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[표지]

판권기

목차

평가요약 7

01. 서론 11

1.1. 평가배경 11

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 12

1.2.1. 기술 개요 12

1.2.2. 현황 14

02. 평가방법 26

2.1. 개요 26

1) 전극 및 골내 접근 장치의 차이 26

2) 고주파열 적용 온도 및 시간의 차이 27

3) FDA 승인 내용의 차이(품목명, 적응증) 27

2.2. 문헌검색전략 29

2.2.1. 핵심질문 29

2.2.2. 문헌검색데이터베이스 30

2.2.3. 출판 형태 30

2.2.4. 연구유형 31

2.2.5. 언어의 제한 31

2.2.6. 검색어 및 검색전략 31

2.2.7. 문헌선택·배제기준 32

2.3. 개별 문헌의 질 평가 33

2.3.1. 질 평가 판정 33

2.3.2. 질 평가 결과 33

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 34

2.4.1. 근거의 수준 34

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 34

2.5. 자료추출 35

2.6. 자료분석 방법 35

03. 평가결과 36

3.1. 개요 36

3.1.1. 문헌선택과정 36

3.2. 평가결과 37

04. 결론 38

부록 41

부록 1. 신의료기술평가위원회 41

1.1. 개요 41

부록 2. 소위원회 42

2.1. 개요 42

부록 3. 문헌검색현황 43

3.1. 개요 43

3.2. 문헌검색현황 43

부록 4. 질 평가 도구 46

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 46

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 48

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 50

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 53

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 56

부록 5. 배제된 문헌 목록과 사유 58

6.1. 개요 58

6.1. 배제된 문헌목록과 사유 58

참고문헌 67

표목차

표 1.1. 기술 개요 13

표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 14

표 1.3. 신청장비 및 유사장비의 미국 FDA 허가사항 15

표 1.4. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 16

표 1.5. 유사 의료기술과의 비교 17

표 1.6. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침 18

표 1.7. 국외 관련 보험 및 행위등재 현황 19

표 1.8. 국외 가이드라인(1) 21

표 1.9. 국외 가이드라인(2) 23

표 1.10. 선행 체계적 문헌고찰 24

표 2.1. 질 평가 판정 기준 33

표 2.2. 질 평가 결과 33

표 2.3. 근거의 수준 34

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 34

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 36