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표제지 1
목차 1
국내 특이 살생물제 효능시험방법 개발 및 현황조사 2
제출문 4
환경기술개발사업 최종보고서 요약서 6
목차 8
약어표 13
1. 연구개발과제의 개요 14
1-1. 연구개발 목적 14
가. 살생물제품의 유통현황 조사 14
나. 화학제품안전법 시행에 따른 살생물물질 및 살생물제품 효능평가법 마련 14
다. 기존 의약외품 살충제 및 살서제 시험법의 개선방안 마련 14
1-2. 연구개발의 필요성 15
가. 살생물제품의 유통현황 조사 15
나. 화학제품안전법 도입에 따른 신규 대상생물의 법적관리 시행 15
다. 기존 살생물제 시험법의 개선사항 검토의 필요성 17
라. 신규 제형 시장진입 가능성 18
1-3. 연구개발 범위 21
가. 최종목표 21
나. 연차별 목표 21
2. 연구수행내용 및 성과 22
2-1. 연구 내용 22
가. 연구개발 추진방법 22
나. 연구개발 추진체계 23
2-2. 연구 개발 성과 24
가. 논문(국내외 전문학술지) 게재 24
나. 국내 및 국제 학술회의 발표 25
다. 국내외 전시회 개최 및 참가 26
라. 포상 및 수상 실적 27
마. 살생물제 효능시험법(안) 개발 및 제출 실적(국립환경과학원) 27
2-3. 연구 결과 29
가. 살생물제 유통현황 29
나. 특이살생물제 효력시험법 개발 32
다. 기존 살생물제 효력시험법 개선 연구 83
라. 결론 및 제언 104
3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 106
3-1. 목표 106
3-2. 목표 달성여부 108
3-3. 후속연구의 필요성 111
4. 연구개발성과의 활용 계획 등 114
4-1. 살생물제 살충제 및 기피제 효력시험법 가이드라인 제정 114
4-2. 연구결과의 산업적 응용 가능성 115
참고문헌 116
부록 118
1. 위탁연구과제 최종보고서 120
2. 특이살생물제 동정법 및 표준사육법(5종) 194
3. 쌀벌레 및 좀벌레 원료 효능평가 시험법(5종) : 쌀벌레/좀벌레 대상 원료 효력시험법: 살충력 평가 212
4. 쌀벌레 및 좀벌레 제품 효능평가 시험법(5종) : 쌀벌레 대상 제품 효력시험법: 살충력 평가 226
5. 날벌레 원료 효능평가 시험법(4종) : 날벌레 대상 원료 효력시험법: 살충력 평가 242
6. 일반생물종에 대한(모기, 집파리, 바퀴벌레) 효능시험방법 개선안 254
7. 유효성분 표준분석법(3종) 264
살생물제(공간형 및 기타 기피제와 살서제)의 효능시험법 개발 290
목차 292
1. 연구개발과제의 개요 298
1-1. 연구개발 목적 298
1-2. 연구개발의 필요성 299
1-3. 연구개발 범위 302
가. 연구개발의 최종목표 302
나. 연차별 목표 302
2. 연구수행내용 및 성과 304
2-1. 연구 내용 304
가. 연구개발 추진전략 및 방법 304
나. 연구개발 추진체계 305
다. 연구개발 추진 일정 306
2-2. 연구 개발 성과 307
가. 논문(국내외 전문학술지) 게재 307
나. 국내 학술회의 발표 307
다. 살생물제 효능시험법(안) 개발 및 제출 실적 308
2-3. 연구 결과 310
가. 살생물제 유통현황 310
나. 특이살생물제 효력시험법 개발 321
다. 결론 399
3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 400
3-1. 목표 400
3-2. 목표 달성여부 401
가. 최종 연구목표 달성여부 401
나. 성과계획 달성여부 402
3-3. 목표 미달성 원인 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) 403
4. 연구개발성과의 활용 계획 등 404
붙임. 참고문헌 405
부록. 효력시험방법 제출내역 408
가. 공간형 및 기타기피제 시험법 408
나. 살서제 개선 시험법 418
국내 살생물제(살균·방부·방오) 현황조사 및 살균제에 대한 시험법 개발 및 적용성 평가 426
요약문 427
목차 428
1. 연구개발과제의 개요 432
1-1. 연구개발의 목적 432
가. 연구개발의 목표 432
1-2. 연구개발의 필요성 433
가. 살생물제품의 유통현황 조사 433
나. 화학제품안전법 도입에 따른 법적관리 시행 434
다. 기존 살생물제 시험법의 개선사항 검토의 필요성 435
1-3. 연구개발 범위 436
가. 살균제(보존제)류 유통현황 분석 436
나. 국내/외 방오제 효능시험방법 적용성 평가 및 개선방안 마련 436
2. 연구수행내용 및 성과 438
2-1. 연구내용 438
가. 연구개발 추진전력 및 방법 438
나. 연구개발 추진체계 440
다. 연구개발 추진 일정 441
2-2. 연구개발성과 442
가. 국내외 전시회 개최 및 참가 442
나. 국내 저작권 등록 443
다. 국내 정책활용(예정) 443
2-3. 연구결과 444
가. 살균제(보존제)류 유통현황 분석 444
나. 국내/외 방오제 효능 시험방법 현황조사 447
다. 방오제 효능시험법(안) 적용성평가 및 표준시험절차 마련 452
라. 방오제 승인을 위한 효능효과평가 지침서 마련 472
마. 결론 478
3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 480
3-1. 목표 480
3-2. 목표 달성여부 481
3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후 대책 483
4. 연구개발성과의 활용 계획 등 484
참고문헌 485
부록 488
1. 선박·수중 시설용 오염방지제 승인을 위한 효능/효과평가 지침서 490
2. 방오제 효능시험 표준시험절차서(고정뗏목시험) 508
3. 방오제 효능평가를 위한 시험실(In-vitro) 시험방법 519
4. 방오제 방출 추정 관련 실험 529
뒷표지 536
국내 특이 살생물제 효능시험방법 개발 및 현황조사 11
그림 1. 기존 살생물물질의 유형별 승인유예기간 15
그림 2. 화학제품안전법 시행 전후의 살충제/기피제 대상 생물종의 변화, 기존 의약외품 적용... 16
그림 3. 화학제품안전법 시행 전후의 살충제/기피제 제형별 변화, 인체용 기피제를 제외한... 16
그림 4. 식약처 「살충제 제형별 품질·효력 시험 자료집(2014)」에 수록된 분무강하장치 및... 17
그림 5. 연구개발 추진체계 모식도 23
그림 6. 쌀벌레 대상 여지접촉시험법(원료)의 개요 33
그림 7. 쌀벌레 대상 훈증시험법(원료)의 개요 34
그림 8. 쌀벌레 대상 기피력 시험법(원료)의 개요 37
그림 9. 접촉독성, 훈증독성 및 기피력 간의 상관관계 분석 결과 39
그림 10. 쌀벌레 방제제의 효력시험을 위해 진행한 예비시험 및 본시험 평가법 40
그림 11. 상용 쌀벌레 방제제 3종의 휘산일수별 중량변화 조사 결과.... 43
그림 12. 쌀벌레 방제제의 쌀에 대한 유인 억제효과 평가법 시험 사진 및 평가용기 도면 45
그림 13. 원료 및 제품의 기피효과를 판정하기 위한 시험용기 디자인 46
그림 14. 상용 쌀벌레 방제제 제품 및 천연물의 쌀벌레에 대한 선택 기피시험 결과 48
그림 15. 유리 용기를 사용한 접촉시험법(좌) 및 훈증시험법(우)의 시험진행 예시 51
그림 16. 먼지다듬이의 사료(밀기울)에 대한 유인행동 관찰실험 방법 54
그림 17. 식품의약품안전처의 진드기에 대한 in vitro 온열판 시험법 55
그림 18. 좀벌레 방제제 원료의 비 선택적 기피시험법 56
그림 19. 좀벌레 방제제 원료의 선택적 기피시험법 56
그림 20. 승인유예물질 7종의 먼지다듬이에 대한 비선택 기피시험 결과 57
그림 21. 환경부 승인유예물질 12종의 먼지다듬이에 대한 선택 기피시험 결과 58
그림 22. 좀벌레 방제제로 많이 사용되는 엠펜트린 및 나프탈렌의 화학구조 59
그림 23. 옷장용 좀벌레 방제제 시험법 모식도 60
그림 24. 시중 유통 중인 엠펜트린 함유 좀벌레 방제제의 휘산 개월별 유효성분 함량 변화 63
그림 25. 좀벌레 방제제 서랍장용 제품 기피효력 시험을 위한 시험기구 도면 65
그림 26. 좀벌레 방제제 옷장용 제품 기피효력 시험을 위한 시험기구 도면 65
그림 27. 서랍장용 좀벌레 방제제 상용 제품의 휘산 개월 별 먼지다듬이에 대한 기피효과 66
그림 28. 옷장용 좀벌레 방제제 상용 제품의 휘산 개월 별 옷좀에 대한 기피효과 67
그림 29. 미량적하시험법 시험방법 및 사용기구 72
그림 30. 유리관 접촉 시험법 72
그림 31. 기피제의 공간기피효과 시험기구 디자인(WHO) 74
그림 32. 공간기피효과 검정장치의 모식도 75
그림 33. 암실 조건에서의 공간기피 시험방법 예시 75
그림 34. 날벌레 선택 기피효과 시험법 76
그림 35. 날벌레 선택 기피시험법 도면 및 실험예시 77
그림 36. 날벌레 트랩 시험법 개발을 위해 참고한 시험법 78
그림 37. 날벌레 트랩시험법 도면 및 실험 예시 78
그림 38. 환경부 고시 기피제 승인유예물질의 노랑초파리에 대한 공간기피효과 79
그림 39. 환경부 고시 기피제 승인유예물질의 노랑초파리에 대한 유인차단효과(선택시험) 80
그림 40. 환경부 고시 기피제 승인유예물질의 노랑초파리에 대한 유인차단효과(트랩시험) 81
그림 41. 3종의 날벌레 원료 기피효과 시험결과 간의 상관관계 82
그림 42. 에어로졸 제제 등에 대한 잔사시험법 83
그림 43. 분무시험법의 시험 용기 디자인 84
그림 44. 살충제 시험용 피트-그래디 챔버 및 시험진행 모습 86
그림 45. 에어로졸 분사노즐 규격에 따른 독성효과 비교 86
그림 46. 용매 시스템에 따른 살충효과 즉효성 비교 결과 87
그림 47. 분사 후 1분, 3분 및 10분 후 투입한 모기에 대한 녹다운(knock-down) 효과... 88
그림 48. 에어로졸 살충제 시제품의 분사 후 공기 내 성분 잔류량 비교 결과 89
그림 49. 상용 에어로졸 살충제 7종의 흰줄숲모기에 대한 위치별 살충력 평가 결과 91
그림 50. 전자모기향 살충제의 기존 효력시험범 93
그림 51. 4종의 상용 액체전자모기향의 휘산기기 및 휘산일수에 따른 휘산속도 및 함량분석 결과 97
그림 52. 상용 매트형 살충제 3종의 작동시간 별 주성분 함량 변화 분석 결과 98
그림 53. 전자모기향의 살충력 시험을 위한 모기장의 배치도 및 실제 평가방법 99
그림 54. 각 전자모기향의 처리공간별 KT₉₀ 도달 시점 비교 결과 101
그림 55. 전자모기향의 준야외 살충력 시험공간 102
그림 56. 준야외 시험공간(62 ㎥)에서 진행한 전자모기향의 녹다운 및 살충효과 결과 103
그림 57. 시중 좀벌레 방제제의 주성분 함량 분석 결과 105
살생물제(공간형 및 기타 기피제와 살서제)의 효능시험법 개발 299
그림 1. 살생물제의 생산실적(2015-2016) 299
그림 2. 진드기매개 질병 신고현황 300
그림 3. 미국내 살서제시장 추세 301
그림 4. 연구개발 추진체계 모식도 305
그림 5. 국내 전자상거래 사이트상의 모기기피제품 형태별 상품수 311
그림 6. 국외 전자상거래 사이트상의 모기기피제품형태별 상품수 312
그림 7. 나라별 기피제품 유형별 판매되는 상품수 312
그림 8. 각 나라별 기피제품유형 분포 313
그림 9. 국내 방역용 기피제 시장현황 314
그림 10. 국내 방역용 기피제 원제의 시장현황 314
그림 11. 국내 방역용 기피제 원제의 년도별 시장분포 315
그림 12. 국내 방역용 기피제 성분에 따른 년도별 시장현황 316
그림 13. 방역용 살서제 시장현황 318
그림 14. 방역용 쿠마테트라릴 시장현황 318
그림 15. 방역용 플로쿠마펜 시장현황 319
그림 16. 방역용 디파시논 시장현황 319
그림 17. 년도별 방역용 살서제성분의 시장 변화 320
그림 18. 모기 사육장 321
그림 19. 다양한 Y-tube 시험법 323
그림 20. 기존 모기 기피제의 인체접촉 시험법 324
그림 21. 기존 인체 비접촉기피 시험법 325
그림 22. 실내시험용 모기기피 시험법 326
그림 23. 실내시험용 제안 I을 이용한 흰줄숲모기에 대한 기피제 성분의 잔효성 실험(200... 329
그림 24. 기존 인체접촉시피 시험법과 DEET의 기피효과 330
그림 25. 실내시험용 표준시험법 II(최종 제안) 331
그림 26. 기존 공간형기피제 시험법의 예시 334
그림 27. 사람손과 쥐에 대한 모기의 흡혈 선호성 조사 335
그림 28. 모기 종에 따른 흡혈 활성비교 335
그림 29. Semi-field용 모기기피 시험법 336
그림 30. 수정된 semi-field 시험법 제안 II 338
그림 31. 제안된 semi-field 표준시험법을 이용한 공간적 활용모식도 339
그림 32. 제품 표시사항 가이드라인 예시 363
그림 33. 기존 살서제 효능평가에 사용된 다양한 시험법 364
그림 34. 살서제 효능평가 표준시험법 제안 I 368
그림 35. 살서제 효능평가 표준시험법 제안 II(최종안) 369
그림 36. 살서제 표준시험법 제시안의 응용(비선택적시험과 선택적시험) 389
국내 살생물제(살균·방부·방오) 현황조사 및 살균제에 대한 시험법 개발 및 적용성 평가 433
그림 1. 기존 살생물물질의 유형별 승인 유예기간 433
그림 2. 선체 하부의 생물오염 434
그림 3. 연차별 연구개발 추진전략 438
그림 4. 효능시험법 개발대상 우선순위 제품군 선정 흐름 439
그림 5. 국내외 살생물제 효능시험방법 특징분석 및 DB구축 439
그림 6. 연구개발 추진체계 440
그림 7. 국민건강포럼 및 환경R&D·신기술 합동성과발표회(고정뗏목 시험) 442
그림 8. 방오제 효능평가지침서 및 표준시험절차서 국내 저작권 등록증 443
그림 9. 방오제 효능시험방법 국내 정책 활용 예정 공문 443
그림 10. 국내 살균제류 유통현황 조사 444
그림 11. 미생물을 이용한 디스크 확산분석법 449
그림 12. 웰플레이트를 이용한 생물막 보존분석법 450
그림 13. 홍합을 이용한 성장억제 시험 451
그림 14. 시험 패널 예시 453
그림 15. 패널 고정용 프레임 제작 454
그림 16. 부유식 고정 뗏목(예시) 456
그림 17. 패널 고정용 프레임 현장 설치 456
그림 18. 뗏목의 설치 방향(좌)과 설치 깊이 457
그림 19. 현장 적용성 평가 수행 지점 457
그림 20. 노출 간격에 따른 시험 패널 오염도 확인 및 환경 조건 측정(예시) 458
그림 21. 패널 현장 사진 촬영(예시) 459
그림 22. 패널 오염도 평가 460
그림 23. 고정뗏목 설치 현황 462
그림 24. 시험 패널 노출 환경조건 변화 추이 462
그림 25. 패널 종류에 따른 파울링 성장 변화 추이 463
그림 26. 시험군에 따른 패널에 부착한 각 생물군별 피복도 464
그림 27. 시험군에 따른 패널에 부착한 각 생물군별 피복도 464
그림 28. 노출시간에 따른 시험 패널 표면 오염 변화 추이(Steel 패널) 468
그림 29. 노출시간에 따른 시험 패널 표면 오염 변화 추이(PVC 패널) 469
그림 30. 시험군 및 패널 재질에 따른 표면 오염도 지수 470
그림 31. 방오제 효력 표준시험절차서(안) 작성 예시 471
그림 32. 방오제 승인을 위한 효능효과평가 지침서 472
그림 33. 살생물물질 효능·효과 시험에 따른 승인기준 476
그림 34. 살생물제품 효능·효과 시험에 따른 승인기준 477
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