목차

표제지=0,1,1

제출문=0,2,1

차례=i,3,2

표차례=iii,5,4

그림차례=vii,9,1

요약문=1,10,4

제1장 연구개요=5,14,1

1. 연구의 배경=5,14,1

2. 연구의 필요성=5,14,2

3. 연구의 목표 및 범위=6,15,3

4. 연구내용 및 방법=8,17,2

5. 연구개발 추진체계=10,19,1

제2장 제조물책임(PL) 제도의 개요=11,20,1

1. 제조물책임법리의 전개와 대두 배경=11,20,7

2. 제조물책임과 다른 책임과의 구별=17,26,8

3. 제조물책임법의 영향=24,33,3

4. 우리나라 제조물책임법의 주요 내용=26,35,17

5. 제 외국의 제조물책임법(PL)동향=42,51,30

제3장 미국의 보건산업제품의 제조물책임(PL) 소송 특성 및 판례=72,81,1

1. 보건산업제품의 제조물책임 소송 특성=72,81,19

2. 보건산업제품의 제조물책임 소송 판례=91,100,79

3. 보건산업제품의 제조물책임 집단소송=170,179,18

제4장 일본의 보건산업제품의 제조물책임(PL) 소송 특성 및 판례=188,197,1

1. 제조물책임 소송 개요=188,197,1

2. 식품에서의 제조물책임 소송사례=188,197,13

3. 의료용구에서의 제조물책임 소송사례=201,210,1

4. 의약품에서의 제조물책임 소송사례=201,210,1

5. 화장품에서의 제조물책임 소송사례=202,211,7

제5장 국내 보건산업제품의 소비자피해 구제사례=209,218,1

1. 국내 보건산업제품의 소비자상담 현황 및 사례=209,218,3

2. 국내 보건산업제품의 피해구제 현황 및 사례=211,220,6

3. 국내 보건산업제품의 분쟁조정 및 사례=216,225,12

제6장 기업의 제조물책임(PL)대응 시스템 구축방안=228,237,1

1.제조물책임(PL) 대책의 개념=228,237,3

2.제조물책임 사고예방(PLP) 대책=230,239,52

3.제조물책임 방어(PLD) 대책=282,291,24

제7장 보건산업체의 제조물책임(PL)대응 시스템 구축방안=306,315,1

1. 제조물책임대응전략 수립을 위한 보건산업제품의 특성 및 현황=306,315,13

2. 보건산업제품의 라이프싸이클 단계별 제조물책임대응 대책=319,328,28

3. 보건산업제품의 제조물책임 사고예방 및 방어(PLP/PLD) 대책=346,355,21

제8장 연구결과 고찰 및 결론=367,376,3

참고문헌=370,379,3

부록=373,382,2

부록 1. 제조물책임법=375,384,3

부록 2. ISO-9000 품질시스템과 PSMS=378,387,4

부록 3. 제조물책임 대책(PLP 체크리스트)=382,391,26

부록 4. PL매뉴얼의 예(Gooden Enterprise의 품질절차 매뉴얼)=408,417,5

판권지=413,422,1

표2-1. 외국의 제조물책임법 제정 현황(1999.9)=70,79,1

표3-1. 1988에서 1997년까지의 미국 식중독관련 소송의 배심원 평결에서 소비자 원고를 위한 배상액=74,83,1

표3-2. 1988에서 1997까지의 미국 식중독관련 소송에서 위해 강도에 따른 배상액=75,84,1

표3-3. 1988에서 1997년까지의 미국 식중독관련 소송에서 연루된 식중독균, 독소, 질병=76,85,1

표3-4. 1988에서 1997까지의 미국 식중독관련 소송사례에서의 병원균 종류별에 따른 배상액=76,85,1

표3-5. 1988에서 1997까지의 미국 식중독관련 소송 중 배심원 평결에서 결정된 식중독 관련 음식=77,86,1

표3-6. 1988에서 1997년까지의 미국 식중독관련 소송사례에서의 회사 유형별 피고인=78,87,1

표3-7. Goodman v. Wenco Foods, Inc., 423 S.E.2d 444(N.C.1992)=100,109,1

표3-8. Mattews v. Campbell Soup Co., 380 F.Supp. 1061(S.D.Tex. 1974)=101,110,1

표3-9. Mexicali Rose v. Superior Court, 822 P.2d 1292(Cal. 1992)=102,111,1

표3-10. Yong Cha Hong v. Marriot Corp., 656 F.Supp. 455, 446(D.Md.1987)=103,112,1

표3-11. Harris-Teeter, Inc. v. Burrough, 399 S.E.2d. 801(Va.Super.Ct.1991)=104,113,1

표3-12. Kilpatrick v. Superior Court, 11 Cal.Rpt.2d 323 (Cal.Ct.App.1992)=105,114,1

표3-13. Cain v. Sheraton perimeter Park South Hotel, 592 So.2d 218(Ala.Super.Ct.1991)=106,115,1

표3-14. Scheller v. Wilson Certified Foods, Inc., 559 P.2d 1074(Ariz.Ct.App.1976)=107,116,1

표3-15. Shoshone Coca-Cola Bottling Co. v. Dolinski, 82Nev. 439(Nev.Super.Ct.1966)=108,117,1

표3-16. Mears v. H.J.Heinz Co., 1995 WL 37344(Tenn.Ct.App.1995)=109,118,1

표3-17. Campbell Soup Co. v. Gates. 889 S.W.2d 750(Ark.Super.Ct.1994)=110,119,1

표3-18. Trapnell v. Jhon Hogan Interests, inc., 809 S.W.2d 606(Text.Ct.App.1991)=111,120,1

표3-19. Prejean v. Great Atlantic & Pacific Tea Co., 457 So.2d 60(La.App.Ct.1984)=112,121,1

표3-20. Allen v. Delchamps, Inc., 624 So.2d 1065(Ala.1993)=113,122,1

표3-21. Martin v. Hacker, 628 N.E.2d 1308(N.Y.1993)=124,133,1

표3-22. Schenebeck v. Sterling Drug, Inc., 423 F.2d 919(8th Cir.1970)=125,134,1

표3-23. Lawson v. G.D Searle & Co., 356 N.E.2d 779(Ill. 1976)소송사건에서 피고 제약회사가 전국 의사들에게 보낸 서신(Dear Doctor Letter)=126,135,1

표3-24. Sterling & Drug, Inc. v. Yarrow, 408 F.2d 978(8thCir.1969)=127,136,1

표3-25. Kaempfe v. Lehn & Fink Products Corp., 249 N.Y.S.2d840(App.Div.1964), aff'd 231 N.E.2d 294(N.Y1967)=128,137,1

표3-26. Accord, Griggs v. Combe, Inc., 456 So.2d 790(Ala. 1984)=129,138,1

표3-27. Kehm v. Proter & Gamble Mfg. Co., 724 F.2d 613(8th Cir.1983)=130,139,1

표3-28. Mitchell v. VLI Corp., 786 F.Supp. 966(M.D.Fla.1992)=131,140,1

표3-29. Reyes v. Wyeth Laboratoris, 498 F.2d 1264, 1276(5th Cir.), cert. denied,(1974)=132,141,1

표3-30. Brazzell v. United States, 788 F.2d 1352(8th Cir.1986)=133,142,1

표3-31. Petty v. United States, 740 F.2d 1348(8th Cir.1984)=134,143,1

표3-32. Mazur v. Merck & Co., 964 F.2d 1348(3d Cir.19)=135,144,1

표3-33. MacDonald v. Ortho Pharmaceutical Corp., 475 N.E.2d 65(Mass), cert. denied, 474 U.S 920(1985)=136,145,1

표3-34. Martin v. Ortho Pharmaceutical Corp., 661 N.E.2d 352(Ill.1996)=137,146,1

표3-35. Michael v. Warner/Chilcott, 91 N.M.651, 579 P.2d 183(New Mex.Ct.App.1978)=138,147,1

표3-36. Hufft v. Horowiz, 5 Cal.Rptr.2d 377(Cal.Ct.App.1992)=144,153,1

표3-37. Bravman v. Healthcare Corp., 948 F.2d 71(2d Cir.1993)=145,154,1

표3-38. Appressor v. E.l.du pont de Nemours & Co., 41 f3d 1103(App.Sev.Cir,1994)=146,155,1

표3-39. Brooks v. Meftronic, Inc,, 750 F.2d 1227(4th Cir.1984)=147,156,1

표3-40. McKee v. Moore, 648, P.2d 21(Okla. 1982)=148,157,1

표3-41. Phelps v. Picker Int'l, Inc., 753 F.2d 670(8th Cir.1987)=149,158,1

표3-42. Kirsch v. Picker Int'l, Inc., 753 F.2d 670(8th Cir.1985)=150,159,1

표3-43. Andre v. Mecta Corp., 587 N.Y.S.2d 334 (App.Div.1992)=151,160,1

표3-44. Bukowski v. Coopervision, inc., 592 N.Y.S.2d 807 (App.Div.1993)=152,161,1

표3-45. Khan v. Shiley Inc., 217 Cal.App.3d 848, 266 Cal.Rptr.106(App.FourthDis.1990)=153,162,1

표3-46. Behnke v. Shiley, Inc., 487 N.W.2d 661(Wis.Ct.App.1992)=154,163,1

표3-47. Tucker v. Collagen Corp., 93 C 2375(Ill.1994)=155,164,1

표3-48. Mitchll v. Collagen Corp., 126 F.3d 902(Sev.Cir.App.1997)=156,165,1

표3-49. United States v. An Article... Consisting of 216 Individually Cartoned Bottles, More or Less, of an Article Labeled In Part: Sudden Change, etc., Hazel Bishop, Inc., 409 F.2d 734(2nd.Cir.1969)=160,169,1

표3-50. United States of America v. An Article of Drug Consisting of 36 Boxes, More or less, Each Containing One Bottle of an Article Labeled In Part "Line Away Temporary Wrinkle Smoother, Coty"chas.Pfizer & Cp., Inc., 415 F.2d 369(3rd.Cir.1969)=161,170,1

표3-51. Sheppard v. Revlon Inc., 267 So.2d 662(Fl.Ct.App.1972)=162,171,1

표3-52. Gilks v. Olay Co. Inc. and P&G Co., 30 F.Supp.2d 438(S.D.NY.1998)=163,172,1

표3-53. Davis v. Johnson Publishing Co., C.A.MO.17688(Ohi.Ct.App.1996)=164,173,1

표3-54. Walker v. Maybelline Co., 477 So.2d 1136(Lou.Ct.App.1985)=165,174,1

표3-55. Ayers et. al v. Johnson & Johnson Baby Product Co., 117 Wn.2d 747(Wash.Supr.Ct.1991)=166,175,1

표3-56. Gober v. Revlon, Inc., 317 F.2d 47(4th Cir.1963)=167,176,1

표3-57. Hutchinson v. Revlon Corp., 256 Cal. App. 2d 517(Cal.Ct.App.1967)=168,177,1

표3-58. Jerry v. Borden Co. et al., 45A.D.2d 344(NY.Super.Ct.1974)=169,178,1

표4-1. 일본 제조물책임소송 일람(2002. 11. 7 현재)=206,215,1

표5-1. 소비자상담 물품중 보건산업관련제품의 연도별 변화 추이=210,219,1

표5-2. 2001년도 기타건강식품의 소비자상담 청구이유별 분류=211,220,1

표5-3. 물품 품목 중 보건산업관련제품의 연도별 피해구제 변화 추이=212,221,1

표5-4. 2001년도 보건ㆍ위생용품의 피해유형별 현황=213,222,1

표5-5. 2001년도 보건ㆍ위생용품의 피해구제 처리결과별 현황=214,223,1

표5-6. 식의약품의 분쟁조정요청 연도별 변화 추이=216,225,1

표5-7. 소비자상담 및 피해구제 통계표(1999~2001)=223,232,1

표6-1. PL 대응관련 부서의 역할비교=233,242,1

표6-2. 제품안전 피라미드=237,246,1

표6-3. 사용방법 예측시 고려해야 할 사항=238,247,1

표6-4. 제품본체의 안전화 추진방법=239,248,1

표6-5. 공정 FMEA=243,252,1

표6-6. 설계 FMEA=244,253,1

표6-7. 설계 FMEA 및 공정 FMEA의 심각도 평가방법=245,254,1

표6-8. 설계/공정 FMEA 발생도 및 검출도 평가=246,255,1

표6-9. PS대책 실시서=247,256,1

표6-10. 제조단계에서의 PL 사고 예방책=249,258,1

표6-11. 위험 레벨(Signal Word)의 정의 예=276,285,1

표6-12. 영업부문에 대한 제조물책임 관련 체크사항=285,294,1

표6-13. 광고부문에 대한 제조물책임 관련 체크사항=285,294,1

표6-14. 필수적으로 보관하여야 할 주요 문서=289,298,1

표6-15. 리콜제도와 제조물책임 제도의 비교=303,312,1

표6-16. 국내 회수제도 현황=305,314,11

표7-1. 의료용구의 분류=316,325,1

표7-2. 의료용구의 등급 분류 및 지정현황=317,326,1

표7-3. 포장의 종류와 표시=322,331,1

표7-4. 제제ㆍ용기와 표시=323,332,1

표7-5. 유통형태=343,352,1

표7-6. 용기 또는 외상자에 표시하는 주의사항=344,353,1

표7-7. 첨부문서에 표시하는 주의사항=344,353,1

표7-8. 표시금지사항=344,353,1

표7-9. 의약품의 제조물책임 사고예방 및 방어(PLP/PDP)대책을 위한 master plan=349,358,1

표7-10. 의료용구의 제조물책임 사고예방 및 방어(PLP/PDP)대책을 위한 master plan=354,363,1

표7-11. 식품의 제조물책임 사고예방 및 방어(PLP/PDP)대책을 위한 master plan=359,368,1

표7-12. 화장품의 제조물책임 사고예방 및 방어(PLP/PDP)대책을 위한 master plan=364,373,1