표제지
목차
1. 2023년 의약외품 허가(신고) 일반 현황 6
1.1. 일반 현황 7
1.2. 분류번호별 제조ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황 13
2. 2023년 의약외품 허가 세부 현황 17
2.1. 가목 의약외품 허가 현황 21
2.2. 나목 의약외품 허가 현황 31
2.3. 가목 및 나목과 유사한 의약외품 허가 현황 35
3. 의약외품 허가 동향 37
3.1. 의약외품 허가 변동 현황 38
3.2. 의약외품 허가심사 관리 변천 41
4. 부록 42
[부록 1] 의약외품 품목허가ㆍ신고 개요 43
[부록 2] 의약외품 민원 관련 처리부서 44
[부록 3] 의약외품 제조(수입)품목 허가ㆍ신고 절차 45
[부록 4] 의약외품 허가ㆍ신고 현황 46
[부록 5] 의약외품 품목군별 분류 47
판권기 49
표 1. 의약외품 제조ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황('22~'23년) 8
표 2. 연도별 제조ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황 8
표 3. '23년 제조ㆍ수입별 품목허가ㆍ신고 현황 10
표 4. '23년 처리기관별 품목허가ㆍ신고 현황 10
표 5. '23년 처리기관별 제조ㆍ수입 현황 11
표 6. '23년 지방청별 품목허가ㆍ신고 현황 12
표 7. '23년 의약외품 상위 5개 품목군 품목허가ㆍ신고 현황 13
표 8. '23년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 현황('22~'23년) 15
표 9. '23년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 세부 현황 15
표 10. 의약외품 각 목별 품목허가 현황('22~'23년) 18
표 11. 제조ㆍ수입별 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황('22~'23년) 19
표 12. 각 목별 '23년 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 19
표 13. '23년 가목 의약외품 품목허가 현황 21
표 14. '23년 생리혈 위생처리 제품 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 22
표 15. '23년 마스크 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 29
표 16. '23년 나목 의약외품 품목허가 현황 31
표 17. '23년 구취 등의 방지제 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 32
표 18. '23년 그 외 나목 의약외품 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 34
표 19. '23년 가목 및 나목과 유사한 의약외품 품목허가 현황 35
표 20. '23년 가목 및 나목과 유사한 의약외품 안전성ㆍ유효성 심사대상 품목허가 현황 36
표 21. 연도별 상위 5개 품목군 허가 현황('20~'23년) 38
표 22. 의약외품 민원 관련 부서 현황(2024.4. 기준) 44
표 23. 연도별 의약외품 제조ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황('20~'23년) 46
표 24. 분류번호별 품목허가ㆍ신고 현황('20~'23년) 46
표 25. 의약외품 범위지정 및 분류번호 47
그림 1. 연도별 제조ㆍ수입 품목허가ㆍ신고 현황(품목 수, '15~'23년) 9
그림 2. '23년 분류번호별 품목허가ㆍ신고 분포 14
그림 3. 연도별 의약외품 분류번호별 품목허가 비율('20~'23년) 40
그림 4. 의약외품 제조(수입)품목 허가ㆍ신고 절차 45