표제지
목차
평가요약 6
01. 서론 10
1.1. 평가배경 10
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14
02. 평가방법 31
2.1. 개요 31
2.2. 문헌검색전략 31
2.3. 개별 문헌의 질 평가 35
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 36
2.5. 자료추출 37
2.6. 자료분석 방법 37
03. 평가결과 38
3.1. 개요 38
3.2. 안전성 결과 40
3.3. 유효성 결과 41
04. 결론 46
[부록 1] 신의료기술평가위원회 48
[부록 2] 소위원회 49
[부록 3] 문헌검색현황 50
[부록 4] 질 평가 도구 53
[부록 5] 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 65
[부록 6] 배제된 문헌의 목록과 사유 79
[부록 7] 약어 101
참고문헌 102
판권기 2
표 1.1. 기술 개요 14
표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 15
표 1.3. 소요장비의 미국 식품의약국(FDA) 허가사항 18
표 1.4. 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 19
표 1.5. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 20
표 1.6. 유사 의료기술의 신의료기술 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시 20
표 1.7. 유사 의료기술과의 비교 21
표 1.8. 국외 관련 보험 및 행위등재 현황 21
표 1.9. 관련 가이드라인 22
표 1.10. 관련 교과서 25
표 1.11. 관련 체계적 문헌고찰 26
표 1.12. 유사 의료기술의 신의료기술평가 보고서 29
표 1.13. 그간 경과과정 30
표 2.1. 질 평가 판정 기준 36
표 2.2. 질 평가 결과 36
표 2.3. 근거의 수준 37
표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 37
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 39
표 3.2. 안전성 결과(코호트연구) 40
표 3.3. 안전성 결과(증례연구) 40
표 3.4. 임상적 성공률(코호트연구) 41
표 3.5. 임상적 성공률(증례연구) 42
표 3.6. 기술적 성공률(증례연구) 42
표 3.7. 그 외 의료결과에의 영향(코호트연구) 43
표 3.8. 그 외 의료결과에의 영향(증례연구) 45
그림 1.1. 다양한 스텐트 이식편의 종류 11
그림 1.2. 1형 내부누출의 분류 12
그림 1.3. Heli-FX EndoAnchor 사용 방법 및 구성 15
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 39