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[표제지]=0,1,1

목차=0,2,1

두창백신의 안전성ㆍ유효성 평가시 고려사항=1,3,12

백시니아 바이러스를 이용한 두창백신 개발 지침=13,15,2

1. 서론=15,17,2

2. 범위=16,18,2

3. 백신 균주 선택=17,19,1

3.1. 균주의 Hisotory=17,19,2

3.2. 사용가능한 균주=18,20,1

3.3. 균주선택에 영향을 주는 요소=19,21,1

3.4. 표준물질=19,21,1

4. 품질=20,22,1

4.1. 백신 seed 롯트=20,22,3

4.2. 세포은행=22,24,1

4.3. 일차세포배양=22,24,2

4.4. 배아난(Embryonated hen's eggs)=23,25,1

4.5. 백신 생산=23,25,5

4.6. 최종 백신 제품에 대한 시험=27,29,2

5. 전임상=28,30,1

5.1. 일반적인 원리=28,30,1

5.2. 약력학=28,30,3

5.3. 약동학 시험=30,32,1

5.4. 독성시험=30,32,2

6. 임상시험=32,34,1

6.1. 임상시험 개발계획시 일반적인 고려사항=32,34,2

6.2. 면역반응의 평가=33,35,4

6.3. 안전성평가=36,38,2

6.4. 허가후 임상=37,39,2

참고자료=39,41,2

Note For Guidance On The Development Of Vaccina Virus Based Vaccines Against Smallpox=41,43,20

[판권지]=61,63,1

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