기능식품 시장 동향 6
2. 건강기능식품 기준·규격 개선 필요성 9
제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 10
제1절 국내 건강기능식품 기준·규격 10
제2절 제외국 건강기능식품 기준·규격 11
1. 미국 11
2. 유럽연합 11
3. 캐나다 12
4. 호주/뉴질랜드 12
5. 일본 13
6. CODEX 14
7. ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) 14
제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 15
제1절 제외국 및 국제기구의 최근 관리동향 등 현황조사 15
제2절 기준·규격 개선사항 도출 19
1. 현안 대응을 위한 우선순위 원료 선정 19
2. 기능성분(또는 지표성분) 규격의 예외 범위에 대한 개선(안) 마련 22
3. 기능성 원료 시험법 및 건강기능식품공전 시험법 비교 후 개선(안) 도출 25
4. 유해물질 중 잔류농약 제출서류 적합성 및 간소화 방안 마련 30
제3절 건강기능식품 기준·규격 가이드라인(안) 41
1. 건강기능식품 기준·규격 가이드라인(안) 마련 41
2. 기준·규격 관련 자주하는 질문집(안) 마련 42
제4절 기준·규격 개선(안) 적용성 검토 44
1. 알로에 겔(알로인 A 및 알로인 B) 44
2. 쏘팔메토 열매 추출물(지방산) 58
3. 쏘팔메토 열매 추출물(식물스테롤) 69
4. 비타민 K₂ 93
5. 총질소 및 조단백질(듀마스법) 109
제5절 기준·규격 개선 관련 소통의 장 115
1. 시험법 개선 협의체 및 업체 간담회 115
2. 건강기능식품 기능성 원료 인정·심사 설명회 115
3. 기준·규격 관련 학술대회 발표 116
제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 117
제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야 기여도 119
제1절 연구개발과제의 목표달성도 119
제2절 연구개발과제의 관련분야에의 기여도 120
제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 121
제1절 활용성과 121
제2절 활용계획 121
가. 정책활용 121
나. 연구논문[내용없음] 121
다. 학술발표 122
제7장 참고문헌 123
[뒷표지] 128