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표제지

목차

제1장 연구 개요 23

1. 연구 목적, 배경 및 필요성 24

1) 연구 목적 24

2) 연구 배경 24

3) 연구 필요성 25

2. 연구 기간 26

3. 연구목표 및 내용 27

1) 최종 연구목표 및 연차별 연구내용 27

2) 당해연도(1차년도) 연구목표 및 내용 28

4. 연구 수행체계 29

5. 주요 연구 성과 및 실적 30

제2장 연구 결과 34

1. 국내외 의료정보 인증기관 운영 현황조사 36

1) 연구개요 36

2) 외국의 의료정보 인증제도 운영 현황 38

가) 미국 ONC(Office of the National Coordinator for Health Information Technology) 38

나) 유럽 EuroRec 68

다) 일본 JAHIS(Japanese Association of Healthcare Information Systems Industry) 88

라) 국가간 의료정보 인증제도 현황 비교 및 시사점 92

3) 국내 EMR/EHR 시스템 인증 관련 현황 95

가) 국가기술표준원(KATS:Korean Agency for Technology and Standards) 95

나) 한국정보통신기술협회(TTA:Telecommunications Technology Association) 102

다) 한국인터넷진흥원(KISA: Korea Internet Security Agency) 106

라) 건강보험심사평가원 129

마) 의료기관평가인증원 138

바) 국내 EMR/EHR 시스템 인증 관련 시사점 164

4) 한국형 EMR 시스템 인증제도 도입 방안 167

2. EMR/EHR 인증 체계 및 절차 설계 174

1) EMR/EHR 인증 개요 174

2) EMR/EHR 기능성 인증 기준(안) 수립 184

3) EMR/EHR 인증 제도를 위한 제언 211

3. EMR 시스템ㆍ제품 인증 교육 프로그램 개발 213

1) 서론 213

2) 국내외 교육현황 분석 225

3) 분석 247

4) 교육 프로그램 설계 264

5) 교육 프로그램 개발 278

6) 교육 프로그램 운영계획 291

7) 결론 및 제언 294

참고문헌 296

[부록 1] ONC Health IT Certification Program 2015 Edition Test Methods Draft 번역본 304

[부록 2] ONC Health IT 2014 Edition Method를 Reference로 한 국내 EMR/EHR 기능성 외래파트 인증안과 ONC 2015 Draft 비교 327

[부록 3] 보건의료정보화 전략계획 수립을 위한 기업 현황 조사표 349

[부록 4] 기업 현황 조사 분석 결과 357

'보건의료정보화를 위한 진료정보교류 기반 구축 및 활성화' 1차년도 보고서 총서 목록 388

판권기 389

표목차

표 1-1. 주요 선진국의 보건의료정보화 계획 현황 25

표 1-2. 주요 연구 성과 및 실적 30

표 2-1. ONC의 비전과 미션 39

표 2-2. ONC의 연도별 상근환산 직원 수(Detail of Full-Time Equivalent (FTE) Employment) 46

표 2-3. ONC 인력변경 현황(회계년도 2016년) 47

표 2-4. ONC 예산현황(회계년도 2016년) 48

표 2-5. ONC 예산변경 현황(회계년도 2016년) 49

표 2-6. ANSI 연회비 54

표 2-7. 인증 기준(Certification Citerion) 58

표 2-8. 인증 유형(Modular or Complete Certification) 60

표 2-9. ONC Certified Health IT Product 현황(2015년 9월 11 일 현재) 68

표 2-10. EuroRec의 기관회원 구분 72

표 2-11. EuroRec Seal의 단계별 비용 83

표 2-12. EuroRec Seal 수여 현황(2015년 9월 현재) 86

표 2-13. 미국과 영국의 EHR 시스템 인증제도 현황 비교 94

표 2-14. 국가기술표준원 정원 (2013년 12월) 96

표 2-15. 적합성정책국 구성 및 주요 업무 97

표 2-16. 한국정보통신기술협회 2014년 수지 예산 결산 총괄표 104

표 2-17. 한국인터넷 진흥원 임직원 현황 106

표 2-18. 한국인터넷 진흥원 인증심사 관련 관리체계 인증팀 업무분담 현황 108

표 2-19. 한국인터넷진흥원 수입 및 지출 현황 109

표 2-20. 정보보호 관리체계 인증 의무대상자 111

표 2-21. 정보보호 관리체계 인증심사기준 114

표 2-22. 2004년 당시 청구소프트웨어 인증제 시행 전후 비교 132

표 2-23. 개인정보법 위반 청구 S/W 관련 요양급여비용 심사청구소프트웨어의 검사 등에 관한 기준 일부 개정안 133

표 2-24. 건강보험심사평가원 청구 S/W 검사인증제 담당부서 135

표 2-25. 청구소프트웨어 인증 현황(2015년 9월 현재) 137

표 2-26. 청구S/W 개발유형별 업체 현황 137

표 2-27. 의료기관평가인증원 연도별 수입규모 140

표 2-28. 2주기 상급종합병원 기준 142

표 2-29. 2주기 상급종합병원 의료정보/의무기록 관리 기준 구성 144

표 2-30. 2주기 상급종합병원 의료정보/의무기록 관리 기준 내역 145

표 2-31. 의료기관 종별 및 병상 규모에 따른 조사일정 156

표 2-32. 의료기관 인증 경비 162

표 2-33. 의료기관평가 인증 컨설팅 비용 163

표 2-34. 의료기관 인증 현황(2015년 1월 31일 기준) 164

표 2-35. 국내 EMR/EHR 시스템 인증 관련 현황 비교 166

표 2-36. EMR/EHR 시스템 인증제도 도입의 주요 논점 172

표 2-37. ONC-HIT 인증 Program (2014 Edition electronic health record certification criteria) 177

표 2-38. ONC-HIT 인증요건 분류 178

표 2-39. EMR/EHR 기능성 인증기준 개발 History 179

표 2-40. EMR/EHR 기능성 인증요건(외래파트) 분류 현황 185

표 2-41. EMR/EHR 기능성 인증요건(입원파트) 분류 현황 187

표 2-42. EMR 솔루션 기능성 외래파트 국내 인증 가이드라인 예시-진료, 검사 및 결과의 문서화 파트 189

표 2-43. EMR 솔루션 기능성 외래파트 국내 인증 가이드라인 예시-오더 및 의뢰 관리 파트 190

표 2-44. EMR 솔루션 기능성 입원파트 국내 인증 가이드라인 예시-오더 및 의뢰관리 파트 191

표 2-45. EMR 솔루션 기능성 입원파트 국내 인증 가이드라인 예시-투약 및 면역(예방 접종) 관리 192

표 2-46. ONC-HIT 인증 Program (2015 Edition Draft Test Procedures) 193

표 2-47. ONC Health IT Certification Program 2015 Edition Test Methods Draft 번역본 예시 194

표 2-48. EMR/EHR 기능성 인증요건(외래파트)-170.314(a) 참고 현황 197

표 2-49. 국내 EMR 시스템 제품 인증안과 ONC Health IT 2014 Edition Method를 Reference로 한 국내 EMR 시스템-제품 기능성 외래파트 인증안 및 ONC 2015 Draft 비교 예시 198

표 2-50. ONC Health IT Certification Program 2015 Edition Test Methods Draft 번역본 예시 206

표 2-51. 국내 의료기관의 전자의무기록시스템 도입추이 214

표 2-52. 부처별 인증제도 현황 216

표 2-53. ADDIE 모형과 Dick&Carey 모형의 비교 222

표 2-54. 정보보호제품ㆍ평가 인증 교육과정 226

표 2-55. KOLAS(한국인정기구) 교육과정 228

표 2-56. 해외인증 교육과정 229

표 2-57. 중기청 교육과정 230

표 2-58. 정보의학 인증의 수료과정 교육 프로그램 개요 233

표 2-59. 인력양성프로그램 교육과정 235

표 2-60. Health eWorkforce Consortium 및 National Training & Education Resource 교육내용 243

표 2-61. The CPHIMS Review Course 교육내용 245

표 2-62. 국내외 교육현황 요약 246

표 2-63. 조직형태-설립근거 248

표 2-64. 조직형태-준거법 기준 249

표 2-65. 조직형태-자본구성 기준 249

표 2-66. 조직유형 250

표 2-67. 다국적기업여부 251

표 2-68. 중소기업여부 251

표 2-69. 벤처기업여부 251

표 2-70. 상장여부 251

표 2-71. 인력규모-총 종사자 수 252

표 2-72. 국내 인력규모-하드웨어 개발 및 유지보수(네트워크 포함) 254

표 2-73. 국내 인력규모-소프트웨어 개발(R&D 포함) 254

표 2-74. 국내 인력규모-소프트웨어 유지보수(고객지원서비스) 254

표 2-75. 국내 인력규모-서비스제공자(의사, 간호사, 약사 등 전문가) 254

표 2-76. 국내 인력규모-하드웨어 개발 및 유지보수(네트워크 포함) 255

표 2-77. 국외 인력규모-소프트웨어 유지보수(고객지원서비스) 255

표 2-78. 총 종사자 대비 개발자 비율 256

표 2-79. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도 필요 여부 257

표 2-80. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도가 필요한 이유 258

표 2-81. 제품(솔루션) 인증 관련 교육 경험 유무 259

표 2-82. 제품(솔루션) 인증 관련 교육의 중요성 정도 260

표 2-83. EMR시스템ㆍ제품 인증제도에 관한 교육 참여 의향 262

표 2-84. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증제도 소개 263

표 2-85. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증 세부 기준 교육 263

표 2-86. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증 방법 및 절차 안내 263

표 2-87. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증 기준에 따른 시뮬레이션 263

표 2-88. 교육주체에 따른 분류 266

표 2-89. 교육내용에 따른 분류 266

표 2-90. 집단크기에 따른 분류 267

표 2-91. 교수-학습 상황과 교수방법 272

표 2-92. 교육과목 280

표 2-93. 대상자 및 교과목 매칭 Matrix 281

표 2-94. 교육대상별 교육과목 282

표 2-95. EMR 시스템ㆍ제품 인증 이해를 위한 대상자 교육 훈련 코스 Profile 283

표 2-96. EMR 시스템ㆍ제품 인증 준비 또는 평가를 위한 대상자 교육 훈련 코스 Profile 283

표 2-97. 교육과정 운영안(인증 이해를 위한 대상자) 284

표 2-98. 교육과정 운영안(인증 준비 또는 평가를 위한 대상자) 285

표 2-99. 교육과정 시범운영안(인증 이해를 위한 대상자) 291

표 2-100. 교육과정 시범운영안(인증 준비 또는 평가를 위한 대상자) 292

표 2-101. 시범운영 추진일정 293

그림목차

그림 1-1. 최종 연구목표 및 연차별 연구내용 27

그림 1-2. 당해연도(1차년도) 연구목표 및 내용 28

그림 1-3. 연구 수행체계 29

그림 2-1. ONC 조직도 46

그림 2-2. ONC Certified HIT 2014 Logo 52

그림 2-3. Health IT Certification Program 개요 52

그림 2-4. ONC Health IT Certification Program 참여자 53

그림 2-5. NVLAP Health IT Laboratory Accreditation Program (LAP) 검색화면 56

그림 2-6. SLI 검사 신청을 위한 등록화면 (Registration for EHR Testing) 62

그림 2-7. National Technical Systems (NTS) 검사 신청서 양식 65

그림 2-8. 의료정보기술 제품 목록(Certified Health IT Product List (CHPL)) 웹사이트 67

그림 2-9. EuroRec의 이사회 구성 71

그림 2-10. EuroRec, industrial membership: Gold, Silver, Sponsoring Membership 71

그림 2-11. EuroRec EHR Quality Seal (level 1, 2) 73

그림 2-12. EuroRec Seal 신청을 위한 "Free Access to the EuroRec Seal" 아이콘 74

그림 2-13. EuroRec Seal 접근 화면 75

그림 2-14. EuroRec Seal and Certification Criteria, 등록 화면 75

그림 2-15. EuroRec Seal의 인증기준 접근 화면 76

그림 2-16. List of Criteria Seal Level 2 77

그림 2-17. comments / interpretations related to that criterion 화면 78

그림 2-18. Requesting additional information or commenting a criterion 화면 79

그림 2-19. "Export Statements & Interpretations to Excel" 결과 화면 79

그림 2-20. EuroRec Seal, Supplier Form 82

그림 2-21. documentation 자료 화면 84

그림 2-22. 공급자가 받게 되는 confirmation sheet 예시 85

그림 2-23. EuroRec Use Tools 접근 화면 87

그림 2-24. 국가기술표준원 조직도 96

그림 2-25. 신제품 인증 신청 및 처리 절차 101

그림 2-26. 한국정보통신기술협회 조직도 103

그림 2-27. 한국인터넷진흥원 조직도 107

그림 2-28. 한국인터넷진흥원 정보보호 관리체계 인증 추진체계 112

그림 2-29. 한국인터넷진흥원 정보보호 관리체계 인증심사 종류 113

그림 2-30. 한국인터넷진흥원 정보보호 관리체계 인증 기본 흐름 115

그림 2-31. 한국인터넷진흥원 정보보호 관리체계 인증 절차도 116

그림 2-32. 연도별 한국인터넷진흥원 정보보호 관리체계 인증서 발급 현황 117

그림 2-33. 한국인터넷진흥원 정보보호 관리체계 인증 마크 118

그림 2-34. 한국인터넷진흥원 개인정보보호 포털 화면 119

그림 2-35. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 인증마크(PIMS) 119

그림 2-36. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 기대효과 120

그림 2-37. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 121

그림 2-38. PIMS 인증심사 종류 122

그림 2-39. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 구성요소 123

그림 2-40. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 인증심사 기준 124

그림 2-41. PIMS 인증준비절차 125

그림 2-42. PIMS 인증신청절차 125

그림 2-43. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 인증절차 126

그림 2-44. 한국인터넷진흥원 개인정보보호관리체계 인증절차도 127

그림 2-45. 연도별 PIMS 인증서 밭급 현황 128

그림 2-46. 건강보험심사평가원 조직도 130

그림 2-47. 청구소프트웨어 인증검사 업무 흐름도 134

그림 2-48. 의료기관평가인증원 홈페이지 화면 138

그림 2-49. 의료기관평가인증원 조직도 139

그림 2-50. 의료기관인증 기준의 틀 141

그림 2-51. 의료기관평가인증원 인증주기 도식도 152

그림 2-52. 의료기관평가인증원 인증절차 153

그림 2-53. 개별환자 추적조사 도식도 157

그림 2-54. 조사일정 예시(1000병상 이상 상급종합병원, 6인 4일) 158

그림 2-55. 의료기관 인증현황 조회화면 160

그림 2-56. 인증의료기관이 받는 인증서 예시 161

그림 2-57. EMR/EHR 기능성 인증기준 개발 건수 History 179

그림 2-58. 상호운용성 인증기준 개발 진행사항 180

그림 2-59. 2012년(1차년도) 상호운용성 인증기준 및 인증체계(안) 181

그림 2-60. 2013년(2차년도) 상호운용성 인증기준 및 인증체계(안) 181

그림 2-61. 의료-IT 융합산업 1차 사업: EMR 보안 인증기준 개발 182

그림 2-62. 의료-IT 융합산업 2차 사업: EMR 보안 인증기준 고도화 183

그림 2-63. EMR/EHR 기능성 인증안 인증요건 분류(필수/권고/선택) 184

그림 2-64. ONC Health IT 2014 Edition Method와 2015 Edition Draft Test Method의 비교 196

그림 2-65. EMR/EHR 인증요건 고도화 계획 수립 205

그림 2-66. ADDIE 교수설계모형 219

그림 2-67. Dick&Carey 교수설계모형 220

그림 2-68. EMR 시스템ㆍ제품 인증 교육 프로그램 개밭 모형 224

그림 2-69. 조직형태 248

그림 2-70. 조직유형 249

그림 2-71. 기업여부 250

그림 2-72. 인력규모-총 종사자 수 252

그림 2-73. 국내 인력규모 253

그림 2-74. 국외 인력규모 255

그림 2-75. 총 종사자 대비 개발자 비율 256

그림 2-76. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도 필요 여부 257

그림 2-77. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도가 필요한 이유 258

그림 2-78. 제품(솔루션) 인증 관련 교육 경험 유무 259

그림 2-79. 제품(솔루션) 인증 관련 교육의 중요성 정도 260

그림 2-80. EMR시스템ㆍ제품 인증제도에 관한 교육 참여 의향 261

그림 2-81. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도 262

그림 2-82. Scriven 탈목표 모형 275

그림 2-83. CIPP 모형 276

그림 2-84. 교육 프로그램 평가(예시) 289

부록표목차

표 1. 조직형태-설립근거 357

표 2. 조직형태-준거법 기준 358

표 3. 조직형태-자본구성 기준 358

표 4. 조직유형 359

표 5. 다국적기업여부 360

표 6. 중소기업여부 360

표 7. 벤처기업여부 360

표 8. 상장여부 360

표 9. 인력규모-총 종사자 수 361

표 10. 국내 인력규모-하드웨어 개발 및 유지보수(네트워크 포함) 363

표 11. 국내 인력규모-소프트웨어 개발(R&D 포함) 363

표 12. 국내 인력규모-소프트웨어 유지보수(고객지원서비스) 363

표 13. 국내 인력규모-서비스제공자(의사, 간호사, 약사 등 전문가) 363

표 14. 국내 인력규모-하드웨어 개발 및 유지보수(네트워크 포함) 364

표 15. 국내 인력규모-소프트웨어 유지보수(고객지원서비스) 364

표 16. 총 종사자 대비 개발자 비율 365

표 17. 특허출원 / 등록여부 367

표 18. 특허수 367

표 19. 인증획득여부 369

표 20. 국내외 인증 수(중복응답) 369

표 21. 수행사업영역(중복응답) 370

표 22. 개발정보시스템(중복응답) 372

표 23. 개발정보시스템(중복응답) 374

표 24. 표준적용여부(복수응답) 375

표 25. 적용하고 있는 표준유형(복수응답) 376

표 26. 적용하고 있는 표준유형(복수응답) 378

표 27. 제품 개발 시 표준 적용을 하지 않는 이유 379

표 28. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도 필요 여부 380

표 29. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도가 필요한 이유 381

표 30. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도 선택 시 가장 큰 고려사항 382

표 31. 제품(솔루션) 인증 관련 교육 경험 유무 383

표 32. 제품(솔루션) 인증 관련 교육의 중요성 정도 384

표 33. EMR시스템ㆍ제품 인증제도에 관한 교육 참여 의향 386

표 34. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증제도 소개 387

표 35. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증 세부 기준 교육 387

표 36. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증 방법 및 절차 안내 387

표 37. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도-EMR시스템ㆍ제품 인증 기준에 따른 시뮬레이션 387

부록그림목차

그림 1. 조직형태 357

그림 2. 조직유형 358

그림 3. 기업여부 359

그림 4. 인력규모-총 종사자 수 361

그림 5. 국내 인력규모 362

그림 6. 국외 인력규모 364

그림 7. 총 종사자 대비 개발자 비율 365

그림 8. 특허출원 / 등록여부 366

그림 9. 인증획득여부 368

그림 10. 수행사업영역(중복응답) 370

그림 11. 개발정보시스템(중복응답) 371

그림 12. 개발정보시스템(중복응답) 373

그림 13. 표준적용여부(복수응답) 375

그림 14. 적용하고 있는 표준유형(복수응답) 376

그림 15. 적용하고 있는 표준유형(복수응답) 377

그림 16. 제품 개발 시 표준 적용을 하지 않는 이유 379

그림 17. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도 필요 여부 380

그림 18. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도가 필요한 이유 381

그림 19. 의료정보시스템ㆍ제품에 대한 인증제도 선택 시 가장 큰 고려사항 382

그림 20. 제품(솔루션) 인증 관련 교육 경험 유무 383

그림 21. 제품(솔루션) 인증 관련 교육의 중요성 정도 384

그림 22. EMR시스템ㆍ제품 인증제도에 관한 교육 참여 의향 385

그림 23. EMR시스템ㆍ제품 인증제도 교육내용의 필요 정도 386

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