표제지
목차
발제문 7
PPA 사건 이후 의약품 안전성제도의 현황과 개선방안/ 신형근(건강사회를 위한 약사회 정책국장) 7
1. 들어가는 말 8
2. 의약품 (신약 포함)의 승인시 관련된 문제들 8
3. 시판후 의약품 안전성 관리제도 및 개선방안 12
4. 약사법 개정 관련 19
5. 결론 20
의약품 안전성 확보를 위한 약사법 개정(안)/박정일(변호사) 21
토론문 27
의약품 안전관리 체계 개선 방향/송재찬(보건복지부 의약품 정책과장) 27
의약품 안전성 정보 관리에 대하여/정영철(한국보건사회연구원 책임연구원) 29
시판 후 의약품 조사 개선안에 대한 의견/김성은(LG생명과학 의약정보팀 과장) 31
참고자료 35
의약품 안전성 확보를 위하여/건강사회를 위한 약사회 35
Ⅰ. 들어가는 말 36
Ⅱ. 의약품(신약포함)의 승인시 안전성과 관련된 문제들 39
Ⅲ. 시판 후 의약품 안전성 관리 제도 현황 및 개선방안 49
Ⅳ. 약사법 개정 관련(의약품 안전성 확보에 유리한 방향으로) 66
Ⅴ. 결론 69