표제지
목차
1. 재평가 개요 3
1. 목적 및 관련 규정 4
2. 재평가 종류 5
3/2. 재평가 실시 대상 6
4/3. 운영 절차(동등성 재평가) 7
5/4. 동등성 입증 시험 8
2. 추진 배경 (동등성 재평가) 9
3. 추진 경과 (동등성 재평가) 12
1. ('07~17년) 동등성 재평가 13
2. ('21~22년) 동등성 재평가 14
3. ('21년) 산제ㆍ과립제 15
4. ('22년) 점안제ㆍ점이제ㆍ폐흡입제ㆍ외용제제 16
4. 동등성 재평가('23년~) 추진 방향 18
1. 기본 추진 방향 19
2. 경구용 제제 (세부 계획) 20
3. 무균 및 기타 제제('26년~) 23
4. 추진 절차 24
5. 후속 조치 25