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연구진

목차

제1장 서론 : 인간 대상 연구(human subject research) 윤리 개요 5

I. 연구 윤리의 역사적 배경 5

II. 연구 윤리 관련 국제지침 및 법률 8

제2장 국내 인간 대상 연구윤리 현황 및 교육대상별 교육 요구 13

I. 국내 인간 대상 연구 윤리 교육 현황 분석 및 교육 요구 파악 13

1. 의생명과학계 대학원생(의약학, 보건학, 생명과학계) 대상 연구 윤리 교육 현황 분석 및 교육 요구 파악 14

2. 의과대학 학부생 대상 연구 윤리 교육 현황 분석 및 교육 요구 파악 21

3. 의과학 인간 대상 연구원(연구 간호사 및 약사) 대상 연구 윤리 교육 현황 및 교육 요구 파악 27

4. IRB 위원(교수급) 대상 연구 윤리 교육 요구 파악 32

II. 주요 고찰 34

제3장 인간 대상 연구 윤리 세부 내용 및 사례 36

I. 주요 주제별 연구 윤리 36

1. 피험자 선정과 모집의 윤리 및 사례 36

2. 충분한 설명에 근거한 동의 및 사례 47

3. 연구로 인한 부작용 평가 및 심의 및 사례 56

4. 피험자 보상 및 배상에 관한 윤리 및 사례 68

5. 이해갈등관계(Conflict of interest)에 관한 윤리 및 사례 75

II. 연구 종류에 따른 연구 윤리 92

1. 관찰 연구 및 역학 연구 윤리 및 사례 92

2. 실험(임상) 연구의 연구 윤리 및 사례 104

3/다. 행동 연구(behavioral research)의 연구 윤리 및 사례 120

4/라. 위약(placebo) 사용의 연구 윤리 및 사례(0)-1개 124

5. 인체시료(human material) 및 시료은행(biobank) 관련 연구 윤리 및 사례 132

6. 배아연구 및 줄기세포 연구 윤리 및 사례 146

7. 유전자 연구 윤리 및 사례 154

III. 연구 대상에 따른 연구 윤리 162

1. 어린이와 미성년자 대상 연구 윤리 및 사례 162

2. 지각장애자, 정신과 환자를 대상으로 하는 연구 윤리 및 사례 166

3. 외상, 혼수상태(응급상황)인 환자를 대상으로 하는 연구 윤리 및 사례 171

4. 고령자나 노인 대상 연구 윤리 및 사례 175

5. 군인, 재소자, 학생, 피고용인 등 건강한 자원자 대상 연구 윤리 및 사례 180

제4장 인간 대상 연구 윤리 교육 경험 및 향후 제언 184

I. 인간 대상 연구 윤리 교육 경험 개요 184

II. 인간 대상 연구 윤리 교육 평가 및 분석 196

III. 향후 인간 대상 연구 윤리 교육 방법 제언 206

부록 207

뉘른베르그 강령(The Nuremberg Code) 208

헬싱키 선언(The Declaration of Helsinki) : 인간을 대상으로 하는 의학연구에 있어서의 윤리 원칙 209

The Belmont Report : Ethical Principles and Guidelines for the protection of human subjects of research 214

국제의과학기구협의회 윤리지침 (CIOMS Ethical Guideline for Biomedical Research Involving Human Subject) 227