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목차

[표제지]=0,1,1

머리말=0,2,1

목차=0,3,2

KFDA, OECD, FDA, EPA GLP 규정비교=1,5,2

범위와 권한(Scope And Authority)=3,7,2

정의(Definitions)=5,9,5

조직과 사람(Organization And Personnel)=10,14,8

시설(Facilities)=18,22,3

기기(Equipment)=21,25,1

기관운영(Facility Operation)=22,26,5

시험물질(Articles)=27,31,3

시험계획서와 시험의 수행(Protocol And Conduct)=30,34,4

기록과 보고서(Records And Reports)=34,38,6

부적격처분(Disqualification)=40,44,5

Comparison Chart Of FDA And EPA Good Laboratory Practice(GLP) Regulations And The OECD Principles Of GLP=45,49,48

OECD 연속간행물 번역=92-1,97,1

GLP 기준=93,98,26

OECD Principles Of Good Laboratory Practice=119,124,36

GLP 준수 평가 절차에 대한 개정 지침서=155,160,26

Revised Guides For Compliance Monitoring Procedures For Good Laboratory Practice=181,186,18

시설 평가 및 시험 감사의 수행을 위한 개정지침서=199,204,22

Revised Guidance For The Conduct Of Laboratory Inspections And Study Audits=221,226,20

신뢰성 보증과 GLP=241,246,14

Quality Assurance And GLP=255,260,10

실험실 공급자의 GLP 기준 준수=265,270,12

Compliance Of Laboratory Suppliers With GLP Principles=277,282,8

야외시험에 대한 GLP 기준의 적용=285,290,20

The Application Of The GLP Principles To Field Studies=305,310,12

단기간 시험에서 GLP 기준의 적용=317,322,20

The Application Of The GLP Principles To Short-Term Studies=337,342,14

GLP 시험에서 시험책임자의 역할과 책임=351,356,14

The Role And Responsibilities Of The Study Director In GLP Studies=365,370,10

GLP 평가보고서 작성을 위한 지침=375,380,8

Guidance For The Preparation Of GLP Inspection Reports=383,388,6

전산화 체계에 대한 GLP 기준의 적용=389,394,18

The Application Of The Principles Of GLP To Computerised Systems=407,412,12

GLP 기준 적용에서 시험의뢰자의 역할과 책임=419,424,8

The Role And Responsibilities Of The Sponsor In The Application Of The Principles Of GLP=427,432,10

다른 나라에 대한 시험감사, 실사 요청 및 수행=437,442,8

Requesting And Carrying Out Inspections And Study Audits In Another Country=445,450,8

다지점 시험의 조직 및 운영에 대한 OECD GLP 기준의 적용=453,458,22

The Application Of The OECD Principles Of GLP To The Organisation And Management Of Multi-Site Studies=475,480,15

참고자료=490,495,1

[판권지]=491,496,1

92-1,97,1