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[표지]

판권기

목차

평가요약 7

1. 서론 12

1.1. 평가배경 12

1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14

1.2.1. 기술개요 14

1.2.2. 현황 15

2. 평가방법 18

2.1. 개요 18

2.2. 문헌검색전략 18

2.2.1. 가이드라인 검토 18

2.2.2. 핵심질문 19

2.2.3. 문헌검색데이터베이스 20

2.2.4. 출판 형태 21

2.2.5. 연구유형 21

2.2.6. 언어의 제한 21

2.2.7. 검색어 및 검색전략 21

2.2.8. 문헌선택배제기준 22

2.3. 개별 문헌의 질 평가 23

2.3.1. 질 평가 판정 23

2.3.2. 질 평가 결과 23

2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 24

2.4.1. 근거의 수준 24

2.4.2. 연구단계 의료기술 등급 24

2.5. 자료추출 25

2.6. 자료분석 방법 25

3. 평가결과 26

3.1. 개요 26

3.2. 가이드라인 26

3.2.1. 미국 국립통합암네트워크 가이드라인(2O19) 26

3.2.2. 유럽종양학회 임상진료지침(2016) 27

3.2.3. EuroClonality 가이드라인(2O12) 28

3.2.4. 가이드라인 검토 결과 28

3.3. 체계적 문헌고찰 29

3.3.1. 문헌선택과정 29

3.3.2. 평가에 선택된 연구 30

3.4. 안전성 결과 30

3.5. 유효성 결과 31

3.5.1. 림프구계 악성질환과 양성 림프구증식성 질환 감별 31

3.5.2. 미세잔존질환 확인 32

4. 결론 35

5. 평가결과 공표 38

부록 39

부록 1. 신의료기술평가위원회 39

1.1. 개요 39

부록 2. 소위원회 40

2.1. 개요 40

부록 3. 문헌검색현황 41

3.1. 개요 41

3.2. 문헌검색현황 41

부록 4. 질 평가 도구 44

질 평가 점검표 1. 체계적 문헌고찰과 메타분석 44

질 평가 점검표 2. 비교임상시험 46

질 평가 점검표 3. 코호트 연구 48

질 평가 점검표 4. 환자-대조군 연구 51

질 평가 점검표 5. 진단법 평가연구 53

부록 5. 선택된 문헌 목록 및 자료 추출 55

5.1. 개요 55

부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 61

6.1. 개요 61

6.2. 배제된 문헌 목록과 사유 61

부록 7. 약어 108

참고문헌 109

표목차

표 1.1. ALL의 면역표현형에 따른 분류 13

표 1.2. ALL의 분류에 유용한 면역표현형 13

표 1.3. T-ALL의 세포유전학적/분자생물학적 분류 13

표 1.4. 기술 개요 14

표 1.5. 소요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 15

표 1.6. 소요장비의 FDA 허가사항 15

표 1.7. 건강보험 요양급여·비급여 비용목록 등재현황 16

표 1.8. 신청기술과 유사 의료기술과의 비교 17

표 1.9. 국외 보험 및 행위 등재현황 17

표 2.1. 질 평가 판정 기준 23

표 2.2. 질 평가 결과 23

표 2.3. 근거의 수준 24

표 2.4. 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 24

표 3.1. 평가에 포함된 가이드라인 목록 26

표 3.2. 성인 ALL의 진단 work-up 27

표 3.3. 평가에 선택된 문헌 30

표 3.4. 진단정확성(TRB 유전자 재배열 검사) 31

표 3.5. 진단정확성(TRG 유전자 재배열 검사) 32

표 3.6. 비교검사와의 일치도(TRB 유전자 재배열 검사) 33

표 3.7. 비교검사와의 일치도(TRG 유전자 재배열 검사) 33

표 3.8. 비교검사와의 일치도(TRB/TRG 유전자 재배열 검사) 34

그림목차

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌. 29

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