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[표지] 1

목차 3

요약문(국문) 8

알기 쉬운 의료기술재평가 13

I. 서론 14

1. 평가배경 14

1.1. 평가대상 의료기술 개요 14

1.2. 평가대상 의료기술의 국내외 보험 및 행위등재 현황 15

1.3. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 19

1.4. 가이드라인 및 선행 연구 19

2. 평가목적 20

II. 평가방법 21

1. 체계적 문헌고찰 21

1.1. 개요 21

1.2. 핵심질문 21

1.3. 문헌검색 23

1.4. 문헌선정 24

1.5. 비뚤림 위험 평가 25

1.6. 자료추출 25

1.7. 자료합성 26

III. 평가결과 29

1. 문헌선정 결과 29

1.1. 문헌선정 개요 29

1.2. 선택문헌 특성 31

1.3. 비뚤림 위험 평가 결과 43

2. 분석 결과 49

2.1. 안전성 결과 49

2.2. 효과성 결과 69

IV. 결과요약 및 결론 90

1. 평가결과 요약 90

1.1. ABBI 91

1.2. SVAB 91

2. 결론 94

V. 참고문헌 95

VI. 부록 97

1. 의료기술재평가위원회 97

2. 소위원회 98

3. 문헌 검색 전략 99

4. 비뚤림 위험 평가 및 자료추출 양식 101

5. 최종 선택문헌 105

판권기 115

표목차 5

표 1.1. 소요장비 허가사항 15

표 1.2. 건강보험 요양 급여·비급여 비용 목록 등재 현황(2022년 2월판) 15

표 1.3. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 16

표 1.4. 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항과 심사지침(2021년 7월판) 16

표 1.5. 병원 규모별 입체적 유방절제생검술의 비급여 가격 17

표 1.6. 보건의료빅데이터개방시스템에서 조회한 질병코드 17

표 1.7. 연도별 유방의 악성종양 환자수 및 요양급여비용 총액 17

표 1.8. 연도별 유방의 양성종양 환자수 및 요양급여비용 총액 18

표 1.9. 국외 보험 및 행위 등재 현황 18

표 2.1. PICROS-TS 세부내용 22

표 2.2. 국내 전자 데이터베이스 23

표 2.3. 국외 데이터베이스 23

표 2.4. 선택/배제기준 25

표 2.5. 권고등급 체계 28

표 3.1. 선택문헌 특성(ABBI) 32

표 3.2. 선택문헌 특성(SVAB) 34

표 3.3. 안전성 결과(ABBI, 출혈 관련) 50

표 3.4. 안전성 결과(ABBI, 상처 및 감염) 52

표 3.5. 안전성 결과(ABBI, 기타) 53

표 3.6. 안전성 결과(ABBI, 장치관련) 54

표 3.7. ABBI 안전성 결과요약 55

표 3.8. 안전성 결과(SVAB, 비교군 연구) 56

표 3.9. 안전성 결과(SVAB, 출혈 관련) 57

표 3.10. 안전성 결과(SVAB, 감염 및 상처) 64

표 3.11. 안전성 결과(SVAB, 장치결함 관련) 64

표 3.12. 안전성 결과(SVAB, 기타) 65

표 3.13. SVAB 안전성 결과요약(비교군 연구) 68

표 3.14. SVAB 안전성 결과요약(단일군 연구) 68

표 3.15. 조직학적 저평가율(ABBI) 69

표 3.16. 진단정확성(ABBI) 70

표 3.17. 의료결과에의 영향 70

표 3.18. 조직학적 저평가율(SVAB, 비교군 연구) 71

표 3.19. 진단정확성(SVAB, 비교군 연구) 71

표 3.20. 의료결과에의 영향(SVAB, 비교군 연구, 암제거율 및 유방생검 이후 관리) 72

표 3.21. 의료결과에의 영향(SVAB, 비교군 연구, 유방보존술 후 제거된 유방조직볼륨 비교) 72

표 3.22. 조직학적 저평가율(SVAB, 관상피내암) 73

표 3.23. 조직학적 저평가율(SVAB, 기타) 77

표 3.24. 조직학적 저평가율(SVAB, 관상피내암) 82

표 3.25. 위음성률(SVAB) 85

표 3.26. 진단정확성(SVAB) 88

표 3.27. 조직학적 저평가율(SVAB, 단일군 연구) 요약 89

표 3.28. 위음성률(SVAB, 단일군 연구) 요약 89

표 3.29. 진단정확성(SVAB, 단일군 연구) 요약 89

그림목차 7

그림 3.1. 문헌선정흐름도 30

그림 3.2. 비뚤림 위험 그래프(상) 및 평가결과 요약표(하)(ABBI) 44

그림 3.3. 비뚤림 위험에 대한 평가결과 요약표(SVAB, 비무작위연구) 45

그림 3.4. 비뚤림 위험 그래프(SVAB, 진단법평가연구) 45

그림 3.5. 비뚤림 위험에 대한 평가결과 요약표(SVAB, 진단법평가연구)(1) 46

그림 3.6. 비뚤림 위험에 대한 평가결과 요약표(SVAB, 진단법평가연구)(2) 47

그림 3.7. 비뚤림 위험에 대한 평가결과 요약표(SVAB, 진단법평가연구)(3) 48

그림 3.8. 안전성 결과(ABBI, 혈종) 51

그림 3.9. 안전성 결과(ABBI, 출혈 전체) 51

그림 3.10. 안전성 결과(ABBI, 임상적으로 의미 있는 출혈) 51

그림 3.11. 안전성 결과(ABBI, 상처 및 감염) 53

그림 3.12. 안전성 결과(ABBI, 장치관련) 54

그림 3.13. 안전성 결과(SVAB, 혈종 전체) 61

그림 3.14. 안전성 결과(SVAB, 임상적으로 의미 있는 혈종) 62

그림 3.15. 안전성 결과(SVAB, 출혈 전체) 62

그림 3.16. 안전성 결과(SVAB, 임상적으로 의미 있는 출혈) 63

그림 3.17. 안전성 결과(SVAB, 감염, 상처 및 염증) 65

그림 3.18. 안전성 결과(SVAB, 통증 및 불편감) 67

그림 3.19. 안전성 결과(SVAB, 미주신경성 증상 관련) 67

그림 3.20. 메타분석 결과(ABBI, DCIS 조직학적 저평가율) 69

그림 3.21. 메타분석 결과(고위험질환군의 조직학적 저평가율, SVAB, 2010-2021년) 75

그림 3.22. 메타분석 결과(고위험질환군의 조직학적 저평가율, SVAB, 1999-2009년) 76

그림 3.23. 메타분석 결과(전체 질환군의 조직학적 저평가율, SVAB) 78

그림 3.24. 메타분석 결과(고위험군~악성종양 질환군의 조직학적 저평가율, SVAB) 78

그림 3.25. 메타분석 결과(양성종양~고위험질환군의 조직학적 저평가율, SVAB) 78

그림 3.26. 메타분석 결과(ADH의 조직학적 저평가율, SVAB) 79

그림 3.27. 메타분석 결과(초음파에서 보이지 않는 병변 대상의 조직학적 저평가율, SVAB) 80

그림 3.28. 메타분석 결과(비촉지성 유방병변 대상의 조직학적 저평가율, SVAB) 81

그림 3.29. 메타분석 결과(DCIS 조직학적 저평가율, SVAB) 84

그림 3.30. 메타분석 결과(SVAB 결과 양성종양 중 위음성사례 비율, SVAB) 87

그림 3.31. 메타분석 결과(최종결과 악성종양 중 위음성사례 비율, SVAB) 87

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