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목차
제1장 서론 : 인간 대상 연구(human subject research) 윤리 개요 5
I. 연구 윤리의 역사적 배경 5
II. 연구 윤리 관련 국제지침 및 법률 8
제2장 국내 인간 대상 연구윤리 현황 및 교육대상별 교육 요구 13
I. 국내 인간 대상 연구 윤리 교육 현황 분석 및 교육 요구 파악 13
1. 의생명과학계 대학원생(의약학, 보건학, 생명과학계) 대상 연구 윤리 교육 현황 분석 및 교육 요구 파악 14
2. 의과대학 학부생 대상 연구 윤리 교육 현황 분석 및 교육 요구 파악 21
3. 의과학 인간 대상 연구원(연구 간호사 및 약사) 대상 연구 윤리 교육 현황 및 교육 요구 파악 27
4. IRB 위원(교수급) 대상 연구 윤리 교육 요구 파악 32
II. 주요 고찰 34
제3장 인간 대상 연구 윤리 세부 내용 및 사례 36
I. 주요 주제별 연구 윤리 36
1. 피험자 선정과 모집의 윤리 및 사례 36
2. 충분한 설명에 근거한 동의 및 사례 47
3. 연구로 인한 부작용 평가 및 심의 및 사례 56
4. 피험자 보상 및 배상에 관한 윤리 및 사례 68
5. 이해갈등관계(Conflict of interest)에 관한 윤리 및 사례 75
II. 연구 종류에 따른 연구 윤리 92
1. 관찰 연구 및 역학 연구 윤리 및 사례 92
2. 실험(임상) 연구의 연구 윤리 및 사례 104
3/다. 행동 연구(behavioral research)의 연구 윤리 및 사례 120
4/라. 위약(placebo) 사용의 연구 윤리 및 사례(0)-1개 124
5. 인체시료(human material) 및 시료은행(biobank) 관련 연구 윤리 및 사례 132
6. 배아연구 및 줄기세포 연구 윤리 및 사례 146
7. 유전자 연구 윤리 및 사례 154
III. 연구 대상에 따른 연구 윤리 162
1. 어린이와 미성년자 대상 연구 윤리 및 사례 162
2. 지각장애자, 정신과 환자를 대상으로 하는 연구 윤리 및 사례 166
3. 외상, 혼수상태(응급상황)인 환자를 대상으로 하는 연구 윤리 및 사례 171
4. 고령자나 노인 대상 연구 윤리 및 사례 175
5. 군인, 재소자, 학생, 피고용인 등 건강한 자원자 대상 연구 윤리 및 사례 180
제4장 인간 대상 연구 윤리 교육 경험 및 향후 제언 184
I. 인간 대상 연구 윤리 교육 경험 개요 184
II. 인간 대상 연구 윤리 교육 평가 및 분석 196
III. 향후 인간 대상 연구 윤리 교육 방법 제언 206
부록 207
뉘른베르그 강령(The Nuremberg Code) 208
헬싱키 선언(The Declaration of Helsinki) : 인간을 대상으로 하는 의학연구에 있어서의 윤리 원칙 209
The Belmont Report : Ethical Principles and Guidelines for the protection of human subjects of research 214
국제의과학기구협의회 윤리지침 (CIOMS Ethical Guideline for Biomedical Research Involving Human Subject) 227
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