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표제지

목차

요약 3

제1장 유럽 제약바이오 산업 현황 5

가. 유럽 제약바이오 시장 동향 5

나. 유럽 제약바이오 산업 주요 교역동향 13

다. 한-유럽 제약바이오 교역동향 17

라. 주요 인증 및 규제(유럽지역 공통적용에 한함) 20

제2장 유럽 주요국의 제약바이오 산업 이슈 및 인허가 절차 23

가. 스위스 23

나. 독일 31

다. 영국 39

라. 오스트리아 44

마. 스웨덴 47

바. 체코 53

제3장 유럽 주요국 제약바이오 프로젝트/진출기회 57

가. 스위스 57

나. 독일 59

다. 영국 61

라. 오스트리아 62

마. 체코 64

[붙임 1] 의약품 범위 및 세부 품목별 HS 코드 분류 65

판권기 66

표목차

〈표 1〉 전 세계 제약바이오시장 점유율 5

〈표 2〉 2010-2021년 주요국 GDP 대비 공공 및 민간 의료비 지출 비율 6

〈표 3〉 2021년 유럽 주요 국가별 생산액 7

〈표 4〉 2021년 유럽 주요 국가별 제네릭 및 바이오시밀러 생산 비중 7

〈표 5〉 2021-2022년 글로벌 매출 기준 상위 20개 제약바이오사 8

〈표 6〉 2021년 유럽 주요 국가별 고용자 수 9

〈표 7〉 2021년 유럽 주요 국가별 R&D 지출액 12

〈표 8〉 2018-2022년 전 세계 및 유럽 제약바이오 수출액, 증감률, 유럽 비중 14

〈표 9〉 2022년 전 세계 제약바이오 상위 수출국 수출액, 수입액, 무역 수지 14

〈표 10〉 2018, 2022년 유럽 제약바이오 품목별 수출액 및 비중 15

〈표 11〉 2022년 전 세계 및 유럽 제약바이오 품목별 수출액 비중 15

〈표 12〉 2022년 유럽 제약바이오 상위 20대 교역 상대국별 수출액, 수입액 및 비중 15

〈표 13〉 2013-2022년 유럽 제약바이오 교역 상대별 수입액 비중 추이 16

〈표 14〉 2013-2022년 유럽 제약바이오 對 아시아 주요국 수입액 추이 16

〈표 15〉 2018-2022년 한국의 對 유럽 제약바이오 수출입 17

〈표 16〉 2018-2022년 한-유럽 제약바이오 수출 품목별 비중 17

〈표 17〉 2018-2022년 한-유럽 품목별 수출액 18

〈표 18〉 2018-2022년 한-유럽 제약바이오 수입 품목별 비중 18

〈표 19〉 2022년 한국 제약바이오 상위 20대 교역 상대국별 수출액, 수입액 및 비중 19

〈표 20〉 유럽의약품청 EMA 개요 20

〈표 21〉 연구 및 개발 관련 주요 인증 및 규제 20

〈표 22〉 시판 허가 관련 주요 인증 및 규제 21

〈표 23〉 연방의회 보고서 주요 내용 23

〈표 24〉 간소화 절차 허가 국가 목록 27

〈표 25〉 스위스의약품청(Swissmedic) 개요 28

〈표 26〉 인허가 기간 및 비용 30

〈표 27〉 독일 제약바이오 산업 주요 지원 내용 32

〈표 28〉 영국 생명 과학 비전('21) 주요 세부 실행 계획 41

〈표 29〉 스웨덴 의약품 도매 유통상 매출액 51

〈표 30〉 스웨덴 온라인 의약품 유통 채널 및 매출액 52

그림목차

〈그림 1〉 신약 R&D 및 시장 출시 단계 10

〈그림 2〉 신규 의약품 정규 승인 단계 28

〈그림 3〉 스웨덴 의료청 조직도 49

그래프목차

〈그래프 1〉 글로벌 지역별 제약바이오 R&D 지출 연간 성장률 11

〈그래프 2〉 글로벌 지역별 신규 활성 물질 수 11

〈그래프 3〉 영국 제약산업 매출액 추이 및 전망 39

〈그래프 4〉 2013-2022년 스웨덴 의약품 매출액 추이 47

〈그래프 5〉 스웨덴 약국 체인별 시장 점유율 51

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