표제지
목차
요약문 8
1. 연구 목적 8
2. 연구 내용 8
3. 연구 결과 8
제1장 서론 10
1-1. 조사 배경 및 목적 10
1-2. 연구 수행 체계 10
1-3. 연구 방법 11
제2장 의료기기산업 개요 13
2-1. 의료기기산업의 정의 및 특성 13
1) 의료기기산업의 정의 13
2) 의료기기산업의 특성 14
2-2. 의료기기 분류 14
가. 식품의약품안전청의 의료기기 분류 14
나. 지식경제부의 산업기술분류(바이오ㆍ의료) 15
다. 지식경제부, 보건복지부 등의 의료기기산업 범위 16
2-3. 주요 의료기기산업 정책 동향 17
1) 의료기기 산업육성 정책 17
2) 국내 의료산업단지 21
3) 의료기기 수출 지원정책 24
4) 의료기기 관련 법ㆍ제도 개선 25
제3장 세계 의료기기산업 동향 28
3-1. 세계 의료기기 시장 동향 28
3-2. 국가별 동향 30
3-3. 글로벌 주요기업 동향 35
1) Johnson & Johnson 35
2) Siemens Healthcare 36
3) GE Healthcare 37
4) Medtronic 38
5) Olympus Medical Systems 40
제4장 우리나라 의료기기산업 현황 42
4-1. 시장동향 42
1) 개요 42
2) 업체 및 인력 현황 44
3) 생산 현황 47
4) 수ㆍ출입 현황 53
4-2. 연구개발 동향 59
4-3. 국내 의료기기산업의 주요 이슈 63
1) 산업발전을 위한 정부지원 63
2) 기업의 개선 또는 보완 사항 64
3) 국내 기업의 해외시장 진출 관련 65
4) 국내산 의료기기의 국제 경쟁력 71
제5장 한-EU FTA와 의료기기 산업 74
5-1. 우리나라의 FTA 추진 현황 74
5-2. 한ㆍEU FTA의 의의 78
5-3. 한ㆍEU FTA 상품양허 협상 결과 및 특징 79
1) 양허안 개관 79
2) 한ㆍEU FTA 관세양허의 특징 80
3) 한ㆍEU 원산지증명방식 82
5-4. 한-EU FTA의 경제적 효과 85
1) 성장 85
2) 후생 85
3) 고용 86
4) 수출입 및 무역수지 87
5-5. 유럽연합(EU)국가에 대한 수출입 동향 88
1) 우리나라 의료기기의 주요국가 수출입 현황 88
2) 대 EU 주요 수출입 동향 90
3) 2011년 대 EU 의료기기 수출입 동향 93
5-6. 한-EU FTA 민감 품목 분석 155
5-7. 한-EU FTA 체결에 따른 국내 산업에 대한 영향 분석 169
제6장 국내의료기기 산업 경쟁력 분석 170
6-1. 국내산 의료기기에 대한 인식 170
6-2. 품목별 기술 분석 175
가. 의료장비분야 품목별 분석 175
나. 의료용품분야 품목별 분석 188
제7장 의료기기산업 경쟁력 강화 방안 198
7-1. 산업발전 필요 요소 198
가. 정부의 지원책 198
나. 기업의 개선 또는 보완 사항 199
7-2. 해외 시장 진출 200
7-3. 해외 시장 진출 활성화 정책 205
7-4. 국내산 의료기기 관련 요구사항 212
7-5. 의료기기산업 정책 동향 216
7-6. 정책적 지원 방안 218
참고문헌 220
[부록] 221
2009년 월별 대 EU 의료기기 수입 동향 221
2009년 월별 대 EU 의료기기 수입 동향 226
[표 2-2-1] 식품의약품안전청의 의료기기 등급 분류기준 15
[표 2-2-2] 바이오ㆍ의료 분야 중 의료기기 관련기술 분류 16
[표 2-2-3] 의료기기 구분 17
[표 2-3-1] 의료기기 전문 인력 양성 계획 19
[표 2-3-2] 의약품 등 수출 지원센터 주요 기능 25
[표 3-1-1] 지역별 세계 의료기기 시장규모 29
[표 3-1-2] 제품군별 세계 시장 규모 30
[표 3-2-1] 2010년 국가별 의료기기 시장규모 31
[표 3-2-2] 국가별 의료기기 수출 현황 32
[표 3-2-3] 국가별 의료기기 수입 현황 33
[표 3-2-4] 주요 국가별 의료기기 무역수지 현황 34
[표 3-3-1] Johnson & Johnson MD&D 매출액 및 성장률 35
[표 3-3-2] Johnson & Johnson MD&Dl R&D 35
[표 3-3-3] Siemens Healthcare 매출액 및 성장률 37
[표 3-3-4] GE Healthcare 매출액 및 비중 37
[표 3-3-5] Medtronic 매출액 및 성장률 39
[표 3-3-6] Olympus Medical Systems 일본 및 매출액 40
[표 4-1-1] 우리나라의 의료기기 시장 동향 43
[표 4-1-2] 우리나라 의료기기 제조ㆍ수입업체 현황 44
[표 4-1-3] 우리나라 의료기기산업 인력 현황 44
[표 4-1-4] 의료기기산업 지역별 종사자 수 현황 45
[표 4-1-5] 의료기기 제조업체의 종사자 1인당 생산 현황 46
[표 4-1-6] 생산액 규모별 의료기기 업체수ㆍ생산액 현황 47
[표 4-1-7] 의료기기 등급별(1~4등급) 생산 현황 48
[표 4-1-8] 의료기기 품목 군별 생산액 현황 49
[표 4-1-9] 2010년도 기준 생산액 상위 30대 품목 현황 51
[표 4-1-10] 2010년도 기준 생산액 상위 20개사 52
[표 4-1-11] 수출액 규모별 의료기기 수출 현황 54
[표 4-1-12] 수입액 규모별 의료기기 수입 현황 55
[표 4-1-13] 2010년 기준 수출입액 상위 30대 품목 현황 57
[표 4-1-14] 2010년 기준 교역량 상위 20개국 수출입 현황 58
[표 4-2-1] 의료기기산업 연구개발 동향 대상 기업체 현황 59
[표 4-2-2] 의료기기산업체의 연구개발비 재원현황 60
[표 4-2-3] 의료기기산업체의 연구개발비 사용 현황 60
[표 4-2-4] 의료기기산업 자체사용 연구개발비의 사용용도별 현황 61
[표 4-2-5] 학위별 의료기기산업체 연구인력 동향 61
[표 4-2-6] 의료기기산업체 연구인력 전공별 현황(2010년) 62
[표 5-1-1] 한국의 FTA 발효 현황(2011.7월 기준) 74
[표 5-1-2] 한국의 FTA 체결 현황(2011.7월 기준) 75
[표 5-1-3] 한국의 FTA 협상추진 현황(2011.7월 기준) 75
[표 5-1-4] 한국의 FTA 준비 현황(2011.7월 기준) 76
[표 5-3-1] 한ㆍEU FTA 관세양허 카테고리 79
[표 5-3-2] 한ㆍEU FTA의 공산품 분야 관세 양허 결과 80
[표 5-3-3] 양허 구간별 주요 품목 81
[표 5-3-4] FTA별 원산지증명서(C/O)발급 방식 83
[표 5-3-5] 주요 FTA별 부가가치 기준 비교 84
[표 5-3-6] 부가가치기준 산출 공식 84
[표 5-4-1] 한-EU FTA가 실질 GDP 및 후생수준에 미치는 효과 85
[표 5-4-2] 한-EU FTA의 고용효과(누적) 86
[표 5-4-3] 한-EU FTA의 무역수지 효과(연평균) 87
[표 5-5-1] 2010년 대 EU 수출 주요 10대 품목 91
[표 5-5-2] 2010년 대 EU 수입 주요 10대 품목 92
[표 5-6-1] 2011년 대EU 50대 수입 품목 155
[표 5-6-2] 2011년 대EU 30대 수출 품목 158
[표 5-6-3] 한ㆍEU FTA 발효 전후 품목별 수입 증가액 및 증가율 비교 160
[표 5-6-4] 2011 한ㆍEU간 무역특화지수 162
[표 6-1-1] 국내산 의료기기의 문제점 173
[표 6-1-2] 국내산 의료기기의 경쟁력 저하 이유 174
[표 6-2-나 1] 해외 심혈관용 스텐트 제조사 현황 195
[표 6-2-나 2] 국내 치과용 임플란트 제조업체 현황 197
[표 7-1-1] 제조업 발전을 위해 필요한 정부의 지원책 198
[표 7-1-2] 제조업 발전을 위한 기업의 개선 또는 보완 사항 199
[표 7-2-1] 해외 시장 진출 중인 주요 국가(중복 응답) 201
[표 7-4-1] 국산화가 시급하다고 생각되는 주요 의료기기 213
[표 7-5-1] 주요 외국의 의료기기 관리제도와의 비교 217
[그림 1-2-1] 연구 수행 체계 11
[그림 2-3-1] 의료기기 산업 비전 및 추진전략 18
[그림 2-3-2] 국내 바이오클러스터 현황 21
[그림 2-3-3] 원주의료기기 테크노밸리의 목표 22
[그림 2-3-4] 단지별 특성화 모형 23
[그림 2-3-5] 연구개발 지원 체계 24
[그림 3-1-1] 세계 의료기기시장 규모 28
[그림 3-3-1] Olympus Medical Systems 일본 시장과 해외 시장 비중 40
[그림 4-1-1] 우리나라 의료기기시장 규모 추이 42
[그림 4-1-2] 연도별 의료기기 수출입 현황 53
[그림 4-3-1] 제조업 발전을 위해 필요한 정부의 지원책 63
[그림 4-3-2] 제조업 발전을 위한 기업의 개선 또는 보완 사항 64
[그림 4-3-3] 해외 시장 진출 중인 주요 국가(중복 응답) 65
[그림 4-3-4] 해외 시장 진출 주요 품목(중복 응답) 66
[그림 4-3-5] 해외 시장 조사 관련 필요 정보 67
[그림 4-3-6] 해외 마케팅 및 홍보 관련 필요 정보 68
[그림 4-3-7] 해외 시장 진출 관련 최우선 지원책 69
[그림 4-3-8] 해외 시장 진출 관련 필요 전문 인력 70
[그림 4-3-9] 해외 시장 진출 전문 인력 양성 필요 요소 70
[그림 4-3-10] 국제 경쟁력을 갖고 있다고 인식되는 주요 의료기기 71
[그림 4-3-11] 국제 경쟁력이 취약하다고 인식되는 주요 의료기기 71
[그림 4-3-12] 국내산 의료기기의 주요 문제점 72
[그림 4-3-13] 국산 제품 경쟁력 저하 주요 이유 73
[그림 5-1-1] 세계 10대 교역국 FTA교역비중 전망 77
[그림 5-5-1] 대 4개국 의료기기 수출액 현황 88
[그림 5-5-2] 대 4개국 의료기기 수입액 현황 89
[그림 5-5-3] 대 EU 의료기기 수출입 현황 90
[그림 6-1-1] 국내산 의료기기 인지도 170
[그림 6-1-2] 국내산 의료기기에 대한 인지도가 낮은 이유 171
[그림 6-1-3] 국제 경쟁력을 갖고 있다고 인식되는 주요 의료기기 172
[그림 6-1-4] 국제 경쟁력이 취약하다고 인식되는 주요 의료기기 172
[그림 6-1-5] 국내산 의료기기의 주요 문제점 173
[그림 6-1-6] 국산 제품 경쟁력 저하 주요 이유 174
[그림 7-1-1] 제조업 발전을 위해 필요한 정부의 지원책 198
[그림 7-1-2] 제조업 발전을 위한 기업의 개선 또는 보완 사항 199
[그림 7-2-1] 제조업 해외 시장 진출 여부 200
[그림 7-2-2] 해외 시장 진출 중인 주요 국가 200
[그림 7-2-3] 해외 시장 진출 주요 품목(중복 응답) 201
[그림 7-2-4] 해외 시장 조사 관련 필요 정보 202
[그림 7-2-5] 해외 마케팅 및 홍보 관련 필요 정보 203
[그림 7-2-6] 해외 영업 및 판매 시 필요한 정보 204
[그림 7-3-1] 해외 시장 진출 관련 최우선 지원책 205
[그림 7-3-2] 해외 시장 진출 관련 필요 전문 인력 206
[그림 7-3-3] 해외 시장 진출 전문 인력 양성 필요 요소 206
[그림 7-3-4] 해외 시장 진출 시 필요한 외교적 지원 207
[그림 7-3-5] 해외 시장 진출 시 필요한 금융 지원 208
[그림 7-3-6] 해외 시장 진출 시 충족이 필요한 인증제도 209
[그림 7-3-7] FTA 관련 기업 요구 사항 209
[그림 7-3-8] 안정적 해외 시장 진출을 위한 방안 210
[그림 7-4-1] 국산화가 시급하다고 생각되는 주요 의료기기 212
[그림 7-4-2] 제조업체에 대한 주요 요구 사항 214
[그림 7-4-3] 정부 정책에 대한 주요 요구 사항 215