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기사명 | 저자명 | 페이지 | 원문 | 기사목차 |
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대표형(전거형, Authority) | 생물정보 | 이형(異形, Variant) | 소속 | 직위 | 직업 | 활동분야 | 주기 | 서지 | |
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목차
표제지=0,1,1
용역연구개발사업최종보고서=0,2,1
목차=0,3,1
제출문=1,4,1
연구사업 최종보고서 요약문/김대덕=2,5,1
Project Summary/Kim,Dae-Duk=3,6,1
제1장 서론=4,7,1
제2장 국내ㆍ외 기술개발 현황=5,8,1
제3장 연구개발수행 내용 및 결과=6,9,2
제4장 연구개발목표 달성도 및 대외 기여도=8,11,1
제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획=8,11,1
제6장 기타 중요변경 사항:해당사항 없음=8,11,1
제7장 생물학적동등성시험 표준지침(안)=9,12,6
제8장 참고문헌=15,18,1
제1세부과제:도베실레이트칼슘의 생체이용률시험 및 생물학적동등성시험 표준지침 작성 결과보고서
제1세부과제:도베실레이트칼슘의 생체이용률시험 및 생물학적동등성시험 표준지침 작성 결과보고서/김대덕=0,19,1
목차=0,20,2
1. 시험 제목=1,22,1
2. 시험 목적=1,22,1
3. 시험결과의 요약=1,22,2
4. 시험약=2,23,1
1) 성분 및 함량=2,23,1
2) 명칭=2,23,1
3) 제형=2,23,1
4) 용법 및 용량=2,23,1
5. 시험 기관=2,23,1
6. 시험 책임자 및 담당자=2,23,2
7. 시험약의 관리=3,24,1
8. 피험자의 선정 및 방법=3,24,1
1) 지원자 모집 및 동의 방법=3,24,1
2) 건강검진=3,24,1
3) 피험자의 선정=3,24,2
4) 최종선정된 피험자=4,25,3
9. 시험 방법=7,28,1
1) 투약량 및 투약방법=7,28,1
2) 피험자 관리=7,28,1
3) 채혈장소 및 인원=7,28,1
4) 채혈시 감염방지 대책=7,28,1
5) 채혈=7,28,2
10. 분석방법=8,29,1
1) 분석대상=8,29,1
2) HPLC 분석조건=8,29,2
3) 검량선 작성=9,30,1
4) 분석법 검증=9,30,2
5) 혈장시료의 처리=10,31,1
6) 혈중농도 계산=10,31,1
11. 시험결과=11,32,1
1) 분석조건의 확립=11,32,5
2) 각피험자의 시간에 따른 혈청중 도베실레이트칼슘의 농도추이=15,36,5
3) 생체이용률 파라미터의 산출=19,40,1
12. 결론=20,41,1
13. 참고 문헌=21,42,1
제2세부과제:도베실레이트칼슘의 생체이용률 시험 및 생물학적동등성시험 표준지침 작성 결과보고서
제2세부과제:도베실레이트칼슘의 생체이용률 시험 및 생물학적동등성시험 표준지침 작성 결과보고서/신영희=0,43,1
목차=0,44,1
1. 시험제목과 시험목적=1,46,1
1.1. 시험제목=1,46,1
1.2. 시험목적=1,46,1
1.3. 시험결과의 요약=1,46,1
2. 대조약의 성분명,명칭,제형,제조일자,제조번호=2,47,1
3. 시험책임자 및 담당자 성명,소속 및 직책=2,47,1
3.1. 시험책임자=2,47,1
3.2. 시험담당자 (의사,약사 및 분석 담당자)=2,47,1
4. 예비시험=2,47,1
5. 피험자 선정기준 및 방법=2,47,1
5-1. 지원자 모집=2,47,1
5-2. 건강검진=2,47,2
5-3. 선정기준=3,48,1
5-4. 지원자 동의방법=3,48,1
6. 시험대상 예수 및 시험대상군 분류=4,49,1
7. 시험방법=4,49,1
7-1. 시험 전날 피험자 관리=4,49,1
7-2. 시험 당일=4,49,1
8. 채혈인 경우 감염방지대책=4,49,1
9. 검체처리 및 분석방법=4,49,1
9-1. 분석 대상=4,49,1
9-2. 주요기기 및 장치=4,49,2
9-3. 분석기기 조건=5,50,1
9-4. 검량선 작성=5,50,1
9-5. 혈장(청) 시료의 처리=5,50,1
9-6. 혈중농도계산=5,50,1
10. 시험결과 및 validation 자료=5,50,1
10-1. 분석조건의 검증=5,50,6
10-2. 각 피험자의 시간에 따른 혈장(청) 중 도베실레이트 칼슘의 농도추이=11,56,5
10-3. 생체이용률 파라메타의 산출=16,61,2
10-4. 시험의 신뢰성 보증=17,62,1
제3세부과제:'도베실레이트칼슘의 생체이용률시험 및 생물학적동등성시험 표준 지침 작성'의 결과보고서
제3세부과제:'도베실레이트칼슘의 생체이용률시험 및 생물학적동등성시험 표준 지침 작성'의 결과보고서/교수 정연복=0,63,1
목차=0,64,2
1. 시험제목,시험 목적 및 시험결과의 요약=1,66,1
1.1. 시험제목=1,66,1
1.2. 시험목적=1,66,1
1.3. 시험결과의 요약=1,66,1
2. 대조약의 성분명 및 명칭,제형,함량,제조일자,제조번호=2,67,1
3. 시험책임자 및 담장자 성명,소속 및 직책=2,67,1
3.1. 시험책임자=2,67,1
3.2. 시험담당자=2,67,1
4. 예비시험=2,67,1
5. 피험자 선정기준 및 방법=3,68,1
5.1. 지원자 모집=3,68,1
5.2. 건강검진=3,68,1
5.3. 선정기준=4,69,1
5.4./7.4. 지원자 동의방법=4,69,1
7. 시험방법=5,70,1
7.1. 시험 전날 피험자 관리=6,71,1
7.2. 시험일 피험자의 관리=6,71,1
1) 시험당일(2003년 9월 21일 - 9월 22일)=6,71,1
2) 투약후일=7,72,1
8. 채혈인 경우 감염방지 대책=7,72,1
9. 검체처리 및 분석방법=8,73,1
9.1. 분석대상=8,73,1
9.2. 주요기기 및 장치=8,73,1
9.3. 분석기기(HPLC)의 조건=8,73,1
9.4. 검량선 작성=8,73,1
9.5. 혈청 시료의 처리=8,73,1
9.6. 혈청 중 농도계산=8,73,2
10. 시험결과 및 validation 자료(특이성,직선성,정확성,정밀성,감도 등)=10,75,1
10.1. 분석조건의 검증=10,75,3
10.2. 각 피험자의 시간에 따른 혈청중 농도추이=13,78,7
10.3. 생체이용률 파라미터의 산출=20,85,1
10.4. 시험결과에 대한 종합 의견=21,86,1
11. 시험의 신뢰성 보증=22,87,1
연구과제요약=23,88,9
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