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[표지] 1

제출문 2

보고서 요약서 3

국문 요약문 4

영문 요약문 〈SUMMARY〉 5

영문목차 〈INDEX〉 7

목차 8

1. 연구개발과제의 개요 9

1-1. 연구개발 목적 9

1-2. 연구개발의 필요성 11

1-3. 연구개발 범위 14

2. 국내외 기술개발 현황 15

3. 연구수행 내용 및 결과 21

1. 뎅기열, 일본뇌염, 치쿤구니야열의 국내외 전문적/체계적 동향 조사 및 진단 알고리즘/매뉴얼 개발 [1세부: 1단계 1-2차년도] 21

1.1. 국내외 전문적/체계적 동향 조사 21

1.2. 진단 알고리즘 및 매뉴얼 개발 41

1.3. 성과 49

2. 뎅기바이러스, 일본뇌염 바이러스, 치쿤구니야 바이러스 조기 진단검사(POCT) 기술 및 시제품 개발 [1-2단계; 3세부 & 1세부] 50

2.1. 뎅기 항체 개발 및 상용 제품 비교 평가 50

2.2. 뎅기 바이러스, 치쿤구니야, 일본뇌염 바이러스의 진단항원 유전/항원 변이형 분석(1-2차년, 1세부) 61

2.3. 유전자 재조합 바이러스 진단항원 발현(1-2차년, 1세부) 71

2.4. 면역원성 검증을 위한 패널항원 개발 및 개선 연구(3차년도, 1세부) 79

2.4. 개발 항원의 Pichia pastoris 효모균(진핵세포) 발현 및 면역 에피토프 탐색을 통한 개선 연구 89

2.5. 감염 바이러스 3종 검사 시제품 제작 및 제품개발(1단계, 3세부) 99

2.6. 성과 132

3. 개발 조기 진단검사(POCT) 기술/제품의 성능평가 및 임상적 검증 [1-2단계; 2세부 & 3세부] 133

3.1. 임상검체 수집(1-2단계; 2세부) 133

3.2. RT-PCR프로토콜 확립 및 검출능 최적화(1단계; 2세부) 143

3.3. 관리물질 제조(1단계; 2세부) 151

3.4. 감염 3종 제품의 유효성 및 안정성 평가(2단계; 3세부) 156

3.5. 임상적 검증 기준 확립(2단계; 2세부) 182

3.6. 국제 기허가 제품 수준평가(2단계; 2세부) 199

3.7. 분석기술 확립 성능평가(2단계; 2세부) 214

3.8. 허가용 임상시험 설계 및 수행(2단계; 2세부) 231

3.9. 개발 진단 시스템의 성능 입증(2단계; 3세부) 237

3.10. 카트리지의 국내 인허가 신청(2단계; 3세부) 243

3.11. 성과 244

4. 사업화 현황 및 실적 245

4.1. 사업화 현황 245

4.2. 실적 247

4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 248

4-1. 목표달성도 248

4-2. 관련분야 기여도 249

5. 연구결과의 활용계획 250

6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 252

7. 연구개발성과의 보안등급 252

8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 252

9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 253

10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 254

11. 기타사항 254

12. 참고문헌 255

별첨 259

[별첨1] 자체평가의견서[내용누락;p.258-266] 259

[별첨2] 최종보고서 비공개 승인요청서[내용누락;p.258-266] 259

[별첨3] 실적 증빙자료 260

[별첨4] 기타 첨부서류 280

[뒷표지] 286

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