목차
제 1 장 전자의료기기 산업기술로드맵의 개요 14
1. 전자의료기기 산업의 정의 14
2. 전자의료기기 산업기술로드맵 작성 범위 15
3. 전자의료기기 산업기술로드맵의 추진내용 17
(1) 위원회 구성 17
가. 전문위원회 17
나. 소분과 위원회 18
(2) 추진일정 19
제 2 장 의료기기 산업의 환경변화와 전망 20
1. 세계 의료기기 산업의 동향과 경쟁국 분석 20
(1) 의료기기 산업의 대외 환경변화 20
가. 산업 Trend 20
나. 기술 Trend 25
(2) 의료기기 산업 동향 28
가. 시장 동향 28
나. 기술 동향 36
(3) 의료기기 특허동향 분석 65
가. 전체 특허 동향 65
나. 상위 특허권자 분포 67
다. 상위 특허권자 역점분야 69
라. 상위 특허권자 70
마. 국가별 특허 활동 분포 73
바. 분야별 기술경쟁력 분석 77
2. 국내 의료기기 산업의 위치와 현안 78
(1) 산업의 경쟁패러다임 변화 78
(2) 산업의 현 주소 79
가. 시장 동향 79
나. 기술동향 87
다. 산업의 구조 112
라. 산업의 혁신지원 네트워크 117
(3) SWOT분석 및 당면 과제 122
3. 전자의료기기 산업의 비전과 미래상 123
(1) 전자의료기기 산업의 미래상 123
(2) 전자의료기기 산업의 발전 비전 126
(3) 목표와 추진방향 128
(4) 산업차원의 매크로로드맵 130
제 3 장 전자의료기기 산업의 전략분야 선정 131
1. 전자의료기기산업의 전략 Killer Application선정방법론 131
(1) 선정 기준 131
(2) 선정 방법론 132
가. 전략 제품/기술 선정 과정 132
나. 전략 제품/기술 선정 지표 133
다. 제품 분야별 경쟁력 분석 134
2. 전자의료기기 산업의 제품/기술 계통도 136
(1) 제품/기술 계통도 136
가. 영상진단 및 치료 기기 136
나. 고령친화 재활/복지 의료기기 142
다. 유비쿼터스 헬스케어 의료기기 146
라. 한방의료기기 150
3. 의료기기 산업의 포트폴리오 분석 152
(1) 제품/기술의 시장 경쟁력 분석 154
가. 영상진단 및 치료기기 154
나. 고령친화 재활/복지 의료기기 157
다. 유비쿼터스 헬스케어 의료기기 164
라. 한방의료기기 170
(2) 제품/기술의 기술 경쟁력 분석 171
가. 영상진단 및 치료기기 171
나. 고령친화 재활/복지 의료기기 174
다. 유비쿼터스 헬스케어 의료기기 178
라. 한방의료기기 181
(3) 제품/기술의 Life Cycle과 실현 시점 분석 182
가. 영상진단 및 치료기기 182
나. 고령친화 재활/복지 의료기기 183
다. 유비쿼터스 헬스케어 의료기기 184
라. 한방의료기기 185
(4) 시장 포트폴리오 분석 186
가. 영상진단 및 치료기기의 시장 포트폴리오 186
나. 고령친화 재활/복지 의료기기의 시장 포트폴리오 186
다. 유비쿼터스 헬스케어 의료기기의 시장 포트폴리오 187
라. 한방의료기기의 시장 포트폴리오 187
(5) 기술 포트폴리오 분석 188
가. 영상진단 및 치료기기의 기술 포트폴리오 188
나. 고령친화 재활/복지 의료기기의 기술 포트폴리오 188
다. 유비쿼터스 헬스케어 의료기기의 기술 포트폴리오 189
라. 한방의료기기의 기술 포트폴리오 189
4. 전자의료기기 산업의 Killer Application 선정 190
(1) 3D-High Resolution 복합 영상 시스템 190
가. Cardiac Ultrasound (A-1) 190
나. MDCT (A-2) 191
다. OCT (A-5) 191
라. HIFU 치료기 (A-6) 192
(2) 고령친화 스마트 재활 시스템 193
가. 노인성 근골격계 진단/치료기기 개발(B-1) 193
나. 초소형 이식형 신경 및 근육 자극시스템(B-2) 195
다. 고령자를 위한 실내ㆍ외 이동 및 생활보조 기기(B-3) 196
(3) 유비쿼터스 의료정보 시스템 198
가. 성인병/노인성질환 검사를 위한 POCT(C-1) 198
나. USN기반의 착용형 바이탈 신호 모니터링 모바일 헬스케어 시스템(C-2) 199
다. MCA를 위한 의료정보 통합 시스템(C-3) 201
라. Thin Client/Server 기반의 통합형 영상정보처리 시스템(C-4) 202
(4) 지능형 한방의료기기 203
가. 장부허실진단기(D-1) 203
나. 경락 진단 및 치료기기 (D-2) 205
제 4 장 전자의료기기 발전전략과 기술로드맵 208
1. 4대 Killer Application 분야 개발전략 208
(1) 3D-High Resolution 복합 영상 시스템 추진전략 210
가. 개념도 210
나. R&D 현황 및 기술수준 211
다. 세부 기술개발 추진내용 212
라. 3D-High Resolution 복합 영상 시스템 마이크로로드맵 213
(2) 고령친화 스마트 재활시스템 추진전략 214
가. 개념도 214
나. R&D 현황 및 기술수준 215
다. 세부 기술개발 추진내용 215
라. 고령친화 스마트 재활시스템 마이크로로드맵 216
(3) 유비쿼터스 의료정보 시스템 추진전략 217
가. 개념도 217
나. R&D 현황 및 기술수준 218
다. 세부 기술개발 추진내용 219
라. 유비쿼터스 의료정보 시스템 마이크로로드맵 220
(4) 지능형 한방의료기기 추진전략 221
가. 개념도 221
나. R&D 현황 및 기술수준 222
다. 세부 기술개발 추진내용 222
라. 지능형 한방의료기기 마이크로로드맵 223
제 5 장 전자의료기기 산업화 추진방안 224
1. 사업화 진흥 방안 224
(1) 기술이전 및 사업화 추진방안 225
(2) 산업기술정책 추진방안 226
2. 기반조성 차원의 기술혁신 방안 227
(1) 지역간 연계 227
(2) 국제협력 227
(3) 표준화 239
가. 목적 239
나. 산업표준화 현황 242
다. 표준의 목적 및 필요성 247
라. 표준의 중요성 249
마. 제품군의 요소기술 현황 254
바. ISO 표준화 동향 259
사. KS 표준화 동향 260
아. 의료산업의 제품군별 표준화항목 261
자. 표준화 기대효과 267
차. 총론 268
(4) 기반구축(인프라) 269
(5) 지적재산권 확보 351
[별첨] 의료기기산업의 특허동향 352
제 1 절 영상진단기기 352
1. 영상진단기기 분과의 한, 미, 일 특허동향 352
2. 국가별 특허동향 354
3. 기술별 특허동향 355
4. 연구주체별 특허동향 358
5. 영상진단기기 분야의 특허경쟁력 분석 360
6. PSI(Patent Scoring Index) 분석 362
제 2 절 고령친화 재활/복지 의료기기 365
1. 고령친화 재활/복지 의료기기의 한, 미, 일 특허동향 365
2. 국가별 특허동향 366
3. 기술별 특허동향 368
4. 연구주체별 특허동향 371
5. 고령친화 분야의 특허경쟁력 분석 373
6. PSI(Patent Scoring Index) 분석 375
제 3 절 의료정보 및 원격/재택의료기기 378
1. 의료정보 및 원격/재택의료기기 분과의 세계 특허동향 378
2. 국가별 특허동향 379
3. 기술별 특허동향 380
4. 연구주체별 특허동향 383
5. 의료정보 및 원격/재택의료기기 분야의 특허경쟁력 분석 386
6. PSI(Patent Scoring Index) 분석 388
제 4 절 모바일 헬스케어 391
1. 모바일 헬스케어의 한, 미, 일 특허동향 391
2. 국가별 특허동향 392
3. 기술별 특허동향 393
4. 연구주체별 특허동향 396
5. 모바일 헬스케어 분야의 특허경쟁력 분석 398
6. PSI(Patent Scoring Index) 분석 400
제 5 절 한방의료기기 403
1. 한방 의료기기 분과의 한, 미, 일 특허동향 403
2. 국가별 특허동향 404
3. 기술별 특허동향 405
4. 연구주체별 특허동향 408
5. 한방의료기기 분야의 특허경쟁력 분석 410
6. PSI(Patent Scoring Index) 분석 412
[표 1-1] 전자의료기기 산업기술로드맵 작성 대상 및 범위 16
[표 2-1] 의료기기시장 성장률 상위 10개국 29
[표 2-2] 상위 15개 국가별 세계 의료용 장비 시장 규모, 2006년 30
[표 2-3] 의료기기 품목별 세계 시장 현황, 2005 31
[표 2-4] 세계 의료기기 수출입 현황 32
[표 2-5] 세계 의료기기 주요 수입국 현황 33
[표 2-6] 세계 의료기기 주요 수출국 현황 34
[표 2-7] 국가별 생산현황, 2005 35
[표 2-8] 의료기기 산업의 세계 시장 전망 36
[표 2-9] 해외주요국의 영상진단 및 치료기기 기술개발 현황 41
[표 2-10] 노인성 근골격계 진단/치료기기 해외 기술개발 현황 43
[표 2-11] 노인성 마비재활을 위한 초소형 이식형 신경 및 근육 자극 시스템 해외 기술개발 현황 45
[표 2-12] 고령자를 위한 실내ㆍ외 이동보조기기 해외 기술개발 현황 46
[표 2-13] 노인용 간병 보조 시스템 해외 기술개발 현황 47
[표 2-14] POCT 진단기 기술개발 현황 49
[표 2-15] USN기반의 착용형 모니터링 시스템 기술개발 현황 55
[표 2-16] 해외 U헬스케어 의료기기의 기술개발 현황 61
[표 2-17] 해외 주요국의 기술개발 현황 64
[표 2-18] 의료기기산업 분과별 상위 특허권자 TOP15 72
[표 2-19] 의료기기산업 분과별 삼극특허 소유권자 TOP15 74
[표 2-20] 의료기기산업의 위상 79
[표 2-21] 국내 의료기기 연도별 시장현황 79
[표 2-22] 국내 의료기기 제조업체 현황 80
[표 2-23] 국내 의료기기 연도별 수출입현황 82
[표 2-24] 수출액 기준 상위 30개 품목 현황 83
[표 2-25] 수입액 기준 상위 30개 품목 현황 84
[표 2-26] 주요 수출입 국가 현황 85
[표 2-27] 의료기기산업의 국내 생산/수출입 전망 86
[표 2-28] 의료기기 품목별 국내 시장 전망 87
[표 2-29] 영상진단 및 치료기기 국내 기술개발 현황 92
[표 2-30] 노인성 근골격계 진단/치료기기 국내 기술개발 현황 95
[표 2-31] 노인성 마비재활을 위한 초소형 이식형 신경 및 근육 자극 시스템 국내 기술개발 현황표 97
[표 2-32] 고령자를 위한 실내ㆍ외 이동보조기기 국내 기술개발 현황 98
[표 2-33] 노인용 간병보조 시스템 국내 기술개발 현황 100
[표 2-34] POCT 기기의 국내 개발 현황 102
[표 2-35] 국내 USN 기반의 착용형 모니터링 시스템 기술개발 현황 104
[표 2-36] 유비쿼터스 헬스케어 의료기기 국내 기술개발 현황 106
[표 2-37] 유비쿼터스 헬스케어 의료기기 국내 기술개발 현황 107
[표 2-38] 한방의료기기 연구개발 동향 110
[표 2-39] 의료기기 생산업체 지역별 현황(2005년) 112
[표 2-40] 우리나라 의료기기 제품의 구조 113
[표 3-1] 한국과 외국 선도기업과의 경쟁력 비교 135
[표 5-1] 기존의 주요 연구사례와 국제협력 로드맵의 차별화 229
[표 5-2] 국제기술협력유형 233
[표 5-3] 기술활용 분야에 따른 장비 분류 282
[표 5-4] 장비유형별 분류 체계 283
[표 5-5] 최근 5년간(’03~‘07년) 주요 부처 연구장비관련 사업비 286
[표 5-6] 최근 5년(’03~‘07년)간 유형별 예산 투자 현황 287
[표 5-7] 최근 5년간(’03~‘07년) 각 부처 연구장비관련 주요사업 및 유형분류 288
[표 5-8] 인프라 확충 및 운영을 지원하는 주요 사업의 목적 및 지원내용 291
[표 5-9] 기관유형별 연구장비 보유 현황 293
[표 5-10] 금액별 연구장비 보유 현황 293
[표 5-11] 지역별 연구장비 보유 현황 295
[표 5-12] 금액별 총보유장비수 대비 공동활용장비수 295
[표 5-13] 부처별 장비관련 사업 관리체계(현재) 297
[표 5-14] 국가사업을 통해 기 구축된 연구장비 및 시설 현황 316
[표 5-15] 용도별 장비 구축 현황 317
[표 5-16] 14개 분야별 내ㆍ외부사업을 통한 장비구축 현황 319
[표 5-17] 과기부의 기획연구를 통해 도출한 산업기술인프라의 특성 정리 323
[표 5-18] Solid NMR의 적용대상과 특성 326
[표 5-19] 대형연구장비의 도입필요시기 분석 338
[표 5-20] 대형연구장비의 Life Cycle 분석 339
[표 5-21] 대형연구장비 구입 및 개발관련 주요 이슈 341
[표 5-22] 기타 산업기술 인프라 장비 및 필요성 342
[표 5-23] 분야별 수요조사 결과 345
[그림 2-1] Relative Stock Market Performance Over Previous Decade 20
[그림 2-2] Telemedicine의 활성화 23
[그림 2-3] 미국 디지털 홈헬스케어 서비스 시장 23
[그림 2-4] 국내 U-Health 시장규모 예측 24
[그림 2-5] 신기술 및 신규 응용분야 26
[그림 2-6] 전자의료기기 네트워크화 및 유비쿼터스화 28
[그림 2-7] 세계 의료기기시장 현황 29
[그림 2-8] 의료기기 품목별 세계 시장 현황, 2005 31
[그림 2-9] IBM과 PHILIPS의 Mobile Clinical Assistant Solution 사례 56
[그림 2-10] Palm 헬스케어 전문가를 위한 모바일 스마트폰 솔루션 사례 57
[그림 2-11] 핀란드 e-HIT사의 PDA/Smart Phone solution 사례 57
[그림 2-12] 미국 Xybenaut사의 Mobile Emergency Vital Signs Kit solution 사례 58
[그림 2-13] 한국, 미국의 의료기기산업 특허동향 66
[그림 2-14] 한,미,일 연도별 분과별 특허동향 67
[그림 2-15] 의료기기산업 상위 특허권자 분포 68
[그림 2-16] 의료기기산업 삼극특허 상위 특허권자 분포 68
[그림 2-17] 료기기산업 상위 특허권자 분포 69
[그림 2-18] 의료기기산업 삼극특허 상위 특허권자 분포 69
[그림 2-19] 의료기기산업 상위 특허권자의 역점분야 70
[그림 2-20] 국가별 특허활동 분포(미국등록특허) 75
[그림 2-21] 국가별 특허활동 분포(한국특허) 76
[그림 2-22] 분과별 평균 기술 중요도 및 권리중요도 포트폴리오 77
[그림 2-23] 연도별 생산실적 추이 81
[그림 2-24] 의료기기 제품개발 및 판매를 위한 절차 114
[그림 2-25] 의료기기산업 혁신지원 네트워크 개념도 117
[그림 2-26] 전자의료기기산업의 미래상 123
[그림 2-27] 현재와 미래의 의료기기 융합 전개 양상 125
[그림 3-1] Killer Application 선정기준 132
[그림 3-2] 전자의료기기산업의 포트폴리오 분석 152
[그림 3-3] 전자의료기기 산업의 제품군별 포트폴리오 분석 153
[그림 4-1] 3D-High Resolution 복합 영상 시스템 개념도 210
[그림 4-2] 고령친화 스마트 재활시스템 개념도 214
[그림 4-3] 유비쿼터스 의료정보 시스템 개념도 217
[그림 4-4]지능형 한방의료기기의 개념도 221
[그림 5-1] 작성 방법 241
[그림 5-2] 2006년 산업기술로드맵 추진 방향 및 인프라 로드맵의 위상 269
[그림 5-3] 인프라 로드맵 추진 체계 271
[그림 5-4] 인프라 로드맵 구조 274
[그림 5-5] 산업기술인프라의 연구장비 및 시설의 유형 279
[그림 5-6] 연도별 연구장비 공동활용 현황 296
[그림 5-7] 장비 예약ㆍ승인 시스템 개선 체계도 298
[그림 5-8] 인프라넷을 통한 산업-지역별 인프라의 산학연 연계 개념도 299
[그림 5-9] 산업자원부가 운영하는 인프라맵(Infra-Map) 300
[그림 5-10] 내부 순환구조(inner loop) 302
[그림 5-11] 융합화, 복합화에 대한 연구추진체제의 변화 304
[그림 5-12] 14개 분야별 장비 분포 : 구축장비 건수 대비 318
[그림 5-13] 14개 분야별 장비 분포 : 해당장비구입 비용 대비 318
[그림 5-14] 과기부의 기획연구 중 대형연구장비 도출 Process 321