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표제지

목차

제1장 연구개발과제의 배경 및 필요성 8

제2장 국내외 제약산업 현황 및 환경 변화 12

1. 국내 제약산업 현황 및 환경 변화 12

1.1 국내 제약산업 현황 12

1.2 국내 제약산업 환경 변화 26

2. 세계 제약산업 현황 및 환경 변화 30

2.1 세계 제약산업 현황 30

2.2 세계 제약산업 환경 변화 35

제3장 세계적 위치에서 제약산업 경쟁력 분석 39

1. 세계적 위치에서 국내 제약산업의 수준 39

1.1 국내 제약사의 수출 및 연구개발동향 39

2. 글로벌 제약사의 개발 전략 47

2.1 라이센싱(Licensing) 47

2.2 벤처펀드(Venture Fund) 59

2.3 주요 다국적사의 경영전략 66

제4장 세계적 위치에서 국내 제약산업의 경쟁력 강화 방안 수립 103

1. 세계적 위치에서 국내 제약산업의 수준 103

1.1 국내 제약산업의 현재 위치 103

2. 국내 제약산업의 발전 방향 및 정책 제언 106

2.1 신약 개발 전략 전환 106

2.2 R&D 투자확대 방안 110

참고문헌 125

부록 127

[부록 1] 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법안 128

[부록 2] 조세특례제한법 139

판권기 144

표목차

표 2-1. 우리나라 의약품 시장 규모 및 시장 동향 12

표 2-2. 2007년 의약품 수출 상위 30개국 14

표 2-3. 2007년 의약품 수입 상위 30개국 15

표 2-4. 연도별 일반/전문의약품 생산실적(2001~2006) 16

표 2-5. 일반/전문의약품 매출액 현황 16

표 2-6. 약효별 의약품 생산실적(2004~2006) 18

표 2-7. 의약품산업 2006년 매출액 기준 10대 공시기업 연구개발투자 현황 19

표 2-8. 의약품산업 공시기업 연도별 매출액 현황 19

표 2-9. KRPIA 회원사 향후 5년(2007~2011년) R&D 계획 20

표 2-10. 국내 제약시장에 출시된 다국적사 신약 동향 21

표 2-11. 국내 신약 허가 현황 22

표 2-12. 국내 신약 개발 수 23

표 2-13. 기술 수출 현황 24

표 2-14. 의약품산업 기술유형별 기술수출 현황 25

표 2-15. 의약품산업 대가지불방식별 기술수출 현황 25

표 2-16. 의약품산업 제한사항별 기술수출 현황 26

표 2-17. 한ㆍ미 FTA가 의약품산업에 미치는 영향 27

표 2-18. 약제비 적정화 방안 전후 의약품 등재제도 비교 28

표 2-19. 사업규모별 GMP수준향상에 따른 매출대비 시설투자비 29

표 2-20. 영업이익률5% 미만인 국내 제약사 현황 30

표 2-21. 연도별 세계 의약품시장 규모 31

표 2-22. 지역별 세계 의약품시장 규모 31

표 2-23. 상위 10개 질환군별 세계시장 규모(2007) 32

표 2-24. 세계시장 매출 상위 10개 의약품 33

표 2-25. 업체별 판매현황 34

표 2-26. 미국의 특허 만료 예정 신약 38

표 3-1. 의약품 수출현황 39

표 3-2. 국내 신약 개발 수 40

표 3-3. 국내 허가신약현황 41

표 3-4. 국내 허가 신약 매출현황 41

표 3-5. 국내 제약기업 연구개발 프로젝트 현황 42

표 3-6. 국내 제약기업 신약기술 수출 현황(2001~2007) 43

표 3-7. 국내 연도별 원료수출 현황(2001~2006) 46

표 3-8. 국내 연도별 국가별 원료수출 현황(2001~2006) 46

표 3-9. 라이센스 인(License in) 사례 47

표 3-10. 라이센스 아웃(License out) 사례 51

표 3-11. 화이자의 신규 라이센스 허가 계약 및 인수 현황 71

표 4-1. 신약개발 진행 분야별 건수 108

표 4-2. 신약 기술 수출 분야별 건수(‘89~’08년) 108

표 4-3. 미국의 혁신신약 촉진 방안 110

표 4-4. 세계 R&D 투자 기업 상위 25개 사 111

표 4-5. 임상시험 단계별 신약개발 성공률 115

표 4-6. 현재 R&D 투자에 대한 조세지원 현황 116

표 4-7. OECD 주요 국가별 R&D 조세지원(세액 공제) 117

그림목차

그림 2-1. 주요 의약품시장(7개국)의 제네릭 의약품 판매액 35

그림 2-2. 미국 제약협회 회원사들의 R&D 비용 및 신약승인 추이 36

그림 2-3. 미국 제약협회 회원사들의 공동연구 및 협력 추이 36

그림 2-4. 특허 만료 합성신약 37

그림 3-1. 상위 20 제약기업의 라이센싱 분야별 분석(2004) 53

그림 3-2. 상위 20 제약기업의 라이센싱 단계별 분석(2004) 53

그림 3-3. Forest사의 제네릭에서 브랜드 시장으로의 전환 과정 55

그림 3-4. 로슈 매출액 중 Genentech 제품의 비중 추이 59

그림 3-5. 질환별 신약개발 투자 분포(2006년) 68

그림 4-1. 신약창출 순환고리 104

그림 4-2. 2004년에서 2010년 간 상위 4개 제약사의 블록버스터 수익의존성 추이 107

그림 4-3. QOL 제품 시장 전망 109

그림 4-4. 전세계 1250 기업(상위)의 분야별 R&D투자 비중 111

그림 4-5. 국가간 분야별 R&D투자 비중 비교 112

그림 4-6. 신약개발 과정 중 문제점 113

그림 4-7. 일반 기술개발과 바이오산업 기술개발의 단계별 자금조달 비교 114

그림 4-8. OECD R&D 세제 혜택 순위 117

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