표제지
목차
요약문 4
Ⅰ. 연구개발의 목적 및 필요성 8
1. 목적 9
2. 사업추진 필요성 9
가. 연구개발 대상 기술의 중요성 9
나. 연구개발 대상 기술의 국내ㆍ외 동향 12
Ⅱ. 연구개발 목표 및 범위 14
1. 최종목표 15
2. 연구개발 목표 15
Ⅲ. 연구개발의 추진전략ㆍ방법 및 추진체계 16
1. 연구개발 추진내용 17
2. 목표별 연구방법 및 결과 18
가. 난소기능 부전으로 인한 여성질환 개선 유효성 평가 18
(1) 난소기능 부전 동물모델의 확립 및 동물의 일반적 특성 18
(2) 난소기능 부전 동물모델의 호르몬불균형 개선 효과 확인 20
(3) 난소기능 부전 동물모델의 난소조직 성상 분석 22
(4) 난소기능 부전 동물모델의 비뇨기계 조직변화 분석 24
(5) 난포의 시기 별 난포성숙 회복력 분석 및 Steroidogenic 효소의 활성 평가 25
(6) 난포의 성숙 및 황체 형성 호르몬 수용체 확인 28
나. 폐경기 난소기능소실 동물모델에서 여성질환 개선 유효성 평가 29
(1) 난소부전 갱년기 모델에서 감태추출물의 골대사 개선 효과 검증 29
(2) 난소부전 갱년기 모델에서 감태추출물의 신경전달물질 개선 효과 검증 33
다. 독성평가를 통한 안전성 데이터 확보 40
(1) 단회경구투여 독성시험 분석 40
라. 갱년기 장애 개선 한약 소재의 대량생산 공정 최적화 41
(1) 실험실 수준의 감태추출분말 제조공법 표준화 및 지표성분 분석 41
마. 대량생산 시 사용되는 기기를 이용하여 감태추출복합물제조공정 적용 및 원료화 47
(1) 대량생산 시설에서는 감태추출분말 제조공법 표준화 및 기준규격 확립 47
Ⅳ. 연구개발결과의 활용방안 51
Ⅴ. 참고문헌 53
[부록] 연구데이터 관리계획 58
[참고자료] 실적통계 세부내역 60
그림 1/그림 2. 혈중 LH, FSH, LH/FSH ratio, E2 및 T의 농도 변화 21
그림 2/그림 3. 난소 조직의 H&E 염색을 통한 난소 조직의 조직학적 성상 분석 23
그림 3/그림 4. 난소기능 부전 모델에서 질 탈락막 세포의 조직학적 성상 24
그림 4/그림 5. 난포의 시기 별 유전적 발달 지표의 발현 26
그림 5/그림 6. Steroidogenesis 관여하는 전환효소 유전자의 발현 확인 27
그림 6/그림 7. 전체 난소 조직에서 Lhr 및 Fshr의 mRNA 발현 조절 28
그림 7/그림 8. MC3T3-E1 세포주에서 감태추출 및 주요성분의 ALP 활성 효과 30
그림 8/그림 9. 여성 갱년기 동물 모델에서 감태에 의한 골 흡수 및 형성 인자의 조절 32
그림 9/그림 10. 여성 갱년기 동물모델에서 감태추출물의 골밀도 개선 효과 32
그림 10/그림 11. 감태추출물의 세로토닌 합성 관여 유전자 TPH1의 발현 조절 34
그림 11/그림 12. 감태추출물의 세로토닌 합성 관여 유전자 TPH2의 발현 조절 34
그림 12/그림 13. 감태추출물의 세로토닌 이동 관여 유전자 SERT의 발현 조절 35
그림 13/그림 14. 감태 추출물에 의한 세포 내 세로토닌 재흡수 억제 효과 36
그림 14/그림 15. 여성 갱년기 동물 모델에서 감태 추출물의 강제수영의 부동시간 및 혈중 세로토닌 조절 37
그림 15/그림 16. 여성 갱년기 동물 모델에서 감태 추출물에 의한 체중, 자궁 무게 및 지방 무게의 조절 38
그림 16/그림 17. 여성 갱년기 동물모델에서 감태추출물의 혈중 지질대사 조절 효과 39
그림 17/그림 19. 실험실 수준에서의 감태추출분말의 지표성분 Dieckol 정성분석(PAD spectrum) 42
그림 18/그림 20. 실험실 수준에서의 감태추출물의 지표성분 Dieckol 정성분석(LC/MS) 43
그림 19/그림 21. Dieckol 표준 물질의 HPLC chromatogram 45
그림 20/그림 22. 표준물질 dieckol 검량선 45
그림 21/그림 23. 대량생산에서의 감태추출분말 3Lot 제조공정도 및 평균 지표성분 함량 47
그림 22/그림 24. 감태추출복합분말 제조공정도 49