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[표지] 1

목차 3

요약문(국문) 7

I. 서론 12

1. 평가배경 12

1.1. 평가대상 의료기술 13

1.2. 국외 급여현황 21

1.3. 관련 선행연구 21

2. 평가 목적 24

II. 평가방법 25

1.체계적 문헌고찰 25

1.1. 개요 25

1.2. PICO-T(timing)S(study design) 25

1.3. 문헌검색 26

1.4. 문헌선정 27

1.5. 비뚤림 위험 평가 27

1.6. 자료추출 28

1.7. 자료분석 및 합성 28

1.8. 근거수준 평가 28

1.9. 권고결정 28

1.10. 위원회 운영 29

III. 평가결과 30

1. 문헌선정 결과 30

1.1. 문헌선정 개요 30

1.2. 선정문헌 특성 31

1.3. 비뚤림 위험 평가 결과 46

2. 평가결과 48

2.1. 안전성 48

2.2. 유효성 68

2.3. GRADE 근거수준 평가 100

IV. 결과요약 및 결론 105

1. 평가결과 요약 105

1.1. 안전성 105

1.2. 유효성 106

2. 결론 108

V. 참고문헌 110

VI. 부록 112

1. 의료기술재평가위원회 112

2. 소위원회 114

3. 문헌검색현황 115

4. 비뚤림위험 평가 및 자료추출 양식 119

5. 최종 선택 문헌 125

판권기 134

표목차 5

표 1.1. 호중구 감소증 기준 13

표 1.2. 채집방법에 따른 과립구 성분 함유 15

표 1.3. 혈액관리료 17

표 1.4. 건강보험요양급여비용목록 내 백혈구 관련 혈액성분제제 항목 18

표 1.5. 주사료(정맥내 점적 주사) 18

표 1.6. 혈액제제 혈액공급실적(수혈용) 19

표 1.7. 연도별 백혈구 혈액제제 관련 진료행위코드 환자수/사용량 추이 20

표 1.8. 연도별 백혈구 혈액제제 관련 진료금액 추이 20

표 1.9. [참고] G-CSF 주사제 관련 고시 내용 21

표 1.10. 국외 등재 현황 21

표 2.1. PICO-TS 세부 내용 25

표 2.2. 국내 전자 데이터베이스 26

표 2.3. 국외 전자 데이터베이스 26

표 2.4. 선택배제기준 27

표 2.5. 비뚤림 위험 평가도구 27

표 2.6. 권고등급 28

표 3.1. 선택된 연구들에서의 백혈구 수집방법 32

표 3.2. 선정문헌의 특성 33

표 3.3. 백혈구 수혈 중재 세부내용[빈도 및 용량] 42

표 3.4. [헌혈자] 이상반응 사례(혈소판감소증) 48

표 3.5. [헌혈자] 장기(Long-term) 부작용_비교결과 49

표 3.6. [헌혈자] 장기(long-term) 부작용 49

표 3.7. [헌혈자] 성분채집술 관련 안전성 결과_전체 50

표 3.8. [수혜자] 폐 관련 부작용_비교결과 56

표 3.9. [수혜자] 폐 관련 부작용 57

표 3.10. [수혜자] 수혈에 의한 감염 59

표 3.11. [수혜자] 안전성 결과_전체 60

표 3.12. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. Control) 69

표 3.13. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. IVIG) 70

표 3.14. 감염 관련 사망_비교연구(백혈구 수혈 vs. control) 74

표 3.15. 감염의 임상적 호전_비교연구(백혈구 수혈 vs. control) 76

표 3.16. 발열 관련 지표_비교연구(백혈구 수혈 vs. control) 78

표 3.17. 호중구 수 관련 지표_비교연구(백혈구 수혈 vs. control) 79

표 3.18. 전체 사망_단일군 연구(요약) 80

표 3.19. 전체 사망_단일군 연구(전체) 81

표 3.20. 감염 관련 사망_단일군 연구 89

표 3.21. 감염의 임상적 호전_단일군 연구(요약) 90

표 3.22. 감염의 임상적 호전_단일군 연구(전체) 91

표 3.23. 백혈구 수 변화_단일군 연구 98

표 3.24. 백혈구 수 회복_단일군 연구 99

표 3.25. 결과변수 중요도 결정 100

표 3.26. GRADE 근거수준 평가(1) 102

표 3.27. GRADE 근거수준 평가(2) 103

그림목차 6

그림 3.1. 문헌선정흐름도 30

그림 3.2. 출연연도별 연구 수 31

그림 3.3. 연구국가별 문헌수 32

그림 3.4. RoB 비뚤림 위험 평가 그래프 및 요약표(무작위배정 비교연구 13편) 46

그림 3.5. RoBANS 비뚤림 위험 평가 그래프 및 요약표(총 16편) 47

그림 3.6. [수혜자] 폐 관련 부작용(메타분석결과) 56

그림 3.7. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[메타분석결과] 71

그림 3.8. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군 분석-연구유형별] 71

그림 3.9. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[누적 메타 결과] 72

그림 3.10. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군 분석-연도별] 72

그림 3.11. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군 분석-연령대별] 73

그림 3.12. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군 분석-백혈구 수집방법별] 73

그림 3.13. 전체 사망률_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군 분석-백혈구용량별] 74

그림 3.14. 감염 관련 사망_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[메타분석결과] 75

그림 3.15. 감염에 대한 임상적 호전_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[메타분석결과] 77

그림 3.16. 감염에 대한 임상적 호전_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군분석 - 연령대별] 77

그림 3.17. 감염에 대한 임상적 호전_비교연구(백혈구 수혈 vs. control)_[하위군분석-백혈구용량별] 78

그림 3.18. 발열 기간 79

그림 3.19. 전체 사망률_단일군연구[메타분석] 84

그림 3.20. 전체 사망률_단일군 연구[하위군 분석 - 연령대별] 85

그림 3.21. 전체 사망률_단일군 연구[하위군 분석 - 백혈구 수집방법] 86

그림 3.22. 전체 사망률_단일군 연구[하위군 분석 - 백혈구 용량*] 87

그림 3.23. 전체 사망률_단일군 연구[하위군 분석 - 백혈구 촉진제 사용] 88

그림 3.24. 감염 관련 사망_단일군 연구 89

그림 3.25. 감염의 임상적 호전_단일군 연구[메타분석] 94

그림 3.26. 감염의 임상적 호전_단일군 연구[하위군 분석 - 연령별] 95

그림 3.27. 감염의 임상적 호전_단일군 연구[하위군 분석 - 촉진제 사용*] 96

그림 3.28. 감염의 임상적 호전_단일군 연구[하위군 분석 - 백혈구용량] 97

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