[표지] 1
용역연구개발과제 최종보고서 제출문 2
제출문 3
목차 4
I. 총괄연구개발과제 요약문 6
1. 국문 요약문 6
2. Summary 8
II. 총괄연구개발과제 연구결과 10
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 10
1. 총괄연구개발과제의 필요성 10
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 20
3. 총괄국내·외 기술개발 현황 21
4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 21
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 22
가. 의료기기 제조허가 등 갱신 시 전기·기계적 안전성 검증 요구사항 도출 22
나. 의료기기 제조허가 등 갱신 시 전기·기계적 안전성 평가자료 인정방안(안) 26
다. 의료기기 전기·기계적 안전성 평가자료 양식(안) 및 작성방법 34
라. 의료기기 제조허가 등 갱신 시 전자파 안전성 검증 요구사항 도출 46
마. 의료기기 제조허가 등 갱신 시 전자파 평가자료 인정방안(안) 50
바. 의료기기 전자파 안전성 평가자료 양식 및 작성 방법 58
사. 산연관 전문가 협의체 활동 60
아. (RFP외 추가도출) 의료기기 파생모델(시리즈 등) 적용 방안 63
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 65
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 66
제1절 총괄활용성과 66
제2절 총괄활용계획 67
제5장 총괄주요연구 변경사항 68
제6장 총괄참고문헌 68
제7장 총괄첨부서류 68