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[표지] 1

연구진 3

목차 4

요약문 9

I. 평가개요 19

1. 평가배경 19

1.1. 제1형 당뇨병의 국내외 현황 19

1.2. 제1형 당뇨병 관리의 중요성 21

1.3. 소아당뇨 어린이 보호대책 21

1.4. 관련 문헌 및 가이드라인 검토내용 22

2. 당뇨병의 특성 42

2.1. 질병특성 42

제1부 연속혈당측정기 45

I. 서론 46

1. 개요 46

2. 시판제품 현황 48

3. 국내외 보험등재 현황 50

II. 평가방법 55

1. 검색전략(PICO-TS) 55

2. 문헌검색 56

3. 문헌선정 59

4. 비뚤림 위험 평가 61

5. 자료추출 62

6. 자료합성 63

III. 평가결과 64

1. 연속혈당측정기 문헌선정 결과 64

2. 문헌검토 결과 69

IV. 결론 및 토의 108

제2부 인슐린펌프(Insulin pump) 115

I. 서론 116

1. 개요 116

2. 인슐린과 인슐린펌프 117

3. 시판제품 현황 120

4. 국내외 보험등재 현황 121

II. 평가방법 123

1. 개요 123

2. PICO-TS 124

3. 문헌검색 125

4. 문헌선정 128

5. 비뚤림위험 평가 129

6. 자료추출 130

7. 자료분석 및 합성 132

8. 소위원회 운영 132

III. 평가결과 133

1. 문헌선택 개요 133

2. 문헌선택 과정 및 결과 135

3. 선택문헌 특성 135

4. 안전성 결과 140

5. 유효성 결과 146

6. 비용효과성 결과 150

7. 교육(인슐린펌프 사용법 포함)관련 결과 156

8. 선택문헌 기초 특성표 159

9. 비뚤림위험 평가결과 169

IV. 결론 및 토의 172

1. 평가결과 요약 172

2. 평가범주 및 제한점 175

3. 결론 및 제언 175

II. 참고문헌 177

판권기 185

표목차 6

I. 평가개요 6

표 1. 한국 제1형 당뇨병 유병율(NHIS, 2007~2013) 20

표 2. 한국 제1형 당뇨병 발병률(NHIS, 2007~2013) 21

표 3. 미국(ADA) 당뇨병 가이드라인 23

표 4. 연속혈당측정기 및 인슐린펌프 비용효과성 문헌 요약 40

표 5. 당뇨병의 분류 42

표 6. 당뇨병의 진단기준 43

제1부 연속혈당측정기 6

표 1. 혈당측정방식 및 측정기술 47

표 2. 허가품목 세부사항 48

표 3. 당뇨병환자의 혈당측정법에 따른 급여현황 51

표 4. 당뇨병 환자의 요양비 지급대상 및 의료급여 지급기준 51

표 5. 당뇨병 환자 대상 연속혈당측정 관련 국외 급여 현황 53

표 6. 당뇨병 환자 대상 FGM 관련 국외 급여 현황 54

표 7. PICO-TS 초안(연속혈당측정기) 55

표 8. 국내 문헌검색데이터베이스 56

표 9. 국외 문헌검색데이터베이스 56

표 10. 검색어 57

표 11. 문헌선택 및 배제기준 59

표 12. 연속혈당측정기 자료추출 항목 62

표 13. 연속혈당측정기별 하위그룹 분석 63

표 14. 선정 문헌의 특성 및 근거 수준 67

표 15. 연속혈당측정기 안전성 지표(부작용) 69

표 16. 높은 질 연구에 포함된 일차문헌 목록 및 특성 70

표 17. 중등도의 질 연구에 포함된 일차문헌 목록 및 특성 75

표 18. 서브 그룹 분석에 사용된 소아청소년, 성인 대상 일차문헌 목록 79

표 19. 제1형 당뇨병에서의 연령에 따른 당화혈색소(HbA1c) 변회량 84

표 20. Real-time CGM vs SMBG 혈당관리(당화혈색소(HbA1c)) 차이 87

표 21. 연령별 연속혈당기(RT-CGM) 유효성 지표 ① 혈당관리(당화혈색소(HbA1c) 변화량) 90

표 22. 연속혈당기(RT-CGM) 유효성 지표 ② 혈당관리 고혈당 발생정도 92

표 23. 연속혈당기(RT-CGM) 유효성 지표 ③ 혈당관리 저혈당 발생정도 94

표 24. 연령별 연속혈당기(RT-CGM) 유효성 지표 ③ 혈당관리(저혈당 발생정도) 99

표 25. 연령별 연속혈당기(RT-CGM) 유효성 지표 ④ 삶의 질(환자만족도) 102

표 26. 제11형 당뇨병 환자에서 연속혈당측정기 관련 비용효과성 문헌 요약 104

표 27. 선택 문헌별 연속혈당측정기 관련 비용효과성 주요 내용 105

제2부 인슐린펌프(Insulin pump) 7

표 1. 인슐린의 종류와 효과 118

표 2. 인슐린펌프 허가품목 세부사항(총 13항목, 취소/취하 제외) 120

표 3. 인슐린펌프 허가사항 121

표 4. 인슐린펌프 소모품 현황 121

표 5. 인슐린펌프 국외 보험등재 및 급여방식 현황 122

표 6. PICO-TS(인슐린펌프) 124

표 7. 국내 문헌검색 데이터베이스 125

표 8. 국외 문헌검색 데이터베이스 125

표 9. 데이터베이스 활용 검색어 126

표 10. 문헌선택 및 배제기준 128

표 11. 비뚤림위험 평가 도구(RCT, non-RCT 문헌용) 130

표 12. 인슐린펌프 자료추출 항목 131

표 13. 평가에 선택된 문헌(안전성·유효성 분석용)(17편) 136

표 14. 각 문헌별 연구결과 내용(안전성·유효성 분석용) 137

표 15. 평가에 선택된 문헌(비용효과성 분석용)(17편) 139

표 16. 안전성 관련결과 보고문헌 및 문헌별 연구결과 144

표 17. 당화혈색소(HbA1c)의 유효성 결과 보고문헌 및 문헌별 연구결과 147

표 18. 비뚤림위험(RoB)이 높은 문헌의 당화혈색소(HbA1c) 결과 149

표 19. 비용효과성 관련 문헌의 기초특성 152

표 20. 비용효과성 보고문헌 결과 153

표 21. 교육관련 연구결과 156

표 22. 선택문헌 기초 특성표(출판연도 역순 기준)(34편) 159

표 23. 안전성 및 유효성 평가에 선택된 문헌들의 비뚤림위험 평가결과 169

표 24. 비용효과성 분석에 선택된 문헌들의 비뚤림위험 평가결과 170

표 25. AMSTAR 평가 판정기준 171

그림목차 8

I. 평가개요 8

그림 1. 제1형 당뇨병에 대한 기술사용의 경로 36

제1부 연속혈당측정기 8

그림 1. 연속혈당측정기 센서 구성 및 인슐린펌프와 연속혈당측정기 착용 46

그림 2. 연속혈당측정기 문헌선정 흐름도 예시 61

그림 3. 연속혈당측정기 안전성 유효성 문헌선정 흐름도 65

그림 4. 연속혈당측정기 비용효과성 문헌선정 흐름도 65

그림 5. Risk of bias graph 비용효과성 선정 문헌 68

그림 6. 비용효과성 평가 선정 문헌의 Risk of bias summary 68

그림 7. 성인 대비 아동의 당화혈색소(HbA1c) 감소효과 83

그림 8. 소아청소년 대상 CGM군과 SMBG군의 당화혈색소(HbA1c) 변화량 83

그림 9. 연령에 따른 당화혈색소(HbA1c) 변화량 84

그림 10. 소아청소년 대상 CGM군과 SMBG군의 당화혈색소(HbA1c) 변화량 85

그림 11. 당화혈색소(HbA1c) 변화량(CGM vs SMBG) 85

그림 12. 연령별 HbA1c 변화량 층화분석(CGM vs SMBG) 86

그림 13. 제1형 소아당뇨에서의 당화혈색소(HbA1c) 변화량(RT-CGM vs SMBG) 87

제2부 인슐린펌프(Insulin pump) 8

그림 1. 인슐린펌프 구성 116

그림 2. 인슐린펌프 치료원리 도식화(Clinical Problems Associated with Multiple Daily Insulin Injections and the Insulin-Pump Solution) 119

그림 3. 인슐린펌프 국내문헌 선정 흐름도 133

그림 4. 인슐린펌프 국외문헌 선정 흐름도 134

그림 5. 심한 저혈당, 야간 저혈당 두 군간 비교 141

그림 6. 심한 저혈당(모성 측, 상) 및 저혈당(신생아 측, 하) 두 군간 비교 142

그림 7. 당화혈색소(HbA1c) 비교(First, Second, Third Trimester) 147

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