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목차

표제지=0,1,1

제출문=1,2,1

연구사업 최종보고서 요약문=2,3,1

Project Summary=3,4,1

목차=4,5,1

제1장 서론=5,6,1

제1절 재조합 당단백질 의약품의 개발 현황 및 전망=5,6,1

제2절 재조합 당단백질 의약품의 생산 공정 변화 동향=5,6,2

제3절 재조합 당단백질 의약품에 있어 당 구조에 대한 품질 평가의 관점=6,7,2

제2장 국내·외 기술개발 현황=8,9,3

제3장 연구개발 수행 내용 및 결과=11,12,1

제1절 연구개발 수행 내용 요약=11,12,1

제2절 연구 내용=11,12,1

1. 당단백질의 올리고당 가수분해 조건 탐색=11,12,4

2. N-glycolylneuraminilc acid(NGNA)와 N-acetylneuraminic acid(NANA) 등 Sialic acid 분리 방법=15,16,2

3. 유럽약전 에리스로포이에틴 원액항의 Sialic acid 함량 시험법 문제점 해결=16,17,2

4. 형광물질을 이용한 올리고당 표지 분석법 평가=18,19,24

5. HPAEC-PAD (BioLC) 시스템을 이용한 당단백질 올리고당의 분석법=41,42,21

6. 올리고당 변형체의 분석=61,62,3

별첨 1. 2-AB를 이용한 올리고당 조성 분석법의 표준 작업 절차 및 분석법 밸리데이션 프로토콜=64,65,7

별첨 2. HPAEC-PAD 시스템을 이용한 중성 올리고당 조성 분석법의 표준 작업 절차 및 분석법 밸리데이션 프로토콜=71,72,6

제4장 연구개발 목표 달성도 및 대외 기여도=77,78,1

제5장 연구개발 결과의 활용 성과 및 계획=78,79,1

제6장 기타 중요 변경사항=79,80,1

제7장 참고 문헌=80,81,1

[제1세부과제명]:HPAEC-PAD 시스템을 활용한 당구조 분석법 확립((주)LG생명화학/이승주)=81,82,1

목차=82,83,1

제1장 서론=83,84,1

제2장 국내·외 기술개발 현황=84,85,3

제3장 연구개발 수행 내용 및 결과=87,88,1

제1절 연구개발 수행 내용 요약=87,88,1

제2절 연구 내용=87,88,1

1. 당단백질의 올리고당 가수분해 조건 탐색=87,88,4

2. N-glycolylneuraminilc acid(NGNA)와 N-acetylneuraminic acid(NANA) Sialic acid 분리 방법=90,91,3

3. 유럽약전 에리스로포이에틴 원액항의 Sialic acid 함량 시험법 문제점 해결=92,93,2

4. HPAEC-PAD (BioLC) 시스템을 이용한 당단백질 올리고당의 분석법=94,95,21

5. 올리고당 변형체의 분석=114,115,3

별첨 1. HPAEC-PAD 시스템을 이용한 중성 올리고당 조성 분석법의 표준 작업 절차 및 분석법 밸리데이션 프로토콜=117,118,6

제4장 연구개발 목표 달성도 및 대외 기여도=123,124,1

제5장 연구개발 결과의 활용 성과 및 계획=124,125,1

제6장 기타 중요 변경사항=125,126,1

제7장 참고 문헌=126,127,1

[제2세부과제명]:2-AB 형광 표지를 이용한 당구조 분석법 확립(한국기초과학지원연구원/김수현)=127,128,1

목차=128,129,1

제1장 서론=129,130,1

제2장 국내·외 기술개발 현황=130,131,1

제3장 연구 개발 수행 내용 및 결과=131,132,1

1. 형광물질을 이용한 올리고당 표지 분석법 평가=131,132,1

가. 개요=131,132,2

나. 표준 올리고당의 선정=132,133,1

다. 연구 방법=132,133,2

라. 연구 결과=133,134,22

별첨 1. 2-AB를 이용한 올리고당 조성 분석법의 표준 작업 절차 및 분석법 밸리데이션 프로토콜=155,156,7

제4장 연구개발 목표 달성도 및 대외 기여도=162,163,1

제5장 연구개발 결과의 활용 성과 및 계획=163,164,1

제6장 기타 중요 변경 사항=164,165,1

제7장 참고 문헌=165,166,8