표제지
목차
Ⅰ. 2024년 감시 정책방향 6
1. 2023년 성과 및 평가 7
2. 2024년 법령 및 정책환경 변화 12
3. 2024년 감시 추진방향 13
4. 주요 개선ㆍ변경 사항 14
5. 분야별 감시 추진과제 및 목표 15
6. 분야별 감시 추진계획(요약) 16
Ⅱ. 2024년 감시 추진개요 30
1. 법적 근거 31
2. 감시업무 추진체계 32
3. 감시실시 및 조치 34
4. 행정처분 등 정보공개 47
5. 감시원 역량강화 51
6. 분야별 감시예산 현황 52
7. 지방청 및 지자체 보고사항 요약 53
Ⅲ. 2024년 분야별 감시 기본계획 60
1. 바이오의약품(첨단바이오의약품 포함) 61
2. 한약재, 한약(생약)제제 112
3. 화장품 152
4. 의약외품 196
5. 인체조직 241
6. 인체세포등 249
Ⅳ. 기획합동감시 기본계획 253
[별지 제1호 서식] 삭제 258
[별지 제2호 서식] 삭제 258
[별지 제3호 서식] 삭제 258
[별지 제4호 서식] 의약품ㆍ마약류 점검카드 259
[별지 제5호 서식] 확인서 260
[별지 제6호 서식] 화장품 점검카드 261
[별지 제7호 서식] 의약외품 점검카드 262
[별지 제8호 서식] 의약품 등 봉함지 263
[별지 제9호 서식] 보관증 264
[별지 제10호 서식] 의약품등 폐기결과 보고서 265
[별지 제11호 서식] 증거품 관리대장 266
[별지 제12호 서식] 의약품등 제조업체 명단 267
[별지 제13호 서식] 의약품등 수입업체 명단 268
[별지 제14호 서식] ○○분기 GMP 제조소 감시 세부추진계획 269
[별지 제15호 서식] 삭제 270
[별지 제16호 서식] 화장품제조업자 자쳬평가보고서 표준양식 271
[별지 제17호 서식] 화장품책임판매업자 자체평가보고서 표준양식 272
[별지 제17-1호 서식] 맞춤형화장품판매업자 자체평가보고서 표준양식 274
[별지 제18호 서식] 자체평가보고서 표준양식 276
[별지 제19호 서식] 00년도 /4분기까지 정기감시 결과 277
[별지 제20호 서식] 00년도 /4분기까지 정기감시 결과 위반내역 281
[별지 제21호 서식] 00년도 /4분기까지 수시감시 결과 282
[별지 제22호 서식] 00년도 /4분기까지 수시감시 결과 위반내역 286
[별지 제23호 서식] 00년도 /4분기까지 사향 재고 보고 287
[별지 제23-1호 서식] 00년도 /4분기까지 수입한약재 통관검사 모니터링 및 교차점검 실적 288
[별지 제24호 서식] 의약품등 판매(업)자 현황 289
[별지 제25호 서식] 약사감시원 현황 290
[별지 제26호 서식] 화장품감시공무원 현황 291
[별지 제26-1호 서식] 소비자화장품안전관리감시원 현황 및 운영 실적 292
[별지 제27호 서식] 00년도 /4분기까지 약사감시 등 결과 294
[별지 제28호 서식] 00년도 /4분기까지 약사감시 등 결과 위반내역 296
[별지 제29호 서식] 00년도 /4분기까지 CITES 한약재 점검 실적 297
[별지 제30호 서식] 00년도 /4분기까지 CITES 한약재 불법 판매업소 조치결과 297
[별지 제31호 서식] 삭제 298
[별지 제32호 서식] 삭제 298
[별지 제33호 서식] 00년 광고감시 담당 공무원 지정 현황 299
[별지 제34호 서식] 00년도 /4분기까지 광고 점검 결과 300
[별지 제34-1호 서식] 00년 ○분기까지 의약품등 현장광고 점검 결과 301
[별지 제34-2호 서식] 00년 ○분기까지 의약품등 온라인광고 점검 결과 302
[별지 제34-3호 서식] 삭제 303
[별지 제35호 서식] 00년도 /4분기까지 표시기재 점검 결과 304
[별지 제36호 서식] 의약품등ㆍ화장품 수거증첩 관리대장 305
[별지 제37호 서식] 의약품등ㆍ화장품 품질점검업무 누적 관리대장 306
[별지 제38호 서식] 의약품등 최초검정업무 누적 관리대장 307
[별지 제39호 서식] 표준품 등 관리대장 308
[별지 제40호 서식] 시험성적서 309
[별지 제41호 서식] 시험검사의뢰 처리대장 310
[별지 제42호 서식] 00년 ○분기까지 의약품등 수거ㆍ검사 누적 현황 [총괄표] 311
[별지 제43호 서식] 00년도 /4분기까지 의약품등 품질부적합 누적 처리 현황 312
[별지 제44호 서식] 조직은행 실태조사 보고서 313
[별지 제45호 서식] 조직은행 주요 점검사항 323
[별지 제46호 서식] 조직은행 명단(○○지방청) 338
[별지 제47호 서식] 00년도 조직은행 정기점검 대상명단(○○지방청) 339
[별지 제48호 서식] 00년도 ( )/4분기까지 조직은행 정기점검 결과 340
[별지 제49호 서식] 00년도 ( )/4분기까지 조직은행 수시점검 결과 342
[별지 제50호 서식] 인체세포등 관리업/세포처리시설 현장 점검표 344
[별지 제51호 서식] 인체세포등 관리업/세포처리시설 현황(○○지방청) 351
[별지 제52호 서식] 00년도 ( )/4분기까지 인체세포등 관리업/세포처리시설 정기점검 결과 352
[별지 제53호 서식] 00년도 ( )/4분기까지 인체세포등 관리업/세포처리시설 수시점검 결과 354