[표지] 1
제출문 2
최종보고서 3
요약문 4
국문 요약문 5
Summary 6
목차 7
1. 연구개발과제의 개요 8
가. 연구개발 목적 8
나. 연구개발의 필요성 8
다. 연구개발의 범위 9
1) 연구개발의 세부 목표 및 범위 9
2) 신규 표준품 제조 필요품목 3종에 대한 후보물질 제조 11
3) 재제조 및 신규 표준품 제조를 위한 원료혈장(임상검체) 확보계획 및 검증 실험 11
4) 재제조 및 신규 후보물질의 공동연구를 통한 표준품 확립 13
2. 국내·외 기술 개발 현황 15
가. 국내·외 기술 개발 현황 15
1) 국내 체외진단의료기기 표준품 상용물질 조사 15
2) 국외 표준품 현황 16
3) 국내 체외진단의료기기 시약 현황 22
3. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 23
가. 연구개발과제의 개요 23
나. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 23
1) 1단계 연구과제의 수행 과정 및 수행 내용 23
2) 2단계 연구과제의 수행 과정 및 수행 내용 61
가) 표준품 제조를 위한 평가방법 61
나) 표준품 제조를 위한 평가내용 67
다) 각 표준품 패널 확립 143
4. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 164
가. 연구수행 결과 164
나. 목표 달성 정도 168
5. 목표 미달 시 원인분석 170
1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 170
2) 자체 보완활동 170
3) 연구개발 과정의 성실성 170
6. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 170
7. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 171
8. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 171
9. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보[내용없음] 172
10. 기타사항[내용없음] 172
11. 참고 문헌 172
[뒷표지] 174