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[표제지 등]

발간사 - 의료산업, 국가 발전과 국민 건강의 미래입니다

목차

1. 의료산업 육성의 필요성 13

01. 왜 의료산업인가 14

02. 의료산업을 둘러싼 환경 변화 20

1. 세계 의료산업의 분야별 동향 20

가. 의약품산업 분야 20

1) 일반 현황 20

2) 최근 동향 26

3) 향후 세계 의약품시장 전망 27

4) 선진국 현장조사 결과 29

나. 의료기기산업 분야 39

1) 일반 현황 39

2) 최근 동향 49

3) 향후 세계 의료기기 시장 전망 49

4) 선진국 현장조사 결과 51

다. 의료서비스 산업 분야 64

1) 일반 현황 64

2) 최근 동향 68

라. 의료산업 인프라 70

1) 의료 R&D 70

2) 의료클러스터 76

2. 국내 의료산업의 동향 102

가. 총평 102

1) 현황 102

2) 문제점 104

나. 의약품산업 분야 107

1) 현황 107

2) 시사점 125

다. 의료기기산업 분야 126

1) 현황 126

2) 시사점 139

라. 의료서비스 산업 분야 142

1) 현황 142

2) 문제점 145

마. 의료산업 인프라 148

1) 의료 R&D 148

2) e-Health 기반 구축 158

3) 인력 162

4) 의료클러스터 185

2. 참여정부의 의료산업 선진화 전략 191

01. 의료산업선진화위원회 192

1. 출범 배경 192

2. 추진경과 193

3. 의료산업선진화위원회 기능 및 구성 195

가. 의료산업선진화위원회(본위원회) 195

나. 소위원회 및 전문위원회 196

다. 기획단 197

4. 소관업무 및 운영절차 199

5. 활동 199

가. 의료산업선진화위원회 199

나. 소위원회 및 전문위원회 203

다. 기타 주요 활동현황 203

02. 의료산업 선전화 비전과 추진전략 207

1. 기본방향 207

2. 의약품산업 분야 208

3. 의료기기산업 분야 210

4. 의료서비스 산업 분야 211

5. 의료산업의 인프라 212

3. 참여정부 의료산업 정책추진 성과 217

01. 총괄 218

02. 의약품 분야 225

1. 의약품산업의 세계화를 위한 기반 마련 225

가. 의약품 품질관리체계 강화 225

1) 정책제안 배경 225

2) 주요 정책과제 227

나. 국제수준의 임상시험 기반 확충 235

1) 정책제안 배경 235

2) 주요 정책과제 236

전문가 칼럼 : 국제수준의 임상시험 기반 확충을 위해 남은 과제 243

다. 글로벌 수준의 의약품 허가·심사 체계 확립 247

1) 정책제안 배경 247

2) 주요 정책과제 248

전문가 칼럼 : 기업에서 본 의약품 허가심사 제도 개선 257

2. 신약개발 역량 강화 260

가. 혁신신약 창출 역량 강화 260

1) 정책제안 배경 260

2) 신약개발 현황 261

3) 신약개발 문제점 262

4) 주요 정책과제 264

나. 기업 신약개발 투자 역량 강화 269

1) 주요 정책과제 269

전문가 칼럼 : 국내 제약산업과 해외 진출 279

전문가 칼럼 : 특허와 신약개발 285

3. 선진화된 의약품 사용환경 조성 289

가. 의약품 유통 선진화 방안 289

1) 국내 의약품 유통시장 현황 289

2) 문제점 290

나. 의약품 안전관리체계 개선 295

1) 정책제안 배경 295

2) 현황 및 문제점 295

3) 개선방안 299

4)/■ 추진 상황 301

다. 종합적 의약품 정보관리 체계 확립 305

1) 정책제안 배경 305

2) 현황 및 문제점 306

3) 개선방안 310

4) 추진 상황 312

전문가 칼럼 : 미래의 의약품 정보관리 314

03. 의료기기 분야 318

1. 세계적 수준의 산업지원 인프라 구축 318

가. 국제수준의 의료기기 관리제도의 확립 318

1) 정책제안 배경 318

2) 주요 정책과제 319

나. 의료기기 임상시험 기반 강화 332

1) 정책제안 배경 332

전문가 칼럼 : 의료기기 임상시험 기반 강화 338

2. 선진국 수준의 핵심 R&D 역량 확보 343

가. 성장유망분야 기술 집중지원 343

1) 정책제안 배경 343

2) 주요 정책과제 347

전문가 칼럼 : 국가 신성장동력사업으로서의 의료기기개발 전략 359

나. 의료기기 산업의 성장 잠재력 확충 362

1) 정책제안 배경 362

2) 주요 정책과제 362

전문가 칼럼 : 의료기기 디자인 경쟁력 강화 371

3. 국내외 의료기기 수요기반 확충 373

가. 국산 의료기기 구매 활성화 373

1) 주요 정책과제 373

나. 국산의료기기의 수출지원 381

1) 주요 정책과제 381

전문가 칼럼 : 해외시장에서 본 국산 의료기기 393

04. 의료서비스 분야 396

1. 의료기관의 글로벌 경쟁력 강화 396

가. 해외환자의 적극적 유치 396

1) 정책제안 배경 396

2) 현황 및 문제점 397

3) 개선사항 397

4) 추진 상황 399

나. 의료공급체계의 효율성 제고 401

1) 현황 및 문제점 401

2) 개선방안 402

3) 추진 상황 402

전문가 칼럼 : 요양병원 일당정액수가제의 향후 방향 403

다. 기업회계수준의 의료기관 회계투명성 강화 406

1) 현황 및 문제점 406

2) 개선방안 407

3) 추진 상황 407

전문가 칼럼 : 의료기관 회계투명성 강화방안 408

라. 영리법인 허용 문제 410

1) 정책제안 배경 410

2) 검토사항 410

3) 검토 결과 412

전문가 칼럼 : 병원경영지원회사(MSO : Management Services Organization) 국내외 사례 및 시사점 412

전문가 칼럼 : 의료기관의 부대사업 현황 및 수익사업 운영 전망 415

2. 선진 의료서비스 구현 420

가. 의료서비스의 질 관리 강화 420

1) 현황 및 문제점 420

2) 개선방안 422

3) 추진 상황 423

전문가 칼럼 : 요양급여비용 가감지급시범사업 추진현황 424

나. 의료관련 기술혁신 활성화 433

1) 현황 및 문제점 433

2) 개선방안 433

3) 추진 상황 434

3. 공보험의 경쟁력 강화 및 민간의료보험과 합리적 역할 설정 435

1) 현황 및 문제점 435

2) 개선 방안 436

3) 추진 상황 437

05. 의료산업의 인프라 439

1. 의료 R&D 활성화 439

가. 성과중심의 전주기적 국가의료 R&D 관리체계 구축 439

1) 정책제안 배경 439

2) 주요 정책과제 447

전문가 칼럼 : 성과중심의 전주기적 국가의료 R&D 관리체계 구축 -의료 R&D 성과향상을 위한 관리체계 구축 -의료연구협의회 구성에 대한 기대 457

나. 임상연구 활성화 460

1) 정책제안 배경 460

2) 주요 정책과제 461

다. 의료 R&D 분야 연구윤리 확립 465

1) 정책제안 배경 465

2) 주요 정책과제 466

라. 한의학 분야 R&D 역량 강화(양·한방 협력 포함) 474

1) 정책제안 배경 474

2) 주요 정책과제 476

마. 첨단의료기술 육성을 위한 중개연구 활성화 487

1) 정책제안 배경 487

2) 주요 정책과제 491

바. 의료기술개발 위험분담 및 기술 거래 활성화 500

1) 정책제안 배경 500

2) 주요 정책과제 501

2. e-Health 기반구축 510

가. 보건의료정보화 기반 마련 510

1) 보건의료정보 표준화 연구 및 확산 510

2) 전자건강기록(EHR) 핵심공통기술 연구개발 및 확산 511

3) 정보보호/보건의료정보화 관련 법률 제정 추진 512

4) 보건의료정보 국제협력 추진 513

5) 보건의료정보화 전담 추진체 설립 513

나. 보건의료기관의 정보화 추진 514

1) 공공보건기관 정보화 추진 514

2) 공공의료기관 정보화 추진 514

3) 민간의료기관 정보화 촉진 515

다. 소비자중심의 의료서비스 제공 515

1) 소비자건강정보서비스 제공 515

2) 원격의료 서비스개발 및 활성화 516

3) 진료정보교류서비스 체계 구축 517

전문가 칼럼 : e-Health 기반구축 및 활성화 518

3. 첨단의료복합단지의 조성 521

가. 추진경과 521

나. 첨단의료복합단지 조성의 필요성 523

1) 첨단의료복합단지 조성의 필요성 523

2) 의료산업 첨단화 애로 요인 524

3) 의료산업 첨단화 전략 531

다. 첨단의료복합단지 조성방안 533

1) 기본방향 533

2) 단지 활성화 4대 핵심요건 534

3) 단지운영체계 537

4) 사업규모 및 투자계획 538

5) 타당성 분석결과 및 기대효과 539

6) 최적 입지기준 540

라. 추진현황 및 향후계획 541

전문가 칼럼 : 의료기기 분야의 첨단의료복합단지 및 특별법 제정 553

마. 한국보건의료연구원 설립방안 555

1) 기본방향 555

2) 시설 및 조직구성 556

3) 추진체계 557

4) 기대효과 558

전문가 칼럼 : 우리나라 임상연구체계와 한국보건의료연구원에 대한 기대 559

4. 의료산업 선진화 추진의 한계와 향후 과제 567

01. 총평 568

02. 의약품산업 분야 573

1. 추진 한계 573

2. 향후 과제 575

03. 의료기기 분야 576

1. 추진 한계 576

2. 향후 과제 577

04. 의료서비스 분야 578

1. 추진 한계 578

2. 향후 과제 580

전문가 칼럼 : 국내 의료서비스산업의 전망과 대응방향 582

05. 의료산업의 인프라 584

1. 의료 R&D 활성화 584

1) 추진 한계 584

2) 향후 과제 586

2. e-Health 기반구축 588

1) 추진 한계 588

2) 향후 과제 589

3. 첨단의료복합단지의 조성 590

1) 추진 한계 590

2) 향후 과제 591

전문가 칼럼 : 첨단의료복합단지 조성정책의 효율적 추진 593

부록 597

1. 의료산업선진화위원회 활동일지 598

2. 의료산업선진화위원회 발간자료 610

3. 의료산업선진화위원회에 참여하신 분 623

4. 용어 637

판권기 640

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0001324660 R 353.6 ㄱ427ㅇ 서울관 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능
0002164216 R 353.6 ㄱ427ㅇ 부산관 서고(열람신청 후 2층 주제자료실) 이용가능

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