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목차
1. 서론 4
2. 적용범위 4
3. 일반적 고려사항 4
4. 비임상 평가 5
약리시험 5
독성시험 6
5. 임상 평가 6
5.1. 약동학 시험 6
5.2. 약력학 시험 7
5.3. 유효성 시험 7
5.4. 안전성 8
5.5. 적응증 외삽 9
6. 참고문헌 9
판권기 10