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[표지] 1
제출문 2
보고서 요약서 4
국문 요약문 5
SUMMARY 6
CONTENTS 7
목차 8
제1장 연구개발과제의 개요 10
제1절 연구개발 목적 10
제2절 연구개발의 필요성 11
제3절 연구개발 범위 13
제2장 국내외 기술 개발 현황 15
제3장 연구 수행 내용 및 성과 17
제1절 신호증폭용 형광다발 중합체 제작 및 안정화 기술 확립 17
1. 형광다발 중합체 SOP 추가 및 공정별 QC protocol 보완 17
2. 형광다발 중합체 성능개선 및 Bulk-scale 제작 공정 개발 18
3. 상용화에 적합한 형광다발 중합체 및 면역센서의 Shelf-life 확보 24
제2절 2D-크로마토그래피 조건 최적화 및 분석 표준화 26
1. Pad류 처리 조건 최적화 및 형광다발 중합체 건조 26
2. Sequential-binding reaction이 가능한 고감도 측정 기술 개발 33
3. Sequential-binding reaction 기반의 분석 조건최적화 39
제3절 초고감도, 고재현성 형광 탐지 스캐너 시작품 제작 41
1. 광학부품선정 및 confocal 광학계 설계 41
2. 형광스캐너 제어프로그램 제작 및 성능 평가 44
3. 스캐너 양산 사출 및 시스템 시제품 제작 47
제4절 소규모 임상샘플 활용 면역센서의 분석적 성능확보 51
1. 표준물질(SRM2921)을 이용한 분석적 성능평가 51
2. 수집된 임상검체를 이용한 임상적 성능평가 58
3. 초고감도 바이오센서 시스템 보완사항 반영 및 성능평가 완성 68
제5절 2D-크로마토그래피 면역센서의 IRB 승인 73
1. 허가용 의료기기 임상시험 계획안 (3차년도) 73
2. 허가용 의료기기 임상시험 계획안 IRB 심의 완료 (3차년도) 93
제4장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 94
제5장 연구개발성과의 활용계획 99
제6장 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 100
제7장 연구개발성과의 보안등급 (일반)[내용없음] 101
제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 (해당없음) 102
제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 103
제10장 연구개발과제의 대표적 연구 실적 105
제11장 기타 사항 (해당없음) 106
제12장 참고 문헌 107
[뒷표지] 108
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