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목차
[표제지]=0,1,1
머리말=0,2,1
목차=0,3,2
KFDA, OECD, FDA, EPA GLP 규정비교=1,5,2
범위와 권한(Scope And Authority)=3,7,2
정의(Definitions)=5,9,5
조직과 사람(Organization And Personnel)=10,14,8
시설(Facilities)=18,22,3
기기(Equipment)=21,25,1
기관운영(Facility Operation)=22,26,5
시험물질(Articles)=27,31,3
시험계획서와 시험의 수행(Protocol And Conduct)=30,34,4
기록과 보고서(Records And Reports)=34,38,6
부적격처분(Disqualification)=40,44,5
Comparison Chart Of FDA And EPA Good Laboratory Practice(GLP) Regulations And The OECD Principles Of GLP=45,49,48
OECD 연속간행물 번역=92-1,97,1
GLP 기준=93,98,26
OECD Principles Of Good Laboratory Practice=119,124,36
GLP 준수 평가 절차에 대한 개정 지침서=155,160,26
Revised Guides For Compliance Monitoring Procedures For Good Laboratory Practice=181,186,18
시설 평가 및 시험 감사의 수행을 위한 개정지침서=199,204,22
Revised Guidance For The Conduct Of Laboratory Inspections And Study Audits=221,226,20
신뢰성 보증과 GLP=241,246,14
Quality Assurance And GLP=255,260,10
실험실 공급자의 GLP 기준 준수=265,270,12
Compliance Of Laboratory Suppliers With GLP Principles=277,282,8
야외시험에 대한 GLP 기준의 적용=285,290,20
The Application Of The GLP Principles To Field Studies=305,310,12
단기간 시험에서 GLP 기준의 적용=317,322,20
The Application Of The GLP Principles To Short-Term Studies=337,342,14
GLP 시험에서 시험책임자의 역할과 책임=351,356,14
The Role And Responsibilities Of The Study Director In GLP Studies=365,370,10
GLP 평가보고서 작성을 위한 지침=375,380,8
Guidance For The Preparation Of GLP Inspection Reports=383,388,6
전산화 체계에 대한 GLP 기준의 적용=389,394,18
The Application Of The Principles Of GLP To Computerised Systems=407,412,12
GLP 기준 적용에서 시험의뢰자의 역할과 책임=419,424,8
The Role And Responsibilities Of The Sponsor In The Application Of The Principles Of GLP=427,432,10
다른 나라에 대한 시험감사, 실사 요청 및 수행=437,442,8
Requesting And Carrying Out Inspections And Study Audits In Another Country=445,450,8
다지점 시험의 조직 및 운영에 대한 OECD GLP 기준의 적용=453,458,22
The Application Of The OECD Principles Of GLP To The Organisation And Management Of Multi-Site Studies=475,480,15
참고자료=490,495,1
[판권지]=491,496,1
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