[표지]
목차
심포지엄 일정 안내 3
INSTITUTION BUILDING FOR DATA-DRIVEN INNOVATION IN THE KOREAN HEALTHCARE SYSTEM / Kenneth A. Oye 4
GOAL: PROTECTING PRIVACY & CONSENT WHILE ENABLING DATA USE 6
ENABLE EARLY DETECTION OF EPIDEMICS AND UNDERSTANDING MECHANISMS 9
ENABLE MORE EFFECTIVE RESPONSES TO PUBLIC HEALTH EMERGENCIES 11
IMPROVE UNDERSTANDING OF THERAPEUTIC EFFECTIVENESS AND SAFETY 13
Enable earlier and more comprehensive adverse effects reporting 13
Enable more rapid and reliable assessment of effectiveness E2E 15
Enable "precision medicine" by improving selectivity of treatment 18
Enable curation of data sets 20
FOSTER MEDICAL INNOVATION 21
Facilitate Development of Novel Therapeutics and Hypotheses on Mechanisms of Action 21
FOSTER BIO-MEDICAL INNOVATION 23
Enable Repurposing of Existing Pharmaceuticals 23
FOSTER MEDICAL INNOVATION 25
Enable identification and recruitment of subjects into clinical trials 25
FIGURE 1: OECD SURVEY ON EXPECTED UTILIZATION OF EHR FOR HEALTH CARE 29
REPUBLIC OF KOREA 30
POLICIES ON CONSENT 31
PIPA RULES ON CONSENT 32
INTERNATIONAL COMPARATORS 35
CONSENT: KOREAN RULES ON RELATIVE TO COMPARATORS 38
POLICIES ON PRIVACY 39
KOREAN POLICIES ON PRIVACY 40
COMPARATORS: PRIVACY POLICIES THAT ALLOW DATA UTILIZATION 41
POLICIES ON DATA INTEGRATION AND TRANSFER 42
KOREAN POLICES ON DATA INTEGRATION AND TRANSFER 43
COMPARATORS: US 44
COMPARATOR STRATEGIES ON DATA INTEGRATION AND TRANSFER US SENTINEL: DISTRIBUTED DATA SYSTEM SERVING FDA 45
COMPARATOR STRATEGIES ON DATA INTEGRATION AND TRANSFER US OPTUM LABS: CENTRALIZED SYSTEM SERVING UNITED HEATHCARE 46
COMPARATORS: PURPOSE BUILT PUBLIC BIOBANKS 48
THE MAMMOTH COMETH (NOT)(YET) 50
PACKAGE OF LINKED POLICY OPTIONS 52
OTHER POLICY ISSUES 55
PACKAGE ON INSTITUTIONAL DESIGN 56
ACKNOWLEDGEMENTS 60
보건의료 빅데이터 거버넌스 현황과 과제 / 강희정 61
1. 보건의료 빅데이터 활용 의미 64
1-1. 의사결정의 가치 향상: 개인수준의 복잡성을 반영하는 기회 확대 65
1-2. 보건의료의 패러다임 변화와 빅데이터의 역할 66
1-3. 보건의료 빅데이터의 활용의 가치와 접근 67
2. 보건의료 빅데이터 활용 현황 68
2-1. 우리나라보건의료데이터의 유형별 생산 및 보유 현황 69
2-2. 우리나라 보건의료데이터 구축 및 연계 현황 70
2-3. 우리나라 보건의료데이터 활용의 기회와 한계 71
3. 보건의료 빅데이터 거버넌스 역할 72
3-1. 보건의료 데이터의 체계적 관리를 통한 사회적 가치 향상 73
3-2. 빅데이터 거버넌스 구축 요소 74
4. 보건의료 빅데이터 거버넌스 현황 75
4-1. 국가적 차원의 통합 관리 체계 부재 76
4-2. 보건의료 빅데이터에 특화된 법적, 제도적 한계 77
4-3. 개인정보보호법을 우회하는 단기 접근 80
5. 보건의료 혁신을 위한 빅데이터 거버넌스 과제 81
5-1. 법과 제도의 통합적 정비 82
5-2. 보건의료 데이터 연계를 위한 심의 구조와 운영체계 마련 83
5-3. 국가 보건의료 데이터 언계/공유 기반 구축 84
5-4. 보건의료 빅데이터 거버넌스 구축을 위한 전략적 접근 85
5-5. 보건의료 빅데이터 거버넌스 정비 틀 86