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[표지] 1

목차 3

요약문(국문) 7

알기 쉬운 의료기술재평가 11

I. 서론 12

1. 평가배경 12

1.1. 평가대상 의료기술 개요 12

1.2. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 18

1.3. 가이드라인 및 선행 연구 24

2. 평가목적 26

II. 평가방법 27

1. 체계적 문헌고찰 27

1.1. 개요 27

1.2. 핵심질문 27

1.3. 문헌검색 27

1.4. 문헌선정 29

1.5. 비뚤림위험 평가 29

1.6. 자료추출 30

1.7. 자료분석 30

2. 권고등급 결정 30

III. 평가결과 31

1. 문헌선정 결과 31

1.1. 문헌선정 개요 31

1.2. 선택문헌 특성 32

1.3. 비뚤림위험 평가결과 35

2. 분석결과 36

2.1. 안전성 36

2.2. 효과성 37

IV. 결과요약 및 결론 45

1. 평가결과 요약 45

1.1. 안전성 45

1.2. 효과성 45

2. 결론 및 제언 46

V. 참고문헌 47

VI. 부록 49

1. 의료기술재평가위원회 49

2. 소위원회 50

3. 문헌검색전략 51

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 54

5. 최종선택문헌 57

판권기 58

표목차 5

표 1.1. F-18 플루트메타몰 뇌 양전자방출 단층촬영 영상평가 결과 13

표 1.2. RCTU 점수 14

표 1.3. BAPL 점수 14

표 1.4. 뇌 아밀로이드 영상용 방사성 의약품 비교 15

표 1.5. 양전자방출·전산화단층엑스선조합촬영장치 허가사항(2021년 기준) 15

표 1.6. 식품의약품안전처 허가사항(비자밀주사액) 16

표 1.7. 건강보험 요양 급여·비급여 비용 목록 등재 현황 17

표 1.8. 건강보험심사평가원 고시항목 상세[보험EDI코드: HZ228] 17

표 1.9. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 이용현황 17

표 1.10. 국외 보험 및 행위등재현황 18

표 1.11. DSM-5 신경인지장애 분류 및 ICD-10의 기질성 정신장애 분류 19

표 1.12. 치매 및 인지장애 관련 유병자 현황 19

표 1.13. DSM-5 섬망 진단기준 20

표 1.14. 신경인지장애 진단기준(DSM-5) 20

표 1.15. DSM-5 알츠하이머병으로 인한 신경인지장애 진단기준(2013) 21

표 1.16. NIA-AA 알츠하이머병 진단 가이드라인(2012) 22

표 1.17. 치매 진단방법 23

표 1.18. 알츠하이머치매 진단을 위한 뇌영상 검사 24

표 1.19. F-18 플로르베타벤 뇌 양전자방출 단층촬영 신의료기술평가결과보고서 요약 25

표 2.1. 핵심질문의 각 구성요소에 대한 세부사항(F-18 플루트메타몰 뇌 양전자방출 단층촬영) 27

표 2.2. 국내 전자 데이터베이스 28

표 2.3. 국외 전자 데이터베이스 28

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 29

표 2.5. 권고등급 체계 및 정의 30

표 3.1. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 선택문헌 특성 33

표 3.2. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 안전성 결과 36

표 3.3. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 AD 등 치매 관련 진단정확도 37

표 3.4. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 인지장애 관련 진단정확도 40

표 3.5. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 진단변화 42

표 3.6. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 치매 예측정확도 43

표 3.7. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 치매 발생 Cox 비례위험모형 결과 43

표 3.8. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사의 치료변화 44

그림목차 6

그림 3.1. 문헌선정 흐름도 31

그림 3.2. QUADAS-2 비뚤림위험과 적용가능성에 대한 우려 그래프 35

그림 3.3. QUADAS-2 비뚤림위험과 적용가능성에 대한 우려 요약 35

그림 3.4. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 AD 진단 Coupled forest plots 38

그림 3.5. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 AD 진단 SROC 39

그림 3.6. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 AD외 치매 진단 Coupled forest plots 39

그림 3.7. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 AD외 치매 진단 SROC 40

그림 3.8. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 인지장애 관련 진단 Coupled forest plots 41

그림 3.9. F-18 플루트메타몰 뇌 PET 검사 인지장애 관련 진단 SROC 41

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