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[표지]

판권기

목차

평가요약 5

01. 서론 7

1.1. 평가배경 7

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 8

1.2.1. 기술 개요 8

1.2.2. 현황 9

02. 평가자료 및 방법 13

2.1. 신청자 제출 자료 검토 13

2.2. 국내외 진행 임상시험 실시 현황 13

2.3. 평가방법 13

03. 평가결과 14

3.1. 신청자 제출 자료 검토결과 14

3.2. 혁신의료기술전문위원회 검토결과 18

3.3. 혁신의료기기 통합심사·평가 협의체 검토결과 19

04. 결론 20

부록 1. 혁신의료기기-혁신의료기술 통합심사 평가표 22

참고문헌 23

표목차

표 1.1. 신청기술 개요 8

표 1.2. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 9

표 1.3. 인공지능 특성 및 사용방법 9

표 1.4. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 10

표 1.5. 유사 의료기술과의 비교 11

표 1.6. 그 간의 경과과정 11

표 3.1. 관련 문헌 14

표 3.2. 잠재성에 대한 의견서 및 전문가 자문 결과 18

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