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목차
1. 서론 4
2. 적용범위 5
3. 일반적 고려사항 5
4. 비임상 평가 5
5. 임상 평가 7
5.1. 약동학 시험 7
5.2. 약력학 시험 7
5.3. 유효성 시험 7
5.3.1. 정맥투여 및 피하투여의 두 투여 경로에 대한 유효성의 입증 8
5.3.2. 정맥투여 또는 피하투여 경로중 하나의 투여경로에 대한 유효성의 입증 11
5.4. 안전성 11
5.5. 적응증 외삽 12
6. 참고문헌 12
판권기 14