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[표지] 1

연구결과 요약문 2

목차 3

1. 연구개발과제의 개요 3

1.1. 연구개발의 필요성 3

1.1.a. 미세 스폰지 형상의 다공성 PLGA microspheres를 소수성 약물의 sustained depot 주사제형 개발 연구의 필요성 3

1.1.b. 미세 스폰지 형상의 다공성 PLGA microspheres를 biomacromolecules sustained depot 주사제형 개발 연구의 필요성 6

1.2. 본 연구가 지향하는 궁극적인 최종 연구목표 7

1.3. 연구목표 및 연구 범위 7

1.3.a. 다양한 품질 성상 (quality attributes)을 지닌 미세 스폰지 다공성과 자발적 공극 폐쇄 기능 (spontaneous pore-closing functionality)를 지닌 PLGA microspheres 제조 7

1.3.b. 소수성 약물 depot injectables로서 스폰지 공극성과 골격을 지닌 PLGA microspheres 개발 7

1.3.c. Compact/nonporus PLGA microspheres와 microsponge-like PLGA microspheres의 소수성 약물 depot systems으로서 비교 평가 8

1.3.d. 미세 스폰지 다공성 PLGA microspheres의 pore-closing 방법 연구 및 이를 통한 바이오거대분자을 봉입한 PLGA microspheres 제조 8

2. 연구수행내용 및 연구결과 9

2.1. 자발적 공극 폐쇄 기능성을 갖춘 microsponge-like porous PLGA microspheres 제조 9

2.2. 바이오거대분자 봉입 및 품질성상 평가 9

2.3. 소수성 약물 봉입 및 품질성상 평가 11

2.4. ICH class 3 용매인 ethyl formate를 사용한 PLGA 미립자 제조공정 개발 16

2.5. Derivative thermogravimetry을 사용한 PLGA microspheres 잔류 용매 및 약물 분석법 개발 19

3. 연구개발결과의 중요성 20

4. 참고문헌 20

5. 연구성과 21

〈별첨〉 주관연구기관의 자체평가 의견서[내용없음] 3

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