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제출문
보고서 요약서
요약문
목차
1. 연구개발과제의 개요 6
2. 연구수행내용 및 성과 8
2-1.질환별 후보마커 도출 8
가. 문헌조사를 통한 동물 Cancer 후보 마커 도출 8
나. 도출된 반려동물 cancer 마커 검증 9
2-2. 도출된 마커의 원료(항원, 항체) 개발 13
(1) canine CRP 항체 선별 13
(2) AFP마커의 항체원료 선별 13
(3) TK1 항원 개발 14
2-3. 진단 카트리지의 설계 및 구성 16
(1) 반응 모식도 16
(2) Membrane type 진단 카트리지에 사용되는 각 패드의 선택에 관한 고려 16
(3) 진단 카트리지의 시료 패드(sample pad)의 제조 17
(4) 진단 카트리지의 크로마토그래피 매질의 분석 17
(5) 진단 카트리지의 흡수 패드(absorption pad)의 고려 17
(6) 단일클론항체-형광물질 결합체 제조 17
(7) Nitrocelluse Membrane의 선택과 포획항체 분주의 최적조건 선별 18
(8) NC(니트로셀룰로즈) 막 위에 단백질 분주 및 스트립의 제조 18
2-4. 마커별 제품 반응 최적화 19
가. cCRP 최적화 19
나. AFP의 반응 최적화 21
다. D-dimer의 반응 최적화 21
2-5. 시제품 제조, 안정성 및 성능, 유효성 평가 23
가. 도출된 마커 진단 키트의 시작품의 규격 설정 및 제조 23
나. 시제품의 성능평가 23
다. 시작품의 안정성 평가 32
라. 시작품의 임상 유효성평가 37
2-7. 개발된 진단키트의 인허가 신청 및 취득 41
가. 2종 이상의제품 인허가 허가서류작성 및 신청 41
3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 42
3-1. 목표 42
(1) 1단계 연차별 연구개발 목표 및 내용 42
3-2. 목표 달성여부 42
3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) 42
4. 연구개발성과의 활용 계획 등 43
붙임. 참고문헌 44
〈별첨〉 주관연구기관의 자체평가 의견서[내용없음] 5
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