본문 바로가기 주메뉴 바로가기
22대 대한민국 국회 국회정보길라잡이 국회의원검색
회원가입 로그인
HOME

정보검색

소장정보 검색

국회도서관 홈으로 정보검색 소장정보 검색
결과 내 검색 동의어 포함
결과 내 검색 동의어 포함

-

목차보기

목차

[표제지 등]=0,1,2

제출문=0,3,1

연구사업 최종보고서 요약문=0,4,2

차례=ⅰ,6,1

표차례=ⅱ,7,3

그림차례=ⅴ,10,2

제1장 서론=1,12,1

1. 연구목적 및 필요성=1,12,3

2. 연구내용 및 방법=4,15,4

제2장 국내·외 기술개발현황=8,19,1

1. 생물의약품의 개발·생산현황과 전망=8,19,25

2. 생물의약품 안전관리사업에 대한 설문조사=33,44,15

3. 생물의약품 안전관리사업의 추진 현황=48,59,9

4. 생물의약품 국제관리 동향=57,68,47

제3장 연구개발 수행내용 및 결과=104,115,1

1. 생물의약품 안전관리사업의 경제적 파급효과 평가=104,115,17

2. 생물의약품 안전관리사업의 개선방안=121,132,19

3. 생물의약품 안전관리사업의 마스터플랜=140,151,11

제4장 연구개발 목표달성도 및 대외기여도=151,162,2

제5장 연구개발 결과의 활용성과 및 계획=153,164,1

제6장 기타 중요변경사항=154,165,1

제7장 참고문헌=155,166,4

부록=159,170,2

(부록1) 생물의약품 안전관리의 발전방안 마련을 위한 설문조사=161,172,8

(부록2) 생물학적제제의 품질보증 기관을 위한 가이드라인(Guldelines for national authorities in quality assurance for biological products)=169,180,17

판권지=186,197,1

표목차

표1-1. 자문위원단=6,17,1

표2-1. 세계 생물산업의 연간 시장규모=9,20,1

표2-2. 생명공학산업 분야별 세계시장규모 전망=10,21,1

표2-3. 세계 주요 생물의약품=11,22,1

표2-4. 세계 생물산업 시장현황(2003)=11,22,1

표2-5. 미국 생물산업현황=12,23,1

표2-6. 상위 생명공학기업과 상위 제약기업의 비교=13,24,1

표2-7. 일본 주요 생물산업 제품의 년도별 매출=17,28,1

표2-8. 일본 생명공학산업 현황=17,28,1

표2-9. 국내 생물산업 시장규모(2001년)=19,30,1

표2-10. 연도별 국내 생명공학산업 수급규모=20,31,1

표2-11. 국내 주요 생물의약품=21,32,1

표2-12. 유전자재조합의약품 수출-상위 품목:2002=22,33,1

표2-13. 유전자재조합의약품 수입-상위 품목:2002=23,34,1

표2-14. 국내 주요 백신제조사의 WHO 및 관련기구 수출 현황=24,35,1

표2-15. 국내 백신제조사의 아시아등 기타국가 수출 현황=24,35,1

표2-16. 국내 연간 백신 시장규모(2000년도 기준)=25,36,1

표2-17. 백신 완제품 수입현황(추정치, 2000년 기준)=25,36,1

표2-18. 국내 주요 백신제조업소 현황=26,37,1

표2-19. 진단제로 개발중인 질환대상별 타켓질환·마커=28,39,1

표2-20. 세포치료제의 이용가능세포별 대상질병=29,40,1

표2-21. 개발중인 치료용 생물의약품=29,40,1

표2-22. 유전자치료제 대상 질환별 분류=30,41,1

표2-23. 유전자치료제 개발현황=30,41,1

표2-24. 치료용 항체 개발현황=31,42,1

표2-25. 유전자재조합 단백질 개발현황=32,43,1

표2-26. 국내 유전자재조합 단백질 개발현황=32,43,1

표2-27. 조사대상의 일반적 특성=34,45,1

표2-28. 식품의약품안전청의 국가표준품 개발사업 및 국가표준품 분양에 관한 인지도=35,46,1

표2-29. 국내 생물의약품(국가표준품)의 활용도에 대한 전망=35,46,1

표2-30. 현재 국내에서 개발된 국가표준품의 수에 대한 만족도=36,47,1

표2-31. 대상업체의 표준품 이용 사례=36,47,1

표2-32. 현재 분양되고 있는 국가표준품 단가에 대한 생각=37,48,1

표2-33. 향후 국가표준품 사업이 필요한 분야의 순위도=37,48,1

표2-34. 2004-2005년 사이에 개발예정인 「생물의약품 국가표준품」의 우선 순위도=38,49,1

표2-35. 「생물의약품 국가표준품」의 개발이 필요한 제제군별 리스트=39,50,1

표2-36. 식약청의 생물의약품「국가표준품의 이용」관련 문제점 및 심각도=41,52,1

표2-37. 국가표준품의 효율적인 관리 및 국가표준품의 활용도를 높이기 위하여 고려해야 할 사항 및 필요도=41,52,1

표2-38. 식품의약품안전청이 실시하고 있는 「생물의약품 안전관리사업」에 관한 인지도=42,53,1

표2-39. 「생물의약품 안전관리사업」중 국가표준품사업 이외에 내·외부 연구 사업으로 수행중인 과제 및 필요성=43,54,1

표2-40. 식품의약품안전청의 「생물의약품 안전관리사업」에 관한 만족도=43,54,1

표2-41. 식품의약품안전청의 「생물의약품 안전관리사업」 관련 개선사항=44,55,1

표2-42. 생물의약품 「연구·개발」 관련 국가 지원이 필요한 분야 및 심각성=45,56,1

표2-43. 생물의약품사업 추진실적 및 수행=49,60,1

표2-44. 생물의약품안전관리 연구사업 연도별 추진현황(2001-2003)=50,61,2

표2-45. 생물의약품 국제표준품 및 국가표준품 현황=54,65,1

표2-46. 국가표준품 등록예정 품목 및 개발 우선순위=55,66,1

표2-47. 「생물의약품 국가표준품」의 개발이 필요한 제제군별 품목리스트=56,67,1

표2-48. V&B의 신백신(new vaccines) 비임상 평가 현황=65,76,1

표2-49. V&B의 신백신(new vaccines) 임상 평가 현황=66,77,1

표2-50. Where are they? VVM implementation by vaccine type(as at 27 March 2002)=69,80,1

표2-51. 1999／00 회기기간 중 NIBSC의 배치릴리스 실적=78,89,1

표3-1. 생물의약품 국가표준품 목록:2003년 11월 1일 현재=118,129,1

표3-2. 생물의약품 안전관리 사업의 추진전략 및 목표=140,151,1

그림목차

그림1-1. 연구과제의 구성 및 추진체계=7,18,1

그림2-1. 생명공학산업 분류별 세계시장규모(1997, OECD보고서 참고)=10,21,1

그림2-2. 미국에서 개발중인 생물의약품의 치료영역별 분류(BIOTECHNOLOGY MEDICINES IN DEVELOPMENT BY THERAPEUTIC CATEGORY)=15,26,1

그림2-3. 국내 생물의약품 분야별 시장규모=18,29,1

그림2-4. 2002년 유전자재조합의약품 수출 상위10품목의 예방제백신／치료제 시장 현황=21,32,1

그림2-5. 식약청의 생물의약품 「국가표준품의 이용」 관련 문제점 및 심각도=40,51,1

그림2-6. 식품의약품안전청이 실시하고 있는 「생물의약품 안전관리사업」에 관한 인지도=42,53,1

그림2-7. 생물의약품 「연구·개발」 관련 국가 지원이 필요한 분야 및 심각성=45,56,1

그림2-8. 생물의약품 국가표준품 제조 및 관리절차도=55,66,1

그림2-9. 3,600만 DTP3 비접종 어린이 현황(2001 "Best estimate" to reach 100% coverage) 자료:WHO／UNICEF, September 2002 (단위：백만명)=59,70,1

그림2-10. The Department of Vaccines and Biologicals(V&B)=63,74,1

그림2-11. Global status of countries using HepB vaccine in their national immunization system, March 2002=67,78,1

그림2-12. Global status of countries using Hib vaccine in their national immunization system, March 2002=68,79,1

그림2-13. Estimated percentage of non-developed countries with sterile immunization injection practices, 2000=70,81,1

그림2-14. Polio eradication progress, 1988-2002=71,82,1

그림2-15. Progress in polio eradication estimated and reported polio cases, 1985-2001=72,83,1

그림2-16. Countries implementing measles mortality reduction strategies=73,84,1

그림2-17. NIBSC 조직도=74,85,1

그림2-18. NIBSC 재원(1999／2000)(단위:천파운드)=80,91,1

그림2-19. NIBSC 재원배정 현황=80,91,1

그림2-20. 생물유래제품·특정생물유래제품의 개념도=82,93,1

그림2-21. 특정생물유래제품에 관한 안전확보대책의 개념=83,94,1

그림2-22. 생물유래제품(예)=89,100,1

그림2-23. 특정생물유래제품(예)=90,101,1

그림3-1. 바이오제품 관리목표=105,116,1

그림3-2. 비용 및 편익구분=108,119,1

그림3-3. 연구모델 개략도=108,119,1

그림3-4. 편익의 분류=111,122,1

그림3-5. 국가표준품 생산 과정=120,131,1

그림3-6. 생물의약품관리센터 조직도(안)=124,135,1

이용현황보기

생물의약품 안전관리사업의 효율적 목표 달성을 위한 타당성 및 경제성 분석 이용현황 표 - 등록번호, 청구기호, 권별정보, 자료실, 이용여부로 구성 되어있습니다.
등록번호 청구기호 권별정보 자료실 이용여부
0001009284 363.194 ㅅ561ㅅ 서울관 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능

추천서가 (다양한 추천 자료를 만나보세요)

권호기사보기

권호기사 목록 테이블로 기사명, 저자명, 페이지, 원문, 기사목차 순으로 되어있습니다.
기사명 저자명 페이지 원문 기사목차