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[표지] 1

목차 3

요약문(국문) 8

알기 쉬운 의료기술재평가 13

I. 서론 14

1. 평가배경 14

1.1. 평가대상 의료기술 개요 14

1.2. 질병 특성 및 현존하는 의료기술 20

1.3. 국내외 임상진료지침 23

1.4. 체계적 문헌고찰 및 일차문헌 현황 24

1.5. 기존 의료기술평가 28

2. 평가목적 28

II. 평가방법 29

1. 체계적 문헌고찰 29

1.1. 개요 29

1.2. 핵심질문 29

1.3. 문헌검색 31

1.4. 문헌선정 31

1.5. 비뚤림 위험 평가 32

1.6. 자료추출 33

1.7. 자료합성 33

1.8. 근거수준 평가 33

2. 권고등급 제시 34

III. 평가결과 35

1. 문헌선정 결과 35

1.1. 문헌선정 개요 35

1.2. 선택문헌 특성 36

1.3. 비뚤림위험 평가 결과 38

2. 안전성 40

2.1. PUL vs TURP 40

2.2. PUL vs HoLEP 42

2.3. PUL vs 거짓치료(sham) 43

3. 효과성 45

3.1. PUL vs TURP 45

3.2. PUL vs HoLEP 48

3.3. PUL vs 거짓치료(sham) 49

4. GRADE 근거 평가 51

4.1. 안전성 51

4.2. 효과성 56

IV. 결과요약 및 결론 59

1. 평가결과 요약 59

1.1. 안전성 59

1.2. 효과성 60

2. 결론 61

V. 참고문헌 63

VI. 부록 66

1. 의료기술재평가위원회 66

2. 소위원회 67

3. 문헌검색현황 68

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 71

5. 최종선택문헌 74

판권기 75

표목차 5

표 1.1. 미국 FDA 허가사항 16

표 1.2. 이식형결찰사 허가사항(2021년 기준) 17

표 1.3. 건강보험 요양 급여·비급여 비용 목록 등재 현황(2020년 3월판) 17

표 1.4. 건강보험심사평가원 고시항목 상세 17

표 1.5. 미국 보험 및 행위 등재 현황 18

표 1.6. 비급여 진료비 현황(서울기준) 19

표 1.7. 전립선 비대증 환자수 및 요양급여비용 총액 20

표 1.8. 개복 전립선 적출술 건강보험심사평가원 고시항목 상세 21

표 1.9. 경요도적 전립선 절제술 건강보험심사평가원 고시항목 상세 22

표 1.10. Tanneru 등(2020)의 선택문헌 25

표 2.1. PICO-TS 세부내용 30

표 2.2. 국내 전자 데이터베이스 31

표 2.3. 국외 전자 데이터베이스 31

표 2.4. 문헌의 선택 및 배제 기준 32

표 2.5. Risk of Bias 평가 도구 33

표 2.6. 권고체계 34

표 3.1. 선택문헌 특성 37

표 3.2. (PUL vs TURP) 출혈관련 합병증 40

표 3.3. (PUL vs TURP) 감염 41

표 3.4. (PUL vs TURP) 통증 41

표 3.5. (PUL vs TURP) 요폐 41

표 3.6. (PUL vs TURP) 부작용 및 합병증으로 인한 추가중재요구도 42

표 3.7. (PUL vs HoLEP) 출혈관련 합병증 42

표 3.8. (PUL vs HoLEP) 감염 43

표 3.9. (PUL vs HoLEP) 부작용 및 합병증으로 인한 추가중재요구도 43

표 3.10. (PUL vs sham) 출혈관련 합병증 44

표 3.11. (PUL vs sham) 감염 44

표 3.12. (PUL vs sham) 통증 44

표 3.13. (PUL vs TURP) 증상개선정도 45

표 3.14. (PUL vs TURP) 요역동학적 효과 46

표 3.15. (PUL vs TURP) 성기능장애 점수 47

표 3.16. (PUL vs TURP) 효과부족으로 인한 추가중재요구도 47

표 3.17. (PUL vs HoLEP) 효과부족으로 인한 추가중재요구도 48

표 3.18. (PUL vs sham) 증상개선정도 49

표 3.19. (PUL vs sham) 요역동학적 효과 49

표 3.20. (PUL vs sham) 효과미흡으로 인한 도뇨관 삽입률 및 삽입기간 50

표 3.21. (PUL vs sham) 성기능장애 50

표 3.22. 결과지표의 상대적 중요도 결정 51

표 3.23. (PUL vs TURP) 안전성: GRADE 근거 평가 52

표 3.24. (PUL vs HoLEP) 안전성: GRADE 근거 평가 54

표 3.25. (PUL vs sham) 안전성: GRADE 근거 평가 55

표 3.26. (PUL vs TURP) 효과성: GRADE 근거 평가 56

표 3.27. (PUL vs HoLEP) 효과성: GRADE 근거 평가 57

표 3.28. (PUL vs sham) 효과성: GRADE 근거 평가 58

그림목차 7

그림 1.1. 시술과정 15

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 평가에 선택된 문헌 35

그림 3.2. 비뚤림 위험그래프(RoB) 38

그림 3.3. 비뚤림에 대한 평가결과 요약 위험 그래프(RoB) 38

그림 3.4. 비뚤림 위험 그래프(RoBANS) 39

그림 3.5. 비뚤림 위험에 대한 평가결과 요약(RoBANS) 39

그림 3.6. [코호트 연구] 'PUL vs TURP' 효과부족으로 인한 추가중재요구도, 숲그림 48

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