표제지
목차
Ⅰ. 품질관리기준[화장품법 시행규칙 별표1] 6
1. 용어의 정의 6
2. 품질관리 업무에 관련된 조직 및 인원 8
3. 품질관리업무의 절차에 관한 문서 및 기록 등 10
4. 제조판매관리자의 업무 15
5. 회수처리 17
6. 교육ㆍ훈련 18
7. 문서 및 기록의 정리 19
8. 기타 20
Ⅱ. 제조판매 후 안전관리기준 [화장품법 시행규칙 별표2] 23
1. 용어의 정의 23
2. 안전확보 업무에 관련된 조직 및 인원 25
3. 안전관리 정보 수집 27
4. 안전관리 정보의 검토 및 그 결과에 따른 안전확보 조치 28
5. 안전확보 조치의 실시 31
6. 제조판매관리자의 업무 32
[참조 1] 품질관리기준 절차서 33
1. 적정한 제조관리 및 품질관리 확보에 관한 절차서 33
[서식 1] 제조업자의 제조ㆍ품질관리의 확인서 33
[서식 2] 제조업자의 제조ㆍ품질관리 개선지시서 34
[서식 3] 제조업자의 제조ㆍ품질관리 개선결과 평가서 35
2. 품질 등에 관한 정보 및 품질 불량 등의 처리 절차서 36
[서식 4] 제품 클레임 처리 36
[서식 5] 품질정보 등의 조사ㆍ개선지시서 37
[서식6] 품질정보 등 처리 결과보고서 38
3. 회수처리 절차서 39
[서식7] 회수(반품) 요청서 39
[서식8] 회수처리 기록 40
4. 교육ㆍ훈련에 관한 절차서 41
[서식9] (20○○년) 교육훈련 기본계획서 41
[서식10] (20○○년) 교육훈련 실시ㆍ평가기록 42
5. 문서 및 기록의 관리 절차서 43
[서식11] 품질관리기준 문서 및 기록 목록 43
[서식12] 제조판매 후 안전관리기준 문서 및 기록 목록 44
6. 시장출하에 관한 기록 절차서 45
[서식13] 시장출하 적부판정 기록 45
[참조 2] 제조판매 후 안전관리기준 절차서 46
1. 안전관리 정보 수집 46
[서식1] 학회보고ㆍ문헌 등 정보 기록 46
2. 안전확보 조치의 실시 47
[서식2] 안전관리정보의 검토 및 조치 기록 47
[붙임] 화장품 법령자료 48
[붙임 1] 화장품법 49
[붙임 2] 화장품법 시행령 65
[붙임 3] 화장품법 시행규칙 69