표제지
목차
Ⅰ. 21년 임상시험 사후관리 정책 주요 현황 3
Ⅰ. 코로나19 치료제 및 백신 임상시험 지원 4
Ⅱ. 임상시험 참여자 안전성 강화 6
Ⅱ. 22년도 임상시험 사후관리 주요 정책 방향 18
Ⅰ. 중앙IRB 확대를 통한 국내 임상시험 신뢰기반 확대 19
Ⅱ. 임상시험 검체분석기관 품질 역량 강화 22
Ⅲ. 22년도 임상시험 관련 보고 방법 26
Ⅰ. 임상시험용약 의약품의 치료목적 사용승인 27
Ⅱ. 임상시험 실시상황 보고 33