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A bioequivalence of MelaxTM capsules (Chong Kun Dang Pharm., Korea) and MobicTM capsules (Boehringer Ingelheim Korea) was evaluated according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Single 15mg dose of meloxicam of each medicine was administered orally to 24 healthy male volunteers. This study was performed in a 2? crossover design. Concentrations of meloxicam in human plasma were monitored by a high-performance liquid chromatography. AUCt (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 72hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. Cmax (maximum plasma drug concentration) and Tmax (time to reach Cmax) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was performed using logarithmically transformed AUCt and Cmax. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters. The 90% confidence intervals of the AUCt ratio and the Cmax ratio for MelaxTM/MobicTM were 0.95-1.04 and 0.98-1.14, respectively. This study demonstrated a bioequivalence of MelaxTM and MobicTM with respect to the rate and extent of absorption.

권호기사

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기사명 저자명 페이지 원문 목차
유전자치료를 위한 벡터 개발의 연구 동향 손은화 ;손은수 ;표석능 pp.351-362

폴리카프로락톤 매트릭스로부터 세파드록실의 방출에 미치는 BSA의 영향 김승렬 ;정연진 ;김영미 ;이치호 ;김대덕 pp.363-368

이중유제법에 근거한 미립자 제조 공정 중 단백질의 분산매로의 전이 양상 조미현 ;최수경 ;사홍기 pp.369-377

2×2 교차설계에 의한 생물학적동등성시험에서 결측치가 있을 때의 통계적 해석 방법 박상규 ;이재영 ;최성업 ;윤미경 ;이재휘 ;최영욱 pp.379-383

인삼사포닌의 소장내 최종대사산물인 IH-901의 수용액중 가용화 권오승 ;정연복 pp.385-391

항고형암제의 활성평가를 위한 in vitro 삼차원 암세포 배양계의 확립 이상학 ;이주호 ;구효정 pp.393-399

레티노산 함유 폴리락탄산 나노입자의 제조 및 약물 방출 채지만 ;이경만 ;김인숙 ;이용복 ;신상철 ;오인준 pp.401-406

친수성 폴리머 제피를 이용한 말레인산암로디핀 정제의 안정성 개선 최인식 ;신택환 ;최성업 ;이재휘 ;최영욱 pp.407-411

모빅 캡슐(멜록시캄 7.5 mg)에 대한 멜락스 캡슐의 생물학적동등성 이예리 ;염승복 ;고연정 ;고정길 ;김호현 ;이희주 ;이경률 pp.413-418

비유피-4 정(염산프로피베린 20 mg)에 대한 건일염산프로피베린 정의 생물학적동등성 조혜영 ;박은자 ;강현아 ;백승희 ;김세미 ;박찬호 ;오인준 ;문재동 ;이용복 pp.419-425

남·북한 약전에 대한 비교조사연구 최명신 ;강찬순 ;김혜수 ;김은정 ;홍정희 ;고용석 ;김상현 ;장성재 pp.427-433

참고문헌 (6건) : 자료제공( 네이버학술정보 )

참고문헌 목록에 대한 테이블로 번호, 참고문헌, 국회도서관 소장유무로 구성되어 있습니다.
번호 참고문헌 국회도서관 소장유무
1 (1996) Meloxicam, 미소장
2 (1999) Clinical Pharmacokinetics of Meloxicam, A Cyclooxygenase-2 Preferential Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug, 미소장
3 (1995) Effect of Food on the Pharmacokinetics of Meloxicam after Oral Administration, 미소장
4 (2002.11) 식품의약품안전청 고시 제 2002-60호, 생물학적동등성시험기준 , 식품의약품안전청 미소장
5 (2000) Analysis of bioequivalence study using log-transformed model. , 미소장
6 (2002.11.) 식품의약품안전청 고시 제 2002-61호, 의약품동등성시험관리규정 , 식품의약품안전청 미소장

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